5食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告-wenkub
2024-09-12 03 本頁面
【正文】 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。 原因分析 室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺面過遠(yuǎn)，造成檢測室內(nèi)消毒不徹底的隱患。 整改完成情況 于 年 月 日，補(bǔ)充完善了《質(zhì)量手冊》第四章組織 條款，修改了組織機(jī)構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)?！对u審準(zhǔn)則》對應(yīng)的條款： 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。見證材料 1 個附件。附件 1－ 2； ③ 購買志賀氏菌菌株發(fā)票復(fù)印件。 ② 所用菌株由上級疾控部門提供，沒有證書?，F(xiàn)將結(jié)果匯報如下： 一、不符合實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的 6 個整改項見實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審整改報告。管理體系運行基本有效，具備了申請的 4 類 57 個參數(shù)， 18 種產(chǎn)品的檢測能力，同意推薦通過品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場評審。 第 1 頁 共 24 頁 食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告 初次評審整改報告 編寫人： xxx 審核人： xxx 簽發(fā)人： xxx xxx 疾病預(yù)防控制中心 二〇一三年 x 月 xx 日 xxx 疾病預(yù)防控制中心 食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初次評審整改報告 省計量認(rèn)證評審組： 根據(jù)我中心的申請，依據(jù) [2024]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函 5492 號文件規(guī)定， XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了 3名評審員組成的評審組于 2024年 xx月 xx日至 xx月 xx日對我中心進(jìn)行食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人， 1 名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。 二、不符合食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的 1 個整改項的整改情況： “ 實驗室提 供用于食品志賀氏菌檢驗用標(biāo)準(zhǔn)菌株缺少溯源 信息。 （ 2）糾正 /糾正措施 ① 組織有關(guān)人員對新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)； ② 修改標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種管理規(guī)定； ③ 重新采購志賀氏菌檢驗用標(biāo)準(zhǔn)菌株。附件 1－ 3。 xxx 疾病預(yù)防控制中心（公章） 二〇一三年 x 月 xx 日 見證材料 附件目錄 附件 1－ 1 修改后的標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種管理規(guī)定復(fù)印件附件 1－ 2 志賀氏菌檢驗用標(biāo)準(zhǔn)菌株證書復(fù)印件附件 1－ 3 購買志賀氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株發(fā)票復(fù)印件 第二篇：檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報 告 于 ，根據(jù) 號通知，評審組依據(jù) 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對 進(jìn)行了監(jiān)督檢查。 原因分析 因?qū)υu審準(zhǔn)則理解不到位不深入，《質(zhì)量手冊》第四章組織中未就部門職責(zé)進(jìn)行描述。 附件 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施計劃表改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施情況表文件更改申請表 第 5 頁 共 24 頁 修改前《質(zhì)量手冊》第四章組織 條款修改后《質(zhì)量手冊》第四章組織 條款修改前組織機(jī)構(gòu)框圖修改前組織機(jī)構(gòu)框圖 問題二的整 改 問題與評審準(zhǔn)則對照 評審組提出的意見： 微生物室紫外燈設(shè)置過高。 整改措施 在無菌 室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈，實現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。 食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審（含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審），依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時進(jìn)行。 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ? a）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗 。 第 9 頁 共 24 頁 e）能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定 。 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全 法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有 第 10 頁 共 24 頁 培訓(xùn)考核合格證明。檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。 開展動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件： a）有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施 。 e） 有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間 。 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始 數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 第 四篇：食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
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