專利實施的強制許可制度匯編-wenkub
2023-03-14 15:45:25 本頁面
【正文】 。然而羅氏公司對 “ 達菲 ” 擁有非常廣泛的專利保護 ,不僅包括 “ 達菲 ” 本身的專利權(quán) ,還包括其組合物 “ 奧司他韋 ” 以及相關制備方法的專利權(quán)。專利實施的強制許可制度 一、白云山版“達菲”事件 二、專利實施強制許可的定義 三、專利實施強制許可的發(fā)展 五、我國專利實施強制許可存在的問題 六、完善我國專利實施強制許可的建議 目錄 四、我國專利實施強制許可的內(nèi)容 一、白云山版“達菲”事件 ? 2023年，隨 著甲型 H1N1流感疫情的蔓延 ,瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn) 的 “ 達菲 ”(Tamiflu, 通用名為磷酸奧司他韋 )膠囊再度成為全球緊俏藥品。這就意味著國內(nèi)企業(yè)只要生產(chǎn)磷酸奧司他韋 ,就會侵犯羅氏的專利。 ? 在通過正常途徑獲取專利許可之路受阻后 ,廣州白云山制藥總廠于 2023年 11月再度向國家藥監(jiān)局提交了 “ 提前受理我廠仿制磷酸奧司他韋原料及膠囊的注冊申請 ” 的報告 ,希望啟動強制許可程序 ,獲準生產(chǎn) “ 達菲 ” 仿制藥。如果成功 ,這將成為我國自 1984年專利法頒布以來 ,內(nèi)地專利強制許可第一案 ,填補相關法律的案例空白。 三、專利實施強制許可的發(fā)展 ? （一）《保護工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》 ? 第五條 A. ? （１）專利權(quán)人將在本聯(lián)盟任何國家內(nèi)制造的物品輸入到對該物品授予專利的國家的，不應導致該項專利的取消。 ? （４）自提出專利申請之日起四年屆滿以前，或自授予專利之日起三年屆滿以前，以后滿期的期間為準，不得以不實施或不充分實施為理由申請強制許可；如果專利權(quán)人的不作為有正當理由，應拒絕強制許可。 ? 反壟斷強制許可 ? “專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認定為壟斷行為，為消除或者減少該行為對競爭產(chǎn)生的不利影響”（《專利法》第 48條第 2項）。 ? 在依照前款規(guī)定給予實施強制許可的情形下，國務院專利行政部門根據(jù)前一專利權(quán)人的申請，也可以給予實施后一發(fā)明或者實用新型的強制許可。強制許可請求人在請求給予強制許可時，應當提交強制許可請求書，并寫明請求給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利的名稱、專 利號、申請日、授權(quán)公告日，以及專利權(quán)人的姓名或者名稱 ； 請求給予強制許可的理由和事實、期限 等。 ? 專利強制許可的救濟 ? “專利權(quán)人對國務院專利行政部門關于實施強制許可的決定不服的，專利權(quán)人和取得實施強制許可的單位或者個人對國務院專利行政部門關于實施強制許可的使用費的裁決不服的，可以自收到通知之日起三個月內(nèi)向人民法院起訴”（《專利法》 58條）； ? “當事人對國家知識產(chǎn)權(quán)局關于強制許可的決定不服 ? 的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟”（《實施辦法》 41條）； ? 專利權(quán)人對給予強制許可決定不服的，強制許可請求人對終止實施強制許可決定不服的，可以申請復議，也可提起行政訴訟；專利權(quán)人或?qū)嵤娭圃S可的被許可人對實施強制許可使用費用的裁定不服的，只能提起行政訴訟。 ? 有學者認為，同一部法律中相同的術(shù)語應該具有相同涵義。 ? （三）申請強制許可事由的范圍過窄 ? 我國《專利法》第 48 到 51 條對強制許可的申請事由做出了詳細的規(guī)定，僅限于 5種情況； ? TRIPS 協(xié) 定 第 31 條（ b）項規(guī)定了 “ 非商業(yè)性的公眾目的 ” ，即成員國可以以 “ 非商業(yè)性公眾目的 ”
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