【正文】 等，種植或生產(chǎn)單位必須有專人負責，嚴禁自行銷售和使用。麻醉劑包括全身麻醉藥如麻醉乙醚，以及局部麻醉藥如普魯卡因等，它們與藥事管理的麻醉藥品不同，它們雖有麻醉作用，但不成癮。為了進一步落實《藥品管理法》中有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定，國務(wù)院于1987年11月28日又發(fā)布《麻醉藥品管理辦法》。1978年9月，國務(wù)院又重新訂頒布了《麻醉藥品管理條例》，在頒發(fā)的通知中指出，麻醉藥品具有雙重性，用之得當，可治療疾病，減輕病人痛苦；用之不當，就會成為癮癖，起毒害作用。一、麻醉藥品管理由于歷史上中國人民深受麻醉毒品的危害，所以建國以來的數(shù)十年向國家對麻醉藥品和精神藥品一直實行特殊管理辦法，以正確發(fā)揮防病治病的作用。、收集、保管好各部門的含特殊藥品復方制劑的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺賬、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。，嚴格審查供貨方和購藥單位合法資質(zhì)，確保購銷渠道合法，索取資料齊全，記錄真實完整，銷售藥品可追蹤?！百|(zhì)量第一”的思想觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》等法律、法規(guī)、規(guī)章和公司的質(zhì)量管理制度，在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導下，承擔含特殊藥品復方制劑質(zhì)量管理方面的具體工作。，可以進行公對公打款等方式進行支付貨款，財務(wù)部門必須嚴格執(zhí)行。：銷售含特殊藥品復方制劑藥品時只能銷售給具備含特殊藥品復方制劑經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，具有合法資格的醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)；購貨方必須提供合法資質(zhì)，并出具合法特藥采購委托書。，做到購銷渠道合法，索取資料齊全，記錄真實完整，做到票、帳、貨相符，銷售藥品可追蹤。 容：：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，向有經(jīng)營范圍的生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)購進此類藥品，其他一些要求按照普通藥品的購進程序進行。以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本文不符的，按照本文執(zhí)行。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反藥品GMP、GSP有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑的，按照《藥品管理法》第七十九條嚴肅查處，對藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)責令整改，整改期間收回藥品GMP證書；對直接導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。要采取有效措施，加大對含特殊藥品復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，重點對含特殊藥品復方制劑購銷中銷售、采購、驗收入庫工作是否指定專人負責，資質(zhì)的審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范，藥品銷售流向、結(jié)算資金流向是否真實，藥品進貨驗收是否符合規(guī)定等進行核查。銷售方應(yīng)查驗返回的隨貨同行單復印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復方制劑，并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報告。藥品監(jiān)管部門核查發(fā)現(xiàn)可疑的，應(yīng)立即通報同級公安機關(guān)。（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時，應(yīng)當按照藥品GMP、藥品GSP的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等；指定專人負責采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等。國家局與公安部等部門先后采取了一系列措施，加強此類藥品的監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，取得了一定成效。規(guī)范使用特殊藥品嚴格處方管理制度，組織醫(yī)務(wù)人員參加培訓學習，獲取特殊藥品開具的資格，嚴禁無處方權(quán)的醫(yī)生開具特殊藥品，使用專用的特殊藥品處方，規(guī)范使用劑量，并項目登記完整，處方妥善管理，存檔三年。第一篇：2011年特殊藥品管理工作總結(jié)2011年特殊藥品管理工作總結(jié)今年我院特殊藥品在上級有關(guān)部門的指導下及醫(yī)院藥劑科人員的精心管理下，取得了一定的成績，現(xiàn)將一年來的工作總結(jié)如下：成立專門機構(gòu)，專人負責管理成立特殊藥品管理領(lǐng)導小組，指定具有資格的藥劑人員負責專職管理特殊藥品工作，建立健全相關(guān)的特殊藥品管理制度，定期組織職工開展相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，指導醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用特殊藥品。今年我院的特殊藥品管理規(guī)范，帳、物、批號相符，無發(fā)現(xiàn)有遺失及違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生，過期失效，破損及回收的空安瓿，將請衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀。為進一步加強含特殊藥品復方制劑監(jiān)管，有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、進一步規(guī)范含特殊藥品復方制劑的購銷行為（一）具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復方制劑。銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)購買方資質(zhì)可疑的，應(yīng)立即報請所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門協(xié)助核實；發(fā)現(xiàn)采購人員身份可疑的，應(yīng)立即報請所在地縣級以上（含縣級）公安機關(guān)協(xié)助核實。（四）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，應(yīng)當嚴格執(zhí)行出庫復核制度，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品監(jiān)管部門核查發(fā)現(xiàn)可疑的，應(yīng)立即通報同級公安機關(guān)。檢查中發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應(yīng)當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查，藥品流入地藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。對涉嫌觸犯刑律的，要及時移送公安機關(guān)處理。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年八月十八日《含特殊藥品管理制度》 的：規(guī)范含特殊藥品復方制劑藥品的管理。 含特殊藥品復方制劑的管理：設(shè)立專職人員進行管理，專門從事含麻黃堿復方制劑的質(zhì)量管理工作,重點對麻黃類復方制劑品種回執(zhí)進行嚴格的管理。，驗收人員應(yīng)拒收并立即通知采購部和質(zhì)量管理部門進行及時處理。如購買方是派人來我單位提貨的，銷售部門核實提貨人員身份證明后，物流部憑已核實簽字的證明方可發(fā)貨。相關(guān)憑證必須留存二年備查。協(xié)助部長制定質(zhì)量管理部有關(guān)含特殊藥品復方制劑的質(zhì)量工作計劃，并組織實施。、指導含特殊藥品復方制劑的驗收、保管、養(yǎng)護等工作。經(jīng)常收集各種相關(guān)質(zhì)量信息及質(zhì)量意見、建議，組織傳遞反饋，收集本公司所經(jīng)營含特殊藥品復方制劑的質(zhì)量標準，并整理、歸檔，建立含特殊藥品復方制劑的質(zhì)量檔案。第三篇：特殊藥品管理特殊藥品管理《藥品管理法》第三十九條規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理辦法。早在1950年11月，經(jīng)政務(wù)院批準，衛(wèi)生部頒布了《麻醉藥品管理暫行條例》及實施細則，對麻醉藥品的品種范圍、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用規(guī)定由衛(wèi)生部設(shè)立或?qū)ｉT機構(gòu)負責，其他任何單位或個人，均不得私自種植、制造和販賣。這不僅在國內(nèi)，而且在國際斗爭中也具有重要意義。（一）麻醉藥品的概念麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。（二）麻醉藥品的管理范圍 根據(jù)我國《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品包括：阿片類、嗎啡類、鹽酸乙基嗎啡類、可待因類、福爾可定類、可卡因類、全阿片素類（潘托邦類）、大麻類和合成藥類。麻醉藥品的供應(yīng) 麻醉藥品經(jīng)營點必須經(jīng)衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審核批準，按規(guī)定限量供應(yīng)給批準的使用單位。麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。經(jīng)診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位發(fā)給《麻醉藥品專用卡》，患者憑專用卡到指定的醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。1964年衛(wèi)生部頒發(fā)了《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》，將苯丙胺，巴比妥、去氧麻黃毒等列入管理范圍。精神藥品在臨床中多用來治療或改善異常的精神活動，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸常態(tài)。同一個人可以對一種以上藥物產(chǎn)生依賴性。精神藥品供應(yīng) 第一類精神藥品只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用。精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)建立精神藥品收支帳目，按季度盤點，做到帳物相符。藥物和毒物之間并沒有嚴格的界限。（三）毒性藥品管理要點毒性藥品的供應(yīng) 由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責；配方用藥由國營藥店，醫(yī)療單位負責。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。四、放射性藥品管理（一）放射性藥品的概念放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。它們是32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、131銫、169鐿、198金、203汞、99m 锝、133m銦。進口的放射性藥品品種，必須符合我國的藥品標準或者其他藥用要求。（3）放射性藥品的使用 醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學科、室（同位素室）、配備相應(yīng)的核醫(yī)學技術(shù)人員；并須持有所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門核發(fā)的相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》，無證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。第四篇：特殊管理藥品管理制度特殊管理藥品管理制度為加強對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。5 特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。特殊管理藥品出庫上柜臺時，應(yīng)實行雙人復核，確保準確無誤。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配；處方保存二年備查。購進藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。上述復印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進行復查。2 在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準確，帳、貨相符。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。（3）包裝標識模糊不清或脫落。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。3 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責任公司效期藥品管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度 藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責任公司不合格藥品管理制度對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點進行銷毀。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責任公司藥品不良反應(yīng)報告制度加強對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報告。11 定義： 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理：藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。質(zhì)量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。每次培訓后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓的效果。四、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)生，不得