【正文】 對(duì)上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專科醫(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國(guó)粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告6種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車16臺(tái)次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。此次專項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號(hào)的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。通過整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感藥品等的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：一、開展全縣藥械隱患大排查。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，明確了專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實(shí)到位。對(duì)存在問題的企業(yè)提出了整改要求，并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行了回頭看。同時(shí)，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對(duì)所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。（四）藥品廣告市場(chǎng)整頓和規(guī)范情況根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實(shí)際，我們對(duì)全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實(shí)施方案，集中開展了專項(xiàng)檢查活動(dòng)。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過達(dá)標(biāo)的單位普遍加強(qiáng)了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。*年*月至今共抽驗(yàn)中藥飲片*批，其中*批不合格。特別是加大了對(duì)零售藥店出租柜臺(tái)的查處力度，促使掛靠經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查了藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營(yíng)條件是否符合規(guī)定等。三是對(duì)藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲(chǔ)存條件等問題進(jìn)行了檢查。（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個(gè)劑型、*個(gè)品種。第一篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)縣藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)自*專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序確保藥品安全為中心，認(rèn)真落實(shí)上級(jí)部署，依法全力開展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，取得了顯著的成效。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。我局通過拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對(duì)*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。全面核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)，對(duì)銷售藥品時(shí)不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項(xiàng)整治中查處銷售藥品時(shí)不開具銷售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的行為。開展無(wú)證經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊以免費(fèi)測(cè)試、宣傳、講座、贈(zèng)藥等為名，私設(shè)庫(kù)房違法現(xiàn)貨銷售藥品行為，開展專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)共查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件*件，有力地規(guī)范了藥品流通市場(chǎng)秩序。強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查。工作中積極履行自身職能，切實(shí)做到不缺位、不越位、不越權(quán)，依法行政。嚴(yán)厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進(jìn)一步得到規(guī)范。全面開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度。三、取得的成效通過整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實(shí)，違法藥械廣告初步得到了整治，進(jìn)貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。對(duì)于移送的違法廣告，工商部門回復(fù)少，有待進(jìn)一步健全與工商部門的聯(lián)系機(jī)制，形成打擊違法廣告的合力。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局召開專題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對(duì)其進(jìn)行了處理。四、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作。五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告、通過郵寄銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過程中，我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)票據(jù)的問題，已責(zé)令改正。八、開展違法藥品廣告專項(xiàng)整治。通過對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對(duì)“成城（首烏）強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。通過調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱，該藥店于2010年3月26日購(gòu)進(jìn)“洛汀新（批號(hào)：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來(lái)藥店召回上述藥品。隨后，執(zhí)法人員對(duì)康寧藥房和國(guó)粹藥房進(jìn)行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了上述藥品的銷售小票。十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、和群眾舉報(bào)案件情況。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1起。在我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)整治過程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)信來(lái)訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。通過調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門）醫(yī)療器械有限公司核對(duì)確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械論處。十三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。十四、關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治活動(dòng)。我局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員180人次，出動(dòng)車輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)藥品行為?，F(xiàn)將一年來(lái)專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下。經(jīng)信局的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的五項(xiàng)工作職責(zé)不變。三、落實(shí)專門力量，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃從去年下半年起，我局由局長(zhǎng)XXX同志掛帥，成立了局機(jī)關(guān)“十二五”規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了專門領(lǐng)導(dǎo)和科室、人員，負(fù)責(zé)我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研和規(guī)劃工作。二是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，配合有關(guān)部門起草了《射洪縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見》，該文件已于二○一○年十二月三十日以射府辦發(fā)?2010?87號(hào)印發(fā)實(shí)施。六、強(qiáng)化對(duì)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù) 由我局牽頭，組織銀行和企業(yè)，全年開展了5次銀企對(duì)接活動(dòng)，召開了用地協(xié)調(diào)會(huì)議，努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和項(xiàng)目建設(shè)在用地、融資貸款等方面遇到的問題和困難。一、提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定大局，我們把開展藥品安全專項(xiàng)整治，作為加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，實(shí)踐三個(gè)代表的高度來(lái)認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，增強(qiáng)藥品安全工作的責(zé)任感，切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。二是建立部門聯(lián)席工作機(jī)制。采取日常監(jiān)管和宣傳教育相結(jié)合、重點(diǎn)宣傳和專項(xiàng)宣傳相結(jié)合的方式，積極開展各類藥品安全宣傳教育活動(dòng)，主動(dòng)加強(qiáng)社區(qū)宣傳教育工作，發(fā)揮協(xié)管員、信息員隊(duì)伍的宣傳作用。二、突出重點(diǎn)，多管齊下，強(qiáng)化對(duì)藥品安全的監(jiān)管按照“地方政府對(duì)藥品安全工作負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，本著標(biāo)本兼治著力治本的工作要求，以著力抓好藥品的購(gòu)進(jìn)、貯存、養(yǎng)護(hù)、使用、銷售等環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，查處大案要案等多種手段，多管齊下，全力抓好藥品監(jiān)管工作。(二)進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序 一是做好藥械批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查。三是大力開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。清查非藥品冒充藥品409個(gè)品規(guī)，其中保健食品 205個(gè)品規(guī)、食品 102 個(gè)品規(guī)、消毒產(chǎn)品 77 個(gè)品規(guī)、化妝品 12個(gè)品規(guī)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)銷售無(wú)文號(hào)產(chǎn)品牙痛靈、風(fēng)濕骨痛靈等的3家藥店進(jìn)行立案查處，罰沒2415元，已執(zhí)行結(jié)案。此次專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員76人次，對(duì)全州176家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧使用的情況實(shí)施了檢查。一是加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，要求必須建立供貨方檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷方相關(guān)證明材料；二是藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開具銷售票據(jù)，嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核制度，核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符；三是嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，銷售屬于處方藥的嚴(yán)格憑處方銷售，并且一次不得超過5個(gè)最小包裝,在藥品零售門店內(nèi)設(shè)置［運(yùn)動(dòng)員慎用專柜］、［限制類藥品專柜］，并貼有明顯標(biāo)識(shí)。（九）認(rèn)真落實(shí)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù) 按照自治區(qū)局2010年各階段藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃任務(wù)，及時(shí)制定了《2010年昌吉州藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》,全年藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)分批分階段進(jìn)行，堅(jiān)持抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查相結(jié)合，有針對(duì)性、有計(jì)劃開展監(jiān)督抽驗(yàn)。全州共對(duì)查出的18起涉嫌藥品、保健食品違法