【正文】 好記錄。：適用于本單位購進醫(yī)療器械的驗收。質(zhì)量保證條款的簽章可采取以下3種方式（1）由生產(chǎn)者簽章；（2）由生產(chǎn)者在中國的辦事處或代表處簽章；（3）生產(chǎn)者委托在中國負責(zé)代理銷售產(chǎn)品單位簽章，委托書中應(yīng)明確“委托單位負責(zé)完成在中國的注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)者負責(zé)”等內(nèi)容。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)管部門的原印章。購進驗收記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期可使用權(quán)限過后二年以上。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得出庫。應(yīng)填寫《醫(yī)療器械拒收報告單》，報質(zhì)量管理部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進部門處理。包裝、標簽或所附說明書上是否標注有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、醫(yī)療器械注冊證號、產(chǎn)品標準編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標注的圖形、符號及其他相關(guān)內(nèi)容等；限期使用的產(chǎn)品是否標明有效期限；一次性使用產(chǎn)品是否注明有“一次性使用”字樣或符號；已滅菌產(chǎn)品是否注明滅菌方式、“已滅菌”字樣或標記及滅菌時間。質(zhì)量有疑問的應(yīng)報質(zhì)管部。產(chǎn)品標識是否清楚、完整進口醫(yī)療器械應(yīng)該具有完好的中文標簽、說明書。（貨到后24小時內(nèi)）。、手續(xù)不清的醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進行處理。：驗收員對本制度實施負責(zé)。，應(yīng)統(tǒng)一采購，建立登記制度，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號，進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、地址、聯(lián)系電話。驗收記錄必須做到項目齊全、內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、準確無誤。第四篇：醫(yī)療器械進貨驗收管理制度醫(yī)療器械進貨驗收管理制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。十三、當(dāng)驗收查對合格的，驗收人員進系統(tǒng)點單，并在入庫憑證上簽字或蓋章，并詳細做好驗收