7醫(yī)療質(zhì)量保證書(shū)-wenkub
2024-09-26 14 本頁(yè)面
【正文】 有限公司 2014年8月1日 XX省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量承諾責(zé)任書(shū) 為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾： 一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。 本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾： 我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。 我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品。 xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司 xxxx年xx月xx日 質(zhì)量保證書(shū) 為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。 二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。 六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立 即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。本承諾書(shū)一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門(mén)留存一份。
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