【正文】 擇研究對象：根據(jù)研究的目的選擇研究對象。第一階段結(jié)束后，兩組交換干預(yù)內(nèi)容，進(jìn)入第二階段的研究。2．非隨機(jī)同期對照試驗(yàn)：雖然試驗(yàn)組與對照組在同一時(shí)間開始試驗(yàn)，但試驗(yàn)組與對照組人群的分配沒有按照隨機(jī)化的原則進(jìn)行，造成一些影響結(jié)果的混雜因子在試驗(yàn)組與對照組的分布不均衡，可能會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。第三，臨床試驗(yàn)是一種特殊的前瞻性研究，它被人為地給予了干預(yù)，包括分組以及干預(yù)措施。問卷的科學(xué)設(shè)計(jì)和良好的訪談技巧是獲得高回收率的保障。但是，如果采用的是訪談式問卷調(diào)查，一問一答，掌握提問的技巧非常重要問卷調(diào)查的前提是給所有調(diào)查對象以相同的刺激，然后記錄其反應(yīng)。外在效度的檢查要考慮樣本的代表性和特殊性，以及研究時(shí)間、地點(diǎn)、情境和研究內(nèi)容的普遍意義3．預(yù)調(diào)查：根據(jù)研究目的初步設(shè)計(jì)出問卷后，需要對問卷做預(yù)調(diào)查。效度越高，表示測量結(jié)果越能顯示測量對象的真正特征，效度也稱為有效性、準(zhǔn)確性或真實(shí)性。信度的同義詞是一致性、可重復(fù)性。最常使用的問卷調(diào)查方式有自填式和訪談式兩大類1．自填式問卷調(diào)查：自填式問卷調(diào)查包括送發(fā)式問卷調(diào)查和郵寄調(diào)查，前者將問卷直接發(fā)放給調(diào)查對象，當(dāng)場填答后收回，后者將問卷寄送給調(diào)查對象，由調(diào)查對象填寫后寄回。特別是對于收入等敏感性問題的答案，調(diào)查對象往往傾向于選擇偏少的或居中位置的答案。答案的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循一定的原則，包括：（1）應(yīng)具有窮盡性和互斥性：窮盡性指的是答案包括所有可能的情況；互斥性是指答案與答案之間不能相互重疊或相互包含（2）與內(nèi)容應(yīng)協(xié)調(diào)一致：為每一個(gè)問題所提供的答案必須屬于這一問題所涉及的特定的現(xiàn)象或領(lǐng)域，不能出現(xiàn)答非所問的情況（3）按同一標(biāo)準(zhǔn)分類：同一個(gè)問題的答案只能按一個(gè)分類標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計(jì)，否則會(huì)使調(diào)查對象選擇答案時(shí)感到無所適從（4）程度式答案應(yīng)按一定順序排列且對稱：如涉及調(diào)查對象的看法、態(tài)度的答案通常具有程度上的意義，這類程度式答案應(yīng)按一定順序排列，而且應(yīng)對稱，如“很同意”、“同意”、“無所謂”、“不同意”、“很不同意”（5）注意等級(jí)答案的明確性：在問卷中經(jīng)常會(huì)有等級(jí)答案，譬如“經(jīng)?！?、“有時(shí)”、“偶爾”、“從不”。盡管可以采用這種設(shè)計(jì)，但由于每位調(diào)查對象的參考框架是不一樣的，有可能同樣的頻數(shù)在不同人中會(huì)被當(dāng)作不同的等級(jí)，由此統(tǒng)計(jì)得到的結(jié)果不一定能反映實(shí)際的情況。為了防止這類問題的出現(xiàn)，可以采取一些補(bǔ)救的辦法。隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，還可以通過電子郵件和網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行問卷調(diào)查2．訪談式問卷調(diào)查：訪談式問卷調(diào)查包括面對面訪談和電話調(diào)查。信度通常用信度系數(shù)來表示，信度系數(shù)越大，表明問卷調(diào)查結(jié)果的可靠性越高信度分析有兩種，即內(nèi)部一致性分析和穩(wěn)定性（重復(fù)性）分析。良好的效度是任何測量工具所必備的條件。預(yù)調(diào)查時(shí)應(yīng)選擇與研究對象相似，但不是研究對象的少數(shù)人群進(jìn)行。所以，面對面訪談時(shí)調(diào)查員必須嚴(yán)格遵守問卷的措辭與提問的順序。提高回收率的方法有多種，常用的有：（1）版面設(shè)計(jì)簡潔、美觀且容易閱讀（2）問卷問題數(shù)量合適且容易回答，最好采用打勾、畫圈等選擇形式（3）爭取權(quán)威機(jī)構(gòu)的支持，以其名義發(fā)放問卷，較易引起重視（4）讓調(diào)查對象事先對研究的目的和意義有所了解，從而更愿意接受調(diào)查（5）方便調(diào)查對象（6）注重調(diào)查員的培訓(xùn)（7）贈(zèng)送紀(jì)念品以表明調(diào)查者要求配合的懇切希望，并表達(dá)謝意 口腔臨床試驗(yàn)方法在口腔臨床醫(yī)療實(shí)踐中，口腔科醫(yī)師經(jīng)常會(huì)遇到判斷新技術(shù)、新藥物或新方法效果的經(jīng)歷，而判斷這些效果的最常用的方法就是臨床試驗(yàn)（一）臨床試驗(yàn)的定義和用途1．臨床試驗(yàn)的定義：臨床試驗(yàn)是指以人體作為觀察對象，以臨床為研究場所，對口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究方法2．臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)：臨床試驗(yàn)與其他流行病學(xué)方法相比有其特點(diǎn)。最后，臨床試驗(yàn)需要有一定的時(shí)間周期，因?yàn)樗枰?jīng)歷疾病發(fā)生的完整周期，觀察不同疾病需要不同的周期3．臨床試驗(yàn)的用途（1）臨床效果觀察：觀察口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果是臨床試驗(yàn)最主要的用途（2）對人體副作用評(píng)價(jià)：臨床試驗(yàn)可用來評(píng)價(jià)各種口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的毒副作用（3）致病原因研究：臨床試驗(yàn)也常被用來進(jìn)行病因研究，常用于病因論證。3．隨機(jī)對照試驗(yàn)：隨機(jī)對照試驗(yàn)，即按照隨機(jī)化的原則將試驗(yàn)對象分為試驗(yàn)組和對照組，兩組對象同時(shí)開始臨床試驗(yàn)，同時(shí)干預(yù)，同期隨訪，最后比較兩組試驗(yàn)結(jié)果。研究全部結(jié)束后，比較兩個(gè)階段試驗(yàn)組和對照組的結(jié)果。如果進(jìn)行藥物的療效評(píng)價(jià)，應(yīng)該選擇患者作為研究對象，如果做預(yù)防措施的效果觀察，就可以選擇健康人群進(jìn)行。但在大多數(shù)的情況下沒有國際公認(rèn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，這時(shí)應(yīng)該選擇已被國內(nèi)同行認(rèn)可的指標(biāo)。③實(shí)用性，指標(biāo)不復(fù)雜，便于掌握。除了率以外，還有各種平均數(shù)，如齲均、齲面均、平均區(qū)段數(shù)等。另外，在選擇病例時(shí)，還需要考慮研究對象的代表性，選擇的病例應(yīng)該體現(xiàn)這種疾病的特點(diǎn)，如果研究的某種疾病好發(fā)于老人，而選擇的研究對象卻是青年人，試驗(yàn)結(jié)果就難以說明問題。（2）性傳播：HBV除存在于血清外，還可在唾液、尿液、膽汁、乳汁、汗液、羊水、月經(jīng)、精液、陰道分泌物、胸腹水等中檢得。急性起病，常見癥狀為乏力、食欲缺乏、厭油膩、惡心、嘔吐、右季肋部疼痛疼，少數(shù)患者有短暫發(fā)熱、惡心、腹瀉等癥狀。（病程超過半年未恢復(fù)）按照病變程度分為輕、中、重三度：（1）輕度慢性肝炎：病情較輕，癥狀不明顯或雖有癥狀、體征，但生化指標(biāo)僅1～2項(xiàng)輕度異常者。（1）急性重型肝炎急性黃疸型肝炎，起病后10天以內(nèi)迅速出現(xiàn)精神、神經(jīng)癥狀（按Ⅴ度分，肝性腦病Ⅱ度以上）、凝血酶原活動(dòng)度低于40%而排除其他原因者，同時(shí)患者常有肝濁音界進(jìn)行性縮小，黃疸急劇加深、肝功能明顯異常（特別是血清膽紅素＞171μmol/L），大量肝細(xì)胞壞死。（3）慢性重型肝炎臨床表現(xiàn)同亞急性重癥肝炎，但有慢性肝炎、肝硬變、或乙肝表面抗原攜帶史，體征及嚴(yán)重肝功能損害，或雖無上述病史，但B超、腹腔鏡或肝穿刺活檢檢查支持慢性肝炎表現(xiàn)者。中期：有Ⅱ度肝性腦病或明顯腹水，出血傾向（出血點(diǎn)或瘀斑），凝血酶原活動(dòng)度≤30%。在慢性肝炎的基礎(chǔ)上發(fā)生上述臨床表現(xiàn)者可診斷為慢性淤膽型肝炎。（2）乙型肝炎：有以下任何一項(xiàng)陽性，可診斷為現(xiàn)癥HBV感染：①血清HBsAg陽性；②血清HBVDNA陽性；③血清抗HBcIgM陽性；④肝內(nèi)HBcAg和/或HBsAg陽性，或HBVDNA陽性。3）慢性HBsAg攜帶者診斷無任何臨床癥狀和體征，肝功能正常，HBsAg持續(xù)陽性6個(gè)月以上者。②HDV、HBV重疊感染慢性乙型肝炎病人或慢性HBsAg攜帶者，血清HDVRNA和/或HDVAg陽性，或抗HDVIgM和抗HDVIgG陽性，2）慢性丁型肝炎診斷：臨床符合慢性肝炎，血清抗HDVIgG持續(xù)高滴度，HDVRNA持續(xù)陽性，肝內(nèi)HDVRNA和/或HDVAg陽性。四、治療病毒性肝炎目前尚無可靠而滿意的抗病毒藥物治療。包括：，如絕對臥床休息，可給清淡飲食，維持水、電解質(zhì)平衡，適當(dāng)支持治療；，如保肝、利尿、促進(jìn)肝細(xì)胞再生等；，如抗感染、治療肝性腦病、肝腎綜合征，防治出血等； ；。（三）保護(hù)易感人群 細(xì)菌性痢疾細(xì)菌性痢疾簡稱痢疾，是由痢疾桿菌引起的腸道傳播疾病。我國多數(shù)地區(qū)多年來一直是福氏志賀菌為主要流行菌群，其次為宋內(nèi)氏志賀菌。來源：金樟教育集團(tuán)醫(yī)考事業(yè)部第三篇：2018口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師綜合筆試知識(shí)點(diǎn)(一百九十五) 2）局限性：①不適于研究暴露比例很低的因素，因?yàn)樾枰艽蟮臉颖竞浚?②暴露與疾病的時(shí)間先后常難以判斷； ③選擇研究對象時(shí)易發(fā)生選擇偏倚； ④獲取既往信息時(shí)易發(fā)生回憶偏倚； ⑤易發(fā)生混雜偏倚；⑥不能計(jì)算發(fā)病率、死亡率等，因而不能直接分析相對危險(xiǎn)度。如可根據(jù)情況選擇特殊暴露人群、一般人群或有組織的團(tuán)體?？捎袃?nèi)對照、外對照、總?cè)丝趯φ蘸投嘀貙φ盏刃问?。另外，?dāng)用全人口發(fā)?。ㄋ劳觯┞首鞅容^時(shí)，可計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)?。ㄋ劳觯┍?。：①要施加干預(yù)措施；②是前瞻性觀察；③必須有平行對照；④隨機(jī)分組。1）臨床試驗(yàn)定義：是將臨床患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組，試驗(yàn)組給予某臨床干預(yù)措施，對照組不給該措施，通過比較各組效應(yīng)的差別判斷臨床干預(yù)措施效果的一種前瞻性研究。常用的隨機(jī)化分組的方法有：簡單隨機(jī)分組、區(qū)組隨機(jī)化、分層隨機(jī)分組。偏倚控制及病因推斷一、流行病學(xué)研究的偏倚：概念；選擇性偏倚、信息偏倚、混雜偏倚；偏倚的控制方法（1）偏倚是指在研究或推論過程中所獲得的結(jié)果系統(tǒng)地偏離真實(shí)值。在流行病學(xué)研究中易出現(xiàn)且對觀察結(jié)果有較大影響的偏倚可以分為選擇性偏倚、信息偏倚和混雜偏倚三類。測量方法的缺陷,診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確或資料的缺失遺漏等都是信息偏倚的來源。混雜因子必須滿足下列三個(gè)條件：①它必須與所研究的疾病的發(fā)生有關(guān)，是該疾病的危險(xiǎn)因素之一；②必須與所研究的因素有關(guān)；③必須不是研究因素與疾病病因鏈上的中間環(huán)節(jié)或中間步驟。選擇偏倚只有在設(shè)計(jì)階段才能控制，而且一旦發(fā)生就無法消除，因此設(shè)計(jì)階 段應(yīng)當(dāng)充分收集資料了解研究中可能存在的選擇偏倚的來源，并加以避免。在研究設(shè)計(jì)時(shí)，為了控制潛在的混雜偏倚，可以通過限制、配比、隨機(jī)化、分層抽樣等方法來選擇研究對象。（3）資料分析階