標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及流程圖繪制-wenkub
2023-04-03 20:07:57 本頁面
【正文】 使程序和實際工作相符 編寫 SOP 觀察熟練技術(shù)人員操作程序的情況 流程圖 編入目錄清單 WHO/QMT SOP 策劃流程圖 2 會同熟練技術(shù)人員和主管對草案進(jìn)行評審 識別變量和需要解決的疑難問題 實施 SOP 確認(rèn) SOP 批準(zhǔn) SOP 發(fā)放 SOP 證明員工合格 根據(jù) SOP進(jìn)行培訓(xùn) 8 of 31 授權(quán)者簽名 制訂 SOPs ?準(zhǔn)備工作 – 理解 SOP的目的 – 理解所用的術(shù)語 – 識別所需的設(shè)備 ,消耗品和相關(guān)文件 ?編寫 – 逐條編寫詳細(xì)的操作指令 ? SOP沒有統(tǒng)一格式， 但一般都包括 : – 目的 * – 職責(zé) * – 適用范圍 * – 術(shù)語 /定義 – 所需材料 (包括相關(guān)的受控文件 ) * – 流程 * – 附錄 – 參考 注： * 最基本的要求 格式 目的 ?任務(wù) ?規(guī)定的結(jié)果 ?制訂 SOP的原因 職責(zé) ?被授權(quán)的對象 – 被授權(quán)的對象是誰 (通常不是個人 ) – 要求他們做什么 ?管理 – 誰來管理該 SOP所覆蓋的過程 或過程部分 適用范圍 /限制 ?誰使用以及在什么地方需要使用該 SOP – 允許執(zhí)行該任務(wù)的員工類別 – 不允許執(zhí)行該任務(wù)的員工類別 – 該 SOP必須使用或不得使用的工作區(qū)域 術(shù)語 /定義 ?定義使用者會誤解的任何詞匯和短語 ?詞匯類型 – 定義縮寫詞 (Mon.、 ”標(biāo)準(zhǔn)“ ) – 定義首字母縮寫詞 (QA) – 定義不熟悉的詞語 (非正常報廢率等 ) – 定義熟悉的多義詞（記錄 ） 所需材料 ?操作者為安全、有效執(zhí)行該任務(wù)所需要的所有材料 – 相關(guān)參考文件 例如 : 表格 ,數(shù)據(jù)表 ,其他 SOPs和標(biāo)簽 – 消耗品（辦公用品、實驗用品） – 設(shè)備 流程 目的：逐項說明直接給出操作指令 而不是用 “ 確保什么”； 合理的進(jìn)程；每個 SOP只針對一項特定的流程； 技巧： 流程圖的起始和終止標(biāo)志 流程圖的關(guān)鍵控制點（ CCP） 流程圖的起始和終止標(biāo)志 1 ?以圖表的方式說明過程和程序 ?識別關(guān)鍵活動和需要作出的選擇 ?顯示下述事項的邏輯順序 : – 關(guān)鍵活動 – 選擇 – （ 對選擇）作出的決定 – 開始和結(jié)束點 流程圖的起始和終止標(biāo)志 2 ?標(biāo)準(zhǔn)的流程圖符號，例如： ?符號可以向使用者表明步驟的類型 過程 決定 起止 流程圖的關(guān)鍵控制點（ C
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