【正文】 膠、囊劑 D．原料藥的關鍵工藝的質(zhì)量控制 E．中藥材的生產(chǎn) 44．藥典是A．藥品生產(chǎn)、檢驗、供應與使用的依據(jù)B．記載藥品規(guī)格標準的工具書 C．由政府頒布施行，具有法律的約束力 D．收載國內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標準 E．由藥典委員會編纂的 45．屬于新藥管理范疇的包括A．已上市改變包裝的藥品 B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 C．已上市改變主要制備工藝的藥品 D．已上市改變劑型的藥品 E．已上市改變用藥途徑的藥品 46．下列屬于藥品的是A．板藍根 B．板藍根顆粒 C．丹參 D．丹參片 E．人參47．下列說法，正確的是A．從2001年12月1日開始我國取消了藥品地方標準B．我國組建藥品監(jiān)督管理局后，《部頒藥品標準》更名為《局頒藥品標準》 C．《中國藥典》2005年一部主要收載中藥 D．中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規(guī)E．中藥藥劑工作必須遵從《中國藥典》和《局頒藥品標準》48．中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的一門綜合性應用技術科學，其研究內(nèi)容包括A．配制理論 B．藥理作用 C．生產(chǎn)技術 D．質(zhì)量控制 E．合理應用49．研制新藥時，選擇藥物劑型必須考慮的因素有A．生產(chǎn)、服用、攜帶、運輸和貯藏的方便性 B．制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制 C．制劑的生物利用度 D．藥物本身的性質(zhì) E．醫(yī)療、預防和診斷的需要50．藥物是治療、預防及診斷疾病的物質(zhì)，包括A．中藥材 B．農(nóng)作物用藥 C．血液制品 D．動物用藥 E．中藥飲片51．藥物制成劑型的目的是A．提高某些藥物的生物利用度及療效 B．方便運輸、貯藏與應用 C．滿足防病治病的需要 D．適應藥物的密度 E．適應藥物本身性質(zhì)的特點52．應當將藥品標準作為法定依據(jù)，遵照執(zhí)行的包括A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品使用單位 C．藥品檢驗部門 D．藥品管理部門 E．藥品使用對象 53．中華人民共和國頒布的藥典包括A．1965年版 B．1975年版 C．1985年版 D．1995年版 E年版54．與中藥藥劑相關的分支學科包括A．中藥化學 B．中藥藥理學 C．工業(yè)藥劑學 D．中藥學 E藥劑學 55．藥品標準是指A．各省、市、自治區(qū)藥品標準 B．地方藥品標準C．中華人民共和國藥典 D．出口藥品標準 E．局頒藥品標準二、名詞解釋 1．藥物 2．藥品 3．劑型 4．制劑 5．方劑 6．調(diào)劑 7．中成藥 8．新藥 9．中藥前處理．2005．生物10．中藥制劑學 11．GMP 12．成藥三、填空題1．從中藥藥劑學角度，復方丹參滴丸應該稱為制劑。2．《藥品注冊管理辦法》（試行）規(guī)定2002年12月1日起，在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的藥品均必須依照本《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊。10．藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進行管理的意義何在？六、論述題1．試述實施GMP管理的關鍵。5．試述如何正確選擇中藥劑型。劑型是施予機體前的最后形式。7．中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定處方和標準制成一定劑型的藥品。9．中藥前處理是指藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。三、填空題 1．制劑 2．法律約束力 3．原料 4．全國性5．真溶液 混懸液 6．固體 液體 7．優(yōu)良 8．劑型9．《中國藥典》 《局頒藥品標準》 法律 10．WHO 11．一部、二部、三部 12．中藥調(diào)劑13．太平惠民藥局（太醫(yī)局賣藥所）14．《太平惠民和劑局方》 15．生產(chǎn) 使用16．毒副作用小 質(zhì)量穩(wěn)定17．《神農(nóng)本草經(jīng)》 18．賦形劑 19．生物效應 20．中成藥21．靶向劑型 藥物傳遞系統(tǒng)四、是非題1．179。2．①“藥輔合一”；②將輔料作為處方的藥味使用。5．三者均屬藥劑，均由原料藥加工制成，但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則直接用于臨床，是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。9．①《中國藥典》、《局頒藥品標準》、制劑規(guī)范與處方等；②《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》（試行）等；③《藥品衛(wèi)生標準》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規(guī)性條例；④《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（又稱GMP）、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（又稱GLP）、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（又稱GCP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（又稱GAP）；⑤《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（又稱GSP）。是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學管理方法。4．中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。3．一般中成藥均以溫開水送服，但有的中成藥須配伍適當?shù)摹八幰彼头?．有的霉菌可產(chǎn)生毒素，一旦人們服用了發(fā)霉的藥品，就可能引起肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、造血組織等方面的損害，嚴重者可導致癌癥。11．氣調(diào)養(yǎng)護的原理是將中藥置于密閉的容器內(nèi)，人為地造成低氧狀態(tài)，或人為地造成高濃度的二氧化碳狀態(tài)，使中藥在此環(huán)境中品質(zhì)穩(wěn)定。它與具有麻醉作用的乙醚、普魯卡因、利多卡因等麻醉劑基本相同。6．藥品的生產(chǎn)文號是判斷藥品合法性的依據(jù)之一。10．氣調(diào)養(yǎng)護是使藥物處于氧氣的保護之中，以免其他因素對中藥侵襲。5．簡述飲食禁忌的內(nèi)容。10．簡述中藥調(diào)配過程的復合內(nèi)容。3．敘述斗譜的編排原則。3．醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。7．中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求，指示調(diào)劑人員對該飲片采取特定處理。11．有效期系指藥品被批準的使用期限。14．中藥泛油又稱走油，是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥，在一定溫度、濕度下，造成油脂外溢，質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混，并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。 2．179。 8．179。五、簡答題1．處方前記包括醫(yī)療、預防、保健機構名稱、處方編號、科別、病歷號、患者姓名、年齡（或出生日期）、性別、婚否、住址（或單位名稱）、臨床診斷、開具日期等；中藥湯劑處方一般還有取藥號。4．①法律意義：因處方書寫或調(diào)配錯誤而造成醫(yī)療事故時，醫(yī)師或藥劑人員負有法律責任；②技術意義：處方中寫明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量，為藥劑人員配發(fā)藥品和指導患者用藥提供依據(jù)；③經(jīng)濟意義：處方是患者已交藥費的憑據(jù)及統(tǒng)計醫(yī)療藥品消耗、預算采購藥品的依據(jù)。8．使用非處方藥應注意以下幾點內(nèi)容：①正確自我判斷、正確選用藥品；②查看外包裝，藥品包裝盒上應有藥名、適應癥、批準文號、注冊商標、生產(chǎn)廠家等；③詳細閱讀藥品說明書；④嚴格按照藥品說明書用藥；⑤防止濫用，既不可“無病用藥”，也不可重復用藥和在疾病治愈后仍用藥；⑥儲存中應注意溫度、濕度、光線對藥品的影響，經(jīng)常檢查藥品的有效期。12．合理用藥的主要包括：① 正確“辨證”，合理配伍組方；②充分考慮個體差異，合理用藥；③合理選擇劑型；④嚴格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌；⑤選擇質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。石膏辛甘大寒，麻黃辛苦而溫，一清一宣，兩藥合用，相反相成，用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。如發(fā)散風寒藥最好熱服，服后避風寒，溫覆取汗。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服。多數(shù)藥物宜飯前服，有利于藥物被人體充分吸收。3．斗譜的編排原則（1）按藥物的使用頻率排列，使用頻率高的藥物放于易取放的位置。（5）屬于配伍禁忌的藥物，不能放于一斗或上下藥斗中。4．中藥中毒解救通常采用的方法（1）清除毒物：如洗胃、導瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理，加速毒物的排泄。（5）中醫(yī)對癥治療。4．設計較好的非層流型空調(diào)系統(tǒng)，可使操作室內(nèi)的潔凈度達到10萬級或1萬級標準。2．普通玻璃可以吸收紫外線，故玻璃容器中的藥物可采用紫外線滅菌法滅菌。五、簡答題1．簡述影響濕熱滅菌效果的主要因素。2．試述熱壓滅菌器使用時應注意的問題。．B ．E ．C ．A ．B ．C ．AD ．ABD 3．消毒是指用物理或化學方法將病原微生物殺死的操作。 3．√ 4．179。中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。五、簡答題1．影響濕熱滅菌效果的因素較多，主要包括微生物的種類和數(shù)量、藥物的性質(zhì)與介質(zhì)的性質(zhì)、滅菌的溫度、蒸汽的性質(zhì)，以及滅菌時間等。5．物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達到滅菌目的方法。參考答案一、選擇題 【A型題】1．D 2．E 3．B 4．B 5．E 6．C 7．E 8．A 9．A 1011．B 12．C 13．A 14．D 15．A 16．E 17．E 18．E 19．B 2021．A 22．C 23．D 24．C 25．A 【B型題】26．C 27．C 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．A 3435．E 36．C 37．A 38．B 39．E 40．A 41．A 42．D 43．E 4445．B 46．D 47．E 48．C 49．A 50．D 51．E 52．C 53．B 5455．D 56．A 57．E 58．A 59．D 60．A 61．B 62．E 63．D 6465．A 【X型題】66．ABCDE 67．BCE 68．BC 69．ACDE 70．CDE 71．ABCE 7273．ABCDE 74．AD 75．DE 76．BCDE 77．ACD 78．AB 79．BDE 8081．CDE 82．ACE 83．ABDE 84．AD 85．BCD二、名詞解釋1．無菌操作法是指整個過程在無菌條件下進行的一種操作方法。3．簡述理想的化學滅菌劑應具備的條件。604．垂熔玻璃濾器有多種規(guī)格，均可作為濾過除菌器使用。5．用微孔薄膜濾過除菌。2．山梨酸依靠其未解離分子發(fā)揮防腐作用。（3）化學藥對癥治療：根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案。（7）貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi)，應設專柜存放，由專人管理，每天清點帳目。（3）按藥物的性味排列，性味相似的藥物就近存放。除消食藥應飯后及時服用外，一般藥物，服藥與進食都應間隔1h左右，以免影響藥效的發(fā)揮與食物的消化。需在腸內(nèi)保持高濃度的藥宜在清晨空腹時服藥，如驅(qū)蟲藥。病情急重者，可每隔4h左右服藥一次。（3）有害作用：人參與萊菔子配伍，萊菔子可使人參的補氣作用明顯降低。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗?jié)B出作用弱，抗肉芽作用強，對炎癥后期有效，桃仁剛好相反，兩藥合用作用互補，達到既抗?jié)B出又抗肉芽形成以增強抗炎作用。10．復核包括：①調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符，是否摻雜異物；②稱取的各藥重量是否與處方相符，每劑的重量誤差應小于5％；③飲片有無生蟲、發(fā)霉及變質(zhì)現(xiàn)象，有無生制不分，有無應搗未搗的情況，有無需要單包而未單包的情況，貴重藥、毒性藥劑量是否準確，處理是否得當；④復查人員檢查無誤后，必須簽字，方可包裝藥品。6．中藥說明書內(nèi)容包括：藥品名稱（品名，漢語拼音）、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應、禁忌癥、注意事項、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網(wǎng)址）等信息。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數(shù)、一般用法用量及腳注。 11．179。 4．√ 5．179。16．藥物不良反應監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應進行的監(jiān)督和考察。12．批準文號系指國家批準的藥品生產(chǎn)文號。9．麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥物。5．協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師，根據(jù)臨床病人的需要，相互協(xié)商制定的處方，協(xié)定處方藥劑的制備須經(jīng)上級主管部門批準，只限于本單位使用，可大量配制成制劑，減少患者等候調(diào)配取藥的時間。參考答案一、選擇題 【A型題】1．C 2．D 3．D 4．A 5．C 6．E 7．A 811．E 12．C 13．E 14．B 15．A 16．B 17．D 1821．C 22．B 23．D 24．C 25．A 26．C 27．D 2831．E 32．B 33．D 34．A 35．B 36．C 37．E 3841．B 42．A 43．E 44．B 45．E 46．B 47．E 48【B型題】51．A 52．C 53．D 54．E 55．G 56．A 5760．C 61．B 62．D 63．C 64．B 65．A 66．C 6770．A 71．B 72．CD 73．C 74．A 75．B 76．C 7780．B 81．C 82．D 83．D 84．C 85．B 86．A 8790．B 91．A 92．B 93．C 94．D 95．E 【X型題】．B 9．A 10．C 19．E 20．C 29．E 30．D 39．E 40．A 49．A 50．F 58．D 59．A 68．D 69．B 78．A 79．D 88．A 89．D ．B ．A ．C ．C．E ．B ．A ．C 96．ABCD 97．ABCE 98．AB 99．ACE 100．BDE 101．ABC 102．ACE 103．DE 104．BC 105．BDE 106．ABC 107．CDE 108．BCD 109．ABCDE 110．BDE 111．ABCDE 112．ABCDE 113．ABCD 114．ABCDE 115．ACE 116．ABE 117．ABCDE 118．ABCDE 119．ACD 120．ABCDE 121．ABD 122．ABDE 123．ABCDE 124．BCD 125．ABCD 126．ABE 127．ABC 128．BCD 129．ABDE 130．AC 131．ABCD 132．BDE 133．ABCDE 134．ABCDE 135．ABCDE 136．ABCDE 137．AB 138．CD 139．ABCD 140．ABC二、名詞解釋1．中藥調(diào)劑系指藥學專業(yè)技術人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項操作技術。六、論述題1．論述中藥配伍的生理效應變化。7．簡述非處方