【正文】 ； b)產(chǎn)品及服務用零部件；或 c)熱處理、電鍍、涂漆或其他最終服務。隨后于 1995年 2月公布了修改后的第一版，于 1998年 4月又公布了修改后的 第三版。在這種情況下，許多的歐洲國家都紛紛 制定了適用于本國汽車行業(yè)的質(zhì)量體系標準，如法國的 EAQF，意大利 AVSQ以及德國的 VDA6等。 二、什么是 QS 9000標準 QS 9000標準的產(chǎn)生及發(fā)展 本世紀以來，世界產(chǎn)業(yè)界在標準化方面做了不懈的努力，特別是負責電器行業(yè)國際標準化的國際電器委員會 (IEC： International Electro Technical Commission)和負責非電 器 行 業(yè) 國 際標 準 化 的國 際 標 準化 機 構(gòu) (ISO ： International Organization for Standardization)在開發(fā)和推廣國際標準方面做了大量的工作，使標準化工作早已超越了國界。 ●本章主要介紹了 QS 9000標準的產(chǎn)生及發(fā)展過程。 ●本章介紹了 QS 9000的基本內(nèi)容，以及它的適用范圍和實施效益。如今的國際標準已不僅僅是針對管理對象制定了產(chǎn)品標準，而且還制定了管理方法的標準，即經(jīng)營體制 (Management System)的標準。美國的三大汽車公司也分別提出了自己的質(zhì)量體系標準，如福特公司的 Q— 101質(zhì)量體系，通用公司在北美及歐洲采用的質(zhì)量體系，以及克萊斯勒公司的供方質(zhì)量手冊等。目前，供方質(zhì)量要求工作組 (SQRW)代表美國三大汽車公司參與世界汽車工業(yè)團體 (IASG)的工作， 包括起草 MSG對 QS如 00的解釋文件的工作以及完善和推廣 QS 9000的工作。 ● QS 9000的基礎(chǔ)內(nèi)容 QS 9000基本內(nèi)容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附錄及術(shù)語解釋構(gòu)成。從而保障顧客的滿意，最終使得顧客、受供方以 及供方都受益。 ②第一部分要求：在 ISO 9001： 1994基礎(chǔ)上，添加了汽車行業(yè)共有的特殊要求。即克萊斯勒汽車公司提出的特殊要求、福特汽車公司提出的特殊要求、通用汽車公司提出的特殊要求、卡車制造公司以及其他總裝廠提出的特殊要求。 ⑥參考手冊： QS 9000有五本支持性的參考手冊及一個評審表。與第二版相比，第三版部分修訂如下： (1)第一章并入第二章，將第三章顧客的特定要 求重新編號為第二章； (2)加入歐洲汽車廠對其供應商的質(zhì)量體系要求，如允許供應商應用德國 VDA6． 意大利 AVS94或法國 EAQF94質(zhì)量保證體系進行內(nèi)審及評價分承包方； (3)如果為解決質(zhì)量問題，質(zhì)量管理人員有權(quán)要求停止生產(chǎn)； (4)向管理者提交質(zhì)量信息，包括不合格品的統(tǒng)計數(shù)據(jù)； (5)若遇到如福特 Q— 1停止使用或試行使用的情況，應在 5個工作日內(nèi)通知認證機構(gòu)； (6)在設計控制和過程控制中要考慮產(chǎn)品安全性； (7)把生產(chǎn)零件核準程序 (PPAP)改名為產(chǎn)品零 件認可程序； (8)考慮設計更改引起的沖突； (9)在過程控制中考慮意外事故的因素； (10)考慮糾正措施引起的沖突。認證機構(gòu)在實施 QS 9000的認證審核時 必須將 QSA中帶號的問題補充到其 IS0 9000認證審核時所使用的檢查清單。 美國三大汽車公司要求所有的供應商都應建立符合這一要求的質(zhì)量體系，并通過認證。 在美國三大汽車公司的推動下，世界各地對 QS 9000的反應非常熱烈。 QS 9000 質(zhì)量體系，能夠引導企業(yè)持續(xù)地改進質(zhì)量，加強缺陷預防，減少在供應環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動及浪費。因此，只有獲得 QS 9000認證，才能長久地成為世界主要汽車公司的零部件供應企業(yè)。因此，我國的汽車總裝廠若能在該標準的基礎(chǔ)上向供應零部件企業(yè)提出自己的供應要求，則能夠在較短的時間內(nèi)提高我國的整車產(chǎn)品質(zhì)量，同時也可以帶動整個汽車行業(yè)產(chǎn)品鏈的質(zhì)量水平得到提升。許多第一層次的供應商強烈建議由第三方的 QS 9000認證機構(gòu)實施對其分供方的質(zhì)量體系評價。 管理層確定推行 QS 9000 應用 FMEA 針對不同人員培訓 成立聯(lián)合工作小組 確定控制計劃 研究工序能力 推行 SPC 和 MSA 圖 1— 1 實施 QS 9000標準的流程 圖 l— 2顯示了 QS 900O的運作模式示列。 ISO 9000是一種自愿接受的質(zhì)量體系標準，而 QS 9000是欲成為美國三大汽車公司供應商的企業(yè)要強制性接受的質(zhì)量體系標準。 QS 9000 作為在世界上最為先進的質(zhì)量體系標準，已在北美地區(qū)取代原有各大汽車公司各自的質(zhì)量體系標準，開始被廣泛采用。如在澳大利亞的日系豐田、馬自達等汽車公司也制定了認證的時限表。 CNACR于 1996年 8月 16 日正式向美國三大汽車公司供方質(zhì)量要求小組提出 QS 9000 的認可授權(quán)申請，并于 1996年 9月 12日得到了正式的授權(quán)，開展 QS 9000認證機構(gòu)的認可工作，目前已授予中國汽車質(zhì)量體系認證中心、中國機械質(zhì)量體系認證中心、上海質(zhì)量體系審核中心、新時代質(zhì)量體系認證中心等 4家認證機構(gòu) QS 9000的認證資格。 LASG 通常會根據(jù)研究的結(jié)果定期更新并出版對 QS 9000 的權(quán)威解釋，提供給所有的利益相關(guān)方。 3． QS工 9000與 IS0 9000的聯(lián)系 雖然 ISO 9000標準認證在世界范圍內(nèi)越來越普及，汽車工業(yè)界仍認為它有不 足之處：不包括汽車工業(yè)所需的特殊要求。從這個角度來說， QS 9000標準基本代表了北美汽車行業(yè)的質(zhì)量體系要求。與 ISO 9001標準不同的是， QS 9000標準包括強制性和強烈推薦性的要求。 已經(jīng)通過了 QS 9000質(zhì)量體系的 OMNEX公司對兩個標 準的實用情況作了統(tǒng)計分析，其比較如表 1— l“ QS 9000與 ISO 9000的比較”。 3 制造能力研究（ MC） 0 7 4． QS 9000與 ISO 9000的區(qū)別 ISO 9000標準要求采用通用術(shù)語來描述，它可適用于任何類型的組織。 另外， QS 9000標準還包括 10個附錄。這些經(jīng)驗對汽車工業(yè)非常重要，三大汽車公司將其最佳實踐經(jīng)驗加以整理提高并上升為標準，對于確保滿足該行業(yè)的特殊要求是一個相當有效的方法。例如：持續(xù)改進為 QS 9000標準的核心要求，它要求“供方必須持續(xù)地改進質(zhì)量、服務 (包括時間安排、交付 )和價格，使 所有顧客都受益”。已獲得 IS0 900 ISO 9002 標準認證注冊的組織可以把上述方法融入4． 14． 3(預防措施 )條款中，在過渡到 QS 9000標準注冊時，就不需要增加這些新要求了。其中，通用汽車列出了 16個文件，福特汽車列出了 7個文件，克萊斯勒列出了關(guān)鍵特性指南 的文件。 4． 1管理職責 4． 1． 1質(zhì)量方針 4． 1． 2組織 4． 1． 2． 1職責和權(quán)限 4． 1． 2． 2資源 4． 1． 2． 3管理者代表 4． 1． 2． 4組織接口 4． 1． 3管理評審 4． 1． 3． 1管理評審結(jié)論 4． 1． 4業(yè)務計劃 4． 1． 5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析 和使用 4． 1． 6顧客滿意程度 4． 1． 6． 1認證機構(gòu)和注冊機構(gòu)通知 4． 2質(zhì)量體系 4． 2． 1總則 4． 2． 2質(zhì)量體系程序 4． 2． 3質(zhì)量策劃 4． 2． 3． 1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 4． 2． 3． 2特殊特性 4． 2． 3． 3可行性評審 4． 2． 3． 4產(chǎn)品安全性 4． 2． 3． 5過程失效模式和后果分析 4． 2． 3． 6過失驗證 4． 2． 3． 7控制計劃 4． 2． 4產(chǎn)品認可 過程 4． 2． 4． 1總則 4． 2． 4． 2分承包方要求 4． 2． 4． 3工程改動生效 4． 2． 5持續(xù)改善 4． 2． 5． 1總則 4． 2． 5． 2質(zhì)量和生產(chǎn)力改進 4． 2． 5． 3持續(xù)改進所需技能 4． 2． 6設施和工具管理 4． 2． 6． 1設施、設備和過程計劃有效性 4． 2． 6． 2工具管理 4． 3合同評審 4． 3． 1總則 4． 3． 2評審 4． 3． 3合同的修訂 4． 3． 4記錄 4． 4設計控制 4． 4． 1總則 4． 4． 1． 1設計資料的使用 4． 4． 2設計和開發(fā)的策劃 4． 4． 2． 1要求技術(shù) 4． 4． 3組織和技術(shù)接口 4． 4． 4設計 4． 4． 4． 1設計輸入 — 補充 4． 4． 5設計輸出 — 補充 4． 4． 5． 1設計輸出 — 補充 4． 4． 6設計評審 4． 4． 7設計驗證 4． 4． 8設計確認 4． 4． 8． 1設計確認 — 補充 4． 4． 9設計更改 4． 4． 9． 1設計更改 — 補充 4． 4． 9． 2設計更改影響 4． 4． 10客戶原型支持 4． 4． 11機密性 4． 5文件和資料控制 4． 5． 1總則 4． 5． 2文件的批準和發(fā)布 4． 5． 2． 1工程規(guī)范 4． 5． 3文件和資料的更改 4． 6采購 4． 6． 1總則 4． 6． 1． 1現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準 4． 6． 1． 2政府、安全和環(huán)境法規(guī) 4． 6． 2分承包方的評價 4． 6． 2． 1分承包方的開發(fā) 4． 6． 2． 2分承包方的交付計劃 4． 6． 3采購資料 4． 6． 4采購產(chǎn)品的驗證 4． 6． 4． 1供方在分承包方貨源處的驗證 4． 6． 4． 2顧客對分承包方產(chǎn)品的驗證 4． 7顧客提供產(chǎn)品的控制 4。供方對分包的材料和服務負責。 2．持續(xù)改進 2． 1總則 全面的持續(xù)改進思想體系應在供方整個組織機構(gòu)中貫徹實施，供方應為所有顧客持續(xù)改進其質(zhì)量、服務 (包括時間安排和交付 )及價格，但此要求并不代替對改革創(chuàng)新的需要。 注 2：供方可將持續(xù)改進思想體系延伸到所有經(jīng)營過程和支持服務領(lǐng)域。必須研究評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮以下因素：全面工作計劃；適當?shù)淖詣踊?；人機工程與人的因素；操作者與生產(chǎn)線的平衡；存儲與周轉(zhuǎn)庫存量；增值勞動等因素。 3． 4工裝管理 供方應建立并實施工裝管理體系，包括： ＊保養(yǎng)與修理的設施和人員 ＊儲存與修復 ＊準備工 ＊易損工具的更換計劃 如果這些工作中任何一項分包應具有跟蹤體系。供方 (如果適用 )必須掌握克萊斯勒公司出版的“盾形關(guān)鍵特性指南”內(nèi)容。盡管包含在技術(shù)文件中所有尺寸和或規(guī)范都很重要，但某些尺寸和／或技術(shù)要求對確保防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義，這一點已被公認。 ●五邊形符號 (P)： 五邊形符號 (P)是表示工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生產(chǎn)零件重要性的主要工具符號。 ●年度圖紙審核 為了確保持續(xù)地滿足所有克萊斯勒公司的要求，需要進行完整的年度圖紙審核，例外情況需要有克萊斯勒公司有關(guān)代表的書面同意。 具體要求請見下述手冊： —— 包裝及發(fā)運說明手冊 —— 包裝／零件標識標志標準手冊 ●過程簽發(fā) 過程簽發(fā)是指對供方過程系統(tǒng)化、順序化的評審。 關(guān)鍵 (D) 影響零件功能的實現(xiàn)，對質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意 義的缺陷。無論批次數(shù)或抽樣數(shù)誰少，每批不能超過 8小時或一天的產(chǎn)量。在其他公司 (例 ；馬自達 )所設計的部件上，用于標明安全性和法規(guī)性的專有符號與倒三角 (▽ )符號意義等同。 ●發(fā)運集裝箱標志 必須按照生產(chǎn)件包裝指南表 1750(北美 )或 1750EU(歐洲 )的要求，在福特部件有標注倒三角符號。 ●重要 (▽ )特性 重要 (▽ )特性是指那些對執(zhí)行政府法規(guī)，或?qū)嚕a(chǎn)品安全性能有影響的產(chǎn)品要求 (尺寸 ，性能實驗 )