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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量信息管理制度-wenkub

2024-10-06 23 本頁(yè)面
 

【正文】 督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。,加強(qiáng)管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。,驗(yàn)收到最小包裝,并做好驗(yàn)收記錄。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。,如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:;、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;; 。、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。,在相應(yīng)的常溫(溫度為0~30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2~10℃)條件下儲(chǔ)存,相對(duì)濕度保持在45%~75%之間。,不得超過(guò)3天。,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào),并附有中文說(shuō)明書(shū)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。,必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。,必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購(gòu)藥品。如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋的,應(yīng)予以處罰。B類信息:由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行,質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。質(zhì)量信息的收集方法:(1)、內(nèi)部信息A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。質(zhì)量信息分級(jí):A類信息:指對(duì)企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。(3)、同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋?lái)槙场Y|(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。(4)、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。B類信息:指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門或崗位,需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息;C、通過(guò)各部門填報(bào)的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議、了解質(zhì)量信息。C類信息:由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員匯總。第二篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品采購(gòu)工作制度,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購(gòu)人員執(zhí)行藥品采購(gòu)。、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書(shū)”。,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來(lái)。,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。,不得自行使用或作退、換貨處理。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問(wèn)的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放:中藥飲片分庫(kù)存放;化學(xué)藥品、中成藥分類存放;易串味藥品單獨(dú)密閉存放;易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須設(shè)專庫(kù)存放,并有必要的安全措施。、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。:、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰藥品; ;(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;。、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫(kù)、配發(fā)時(shí),實(shí)行雙人核對(duì)制度,并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查;二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記,報(bào)科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)賬務(wù)處理。、第一類精神的專庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé),配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。,要嚴(yán)格核對(duì)出庫(kù)單,包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等,確保無(wú)誤。、一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書(shū)》。麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度,調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門報(bào)告。對(duì)使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容要完整。,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無(wú)償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫(kù)統(tǒng)一保管。麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿,廢貼,由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),采取必要的控制措施,迅速逐級(jí)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。:專人專鎖,專用處方書(shū)寫(xiě),帳物相符,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”,“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。、門窗。麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時(shí)間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。第三篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度(一)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度庫(kù)房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名,清點(diǎn)數(shù)量,查對(duì)有效期,進(jìn)行外觀驗(yàn)收。有效期低于半年的藥品不得入藥房。針對(duì)有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品,通知庫(kù)房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。護(hù)士在配液過(guò)程中,應(yīng)予仔細(xì)檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房,藥房予以更換。院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。每天對(duì)藥房進(jìn)行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。設(shè)有防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。嚴(yán)格處方查對(duì)制度,應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無(wú)誤,錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進(jìn)行消毒。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字,防止混藥;⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;⑦每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;(5)中
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