申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)詳細(xì)流程介紹-wenkub
2024-10-25 02 本頁(yè)面
【正文】 心（南開(kāi)區(qū)紅旗南路237號(hào)，電話：6025196）辦理藥師預(yù)變更或者注冊(cè)手續(xù)，領(lǐng)取藥師變更通知單。，索取擬選址房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件（提供房產(chǎn)證或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府出具的準(zhǔn)建證明，房屋用途為商用或者商住兩用），并根據(jù)實(shí)際位置制作經(jīng)營(yíng)地址位置圖。，填寫(xiě)后用A4紙打印，領(lǐng)取各種記錄和學(xué)習(xí)材料，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好自學(xué)，接受崗前培訓(xùn)考核。受理階段，到區(qū)行政許可服務(wù)中心藥監(jiān)局窗口（開(kāi)發(fā)區(qū)紫薇宮二樓，電話：82132224）報(bào)件，進(jìn)入正式受理程序，報(bào)件時(shí)除攜帶申請(qǐng)表格外，還需提供以下材料A4紙復(fù)印1企業(yè)名稱預(yù)先審核通知書(shū)○2藥師變更通知單○3房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議件各兩份：○4從業(yè)人員身份證、學(xué)歷證、資格證、健康證、職業(yè)培訓(xùn)證明○5企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)○6經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置圖責(zé)人無(wú)業(yè)證明、個(gè)人簡(jiǎn)歷○（需標(biāo)明企業(yè)名稱、方位、主要道路名稱、7經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖（需標(biāo)明企業(yè)名稱、方位、房屋面積數(shù)值、設(shè)毗鄰主要建筑名稱）○備設(shè)施、柜臺(tái)貨架位置等）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后，到當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。本店承諾按照有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè)，特向貴局申請(qǐng)籌建。擬經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為: 處方藥,非處方藥；經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。申請(qǐng)人： xx年 月 日第四篇：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》20070131第一章機(jī)構(gòu)與人員第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)臵專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，與申請(qǐng)企業(yè)擬經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。第五條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有藥學(xué)（含相關(guān)專(zhuān)業(yè)，以下同）大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。以上人員應(yīng)經(jīng)市藥品監(jiān)以及相應(yīng)的辦公、輔助用房。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營(yíng)范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)臵相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)面積。其中常溫條件溫度為0～30℃，陰涼條件溫度為0～20℃，冷藏條件溫度為2～10℃；相對(duì)濕度均為45～75%。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。第二十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)備有70%以上的國(guó)家基本藥物品種。第二十八條 企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在整體建筑物（如商場(chǎng)、超市等）內(nèi)的，測(cè)量以外層門(mén)中心到外層門(mén)中心的最短距離為準(zhǔn)。第三十五條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。第五篇：藥品零售(連鎖)企業(yè)開(kāi)辦、變更審核藥品零售（連鎖）企業(yè)開(kāi)辦、變更審核一、項(xiàng)目名稱藥品零售（連鎖）企業(yè)開(kāi)辦、變更審核二、設(shè)立依據(jù)《藥品管理法》及其《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)
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