申請開辦藥品零售企業(yè)詳細流程介紹-wenkub
2024-10-25 02 本頁面
【正文】 心（南開區(qū)紅旗南路237號，電話：6025196）辦理藥師預變更或者注冊手續(xù)，領取藥師變更通知單。，索取擬選址房屋產(chǎn)權(quán)證明復印件（提供房產(chǎn)證或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府出具的準建證明，房屋用途為商用或者商住兩用），并根據(jù)實際位置制作經(jīng)營地址位置圖。，填寫后用A4紙打印，領取各種記錄和學習材料，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人做好自學，接受崗前培訓考核。受理階段，到區(qū)行政許可服務中心藥監(jiān)局窗口（開發(fā)區(qū)紫薇宮二樓，電話：82132224）報件，進入正式受理程序，報件時除攜帶申請表格外，還需提供以下材料A4紙復印1企業(yè)名稱預先審核通知書○2藥師變更通知單○3房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議件各兩份：○4從業(yè)人員身份證、學歷證、資格證、健康證、職業(yè)培訓證明○5企業(yè)負責人、質(zhì)量負○6經(jīng)營場所位置圖責人無業(yè)證明、個人簡歷○（需標明企業(yè)名稱、方位、主要道路名稱、7經(jīng)營場所平面圖（需標明企業(yè)名稱、方位、房屋面積數(shù)值、設毗鄰主要建筑名稱）○備設施、柜臺貨架位置等）《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，到當?shù)毓ど滩块T辦理《營業(yè)執(zhí)照》。本店承諾按照有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè)，特向貴局申請籌建。擬經(jīng)營類別為: 處方藥,非處方藥；經(jīng)營范圍包括：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。申請人： xx年 月 日第四篇：開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（試行）》20070131第一章機構(gòu)與人員第一條企業(yè)應設臵專門的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，與申請企業(yè)擬經(jīng)營規(guī)模相適應。第五條企業(yè)質(zhì)量負責人，應具有藥學（含相關(guān)專業(yè)，以下同）大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。以上人員應經(jīng)市藥品監(jiān)以及相應的辦公、輔助用房。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應設臵相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應的倉儲面積。其中常溫條件溫度為0～30℃，陰涼條件溫度為0～20℃，冷藏條件溫度為2～10℃；相對濕度均為45～75%。危險品的儲存應按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。第二十五條 藥品零售企業(yè)應備有70%以上的國家基本藥物品種。第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應符合國家有關(guān)規(guī)定。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內(nèi)的，測量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準。第三十五條 現(xiàn)場驗收結(jié)果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現(xiàn)場驗收結(jié)果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。第五篇：藥品零售(連鎖)企業(yè)開辦、變更審核藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核一、項目名稱藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核二、設立依據(jù)《藥品管理法》及其《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1