【正文】 重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；（13）企業(yè)和項(xiàng)目經(jīng)理部生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案。二、材料要求建筑施工企業(yè)在申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證時(shí)提交的申報(bào)材料包括：《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》和相關(guān)證明材料（即附件材料），并對(duì)所提交材料真實(shí)性的負(fù)責(zé)。，審核，申報(bào)企業(yè)等待發(fā)證。（一般提前五日通知企業(yè)），企業(yè)應(yīng)迅速整改，兩個(gè)月后方可重新申請(qǐng)。（生產(chǎn)許可證申請(qǐng)需要準(zhǔn)備的材料）主要包括：（1）《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件一式三份（3）換證企業(yè)還需提供原生產(chǎn)許可證復(fù)印件一式三份（4）組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）一式三份；不需辦理代碼證書(shū)的，提供企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一式三份（5）生產(chǎn)場(chǎng)所布局圖一式三份（6）工藝流程圖（標(biāo)注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)）（7）企業(yè)質(zhì)量管理文件一式三份（8）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。河南省內(nèi)的企業(yè)可以向我咨詢(xún)，我的用戶(hù)名即是我的聯(lián)系方式。受理單位一般是本地市的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。對(duì)不予許可的，制作《不予行政許可決定書(shū)》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。部分同意或不同意復(fù)審人員意見(jiàn)的，應(yīng)與復(fù)審人員交換意見(jiàn)后，提出審定意見(jiàn)及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)藥品安全監(jiān)管處審核人員。部分同意或不同意審核人員意見(jiàn)的，應(yīng)與審核人員交換意見(jiàn)后，提出復(fù)審意見(jiàn)及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見(jiàn)及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。崗位責(zé)任人：藥品安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：（一）材料審核按審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料審核。許可程序：一、申請(qǐng)與受理申請(qǐng)人登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：《藥品生產(chǎn)許可證登記表》并附電子版申請(qǐng)文件；(請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印)申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件；擬辦企業(yè)的基本情況（包括擬辦企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明；擬辦企業(yè)的生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人）；工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）；擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷和職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖（無(wú)凈化要求的除外），工藝設(shè)備平面布置圖；擬生產(chǎn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)；擬生產(chǎn)劑型或品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；1主要設(shè)備及系統(tǒng)驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；1主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；1擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄；1申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；1凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。標(biāo)準(zhǔn)：申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章（如有）。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查依據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（京藥監(jiān)安[2005]25號(hào)）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查由藥品安全監(jiān)管處組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）組成檢查組，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查，填寫(xiě)《監(jiān)督檢查情況記錄》，并形成檢查報(bào)告，經(jīng)雙方簽字確認(rèn)后作為審核標(biāo)準(zhǔn)之一。期限：22個(gè)工作日三、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：程序符合規(guī)定要求；在規(guī)定期限內(nèi)完成；材料審查意見(jiàn)進(jìn)行確認(rèn)。期限：3個(gè)工作日四、審定 標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)復(fù)審意見(jiàn)進(jìn)行確認(rèn)。期限：3個(gè)工作日五、行政許可決定 標(biāo)準(zhǔn)：受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書(shū)等上的簽字齊全；全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求；許可文書(shū)等符合公文要求；制作的《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無(wú)誤；制作的《不予行政許可決定書(shū)》中須說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。六、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，憑《受理通知書(shū)》核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書(shū)》；送達(dá)窗口人員在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專(zhuān)用章準(zhǔn)確、無(wú)誤。如何辦理生產(chǎn)許可證，辦理流程，主要申辦程序如下：有營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和檢驗(yàn)檢疫手段（可通過(guò)咨詢(xún)公司獲取幫助）；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，如生產(chǎn)廠(chǎng)房的土地證——如沒(méi)有土地證需所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦理證明建設(shè)用地的手續(xù)等（可通過(guò)咨詢(xún)公司進(jìn)行建立和整改）； 4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求； 7 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。河南省質(zhì)監(jiān)局的申請(qǐng)書(shū)一般已經(jīng)分好了申報(bào)單元，并且是EXCEL格式。如果產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，需向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案一式三份（9）申請(qǐng)表中規(guī)定應(yīng)當(dāng)提供的其他資料。如審核合格進(jìn)入下一步。，但是由于企業(yè)需要進(jìn)行整改等工作，一般在3個(gè)月左右?！督ㄖ┕て髽I(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》申請(qǐng)表一式二份，在“省監(jiān)管平臺(tái)”下載，采用A3紙雙面打印裝訂。附件材料的細(xì)化要求附件材料統(tǒng)一用A4紙無(wú)線(xiàn)膠黏訂，不同類(lèi)別間用彩紙作分隔，彩紙上注明類(lèi)別名稱(chēng)，復(fù)印件加蓋企業(yè)公章，并提供所有證件、憑證原件復(fù)核。提供的資料包括企業(yè)發(fā)文文件、安全生產(chǎn)責(zé)任制的目錄和具體內(nèi)容、安全生產(chǎn)規(guī)章制度的目錄和具體內(nèi)容、操作規(guī)程的目錄。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行整合，但安全管理機(jī)構(gòu)（安全科）、總工程師室等主要職能科室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。（2）安全教育培訓(xùn)管理制度（3）施工組織設(shè)計(jì)和危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程安全技術(shù)審查制度（4）特種作業(yè)安全生產(chǎn)管理制度(其