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0-isots16949實施與認證090720ok-wenkub

2023-03-13 13:26:59 本頁面
 

【正文】 ?過程順序和相互關(guān)系,包括外部支持職能; ?內(nèi)外部績效; ?顧客反饋; ?上次問題跟進; ?顧客組織變化; ?顧客特殊要求,抽樣優(yōu)先汽車廠特殊要求 TS16949認證規(guī)則 對認證和審核的要求 Slide 26 百諾給您更好的管理 ?認證范圍必須包括提供給要求ISO/TS16949:2023認證 的 顧客的所有產(chǎn)品 ; ?支持功能 因 支持現(xiàn)場 而 必須被審核 ,但 不能 獨立獲得 TS認證 ;初次審核時,外部場所須先于制造現(xiàn)場完成審核。 TS16949認證規(guī)則 對認證機構(gòu) TS審核員要求 Slide 19 百諾給您更好的管理 CB與顧客的認證協(xié)議, 需明確: ?顧客不能拒絕 IATF對 CB的見證審核; ?顧客不能拒絕 CB派出的內(nèi)部見證審核員; ?把任何可能影響體系滿足 ISO/TS16949:2023要求的變化及時通知 CB, 變化包括 : 法規(guī)、財政狀況、所有權(quán)、組織和管理層、 聯(lián)系地址、工廠位置、已認證的管理體系的實施范圍、IATF推崇的主機廠顧客的特殊狀況、管理體系及其過程的重大變化。 TS16949認證規(guī)則 Slide 18 百諾給您更好的管理 認證機構(gòu) TS審核員的選拔: ?符合 ISO19011:2023及認可機構(gòu)要求的ISO9001:2023審核員 。Slide 1 百諾給您更好的管理 ISO/TS16949:2023 實施與認證 Slide 2 百諾給您更好的管理 ISO/TS16949:2023是應用于汽車供應鏈認證的質(zhì)量體系標準 : ?TSTechnical Specification即技術(shù)規(guī)范的意思; ?TS基于 ISO9001:2023,并在此基礎上增加了汽車工業(yè)的特定要求; ?強調(diào)過程方法的應用及過程有效性,包括過程的識別、定義、風險分析、測量指標的策劃和對過程業(yè)績的評審、過程的持續(xù)改進; ?強調(diào)對產(chǎn)品特性的控制,包括產(chǎn)品特殊特性的識別、產(chǎn)品功能和特性潛在失效的分析、控制方法的建立、特性改變/形成過程的變差的測量和分析、減少變差的方法的應用; TS16949標準及特點 Slide 3 百諾給您更好的管理 ?強調(diào)核心工具( FMEA、 SPC、 MSA、 APQP、PPAP)在 TS體系實施中的應用:包括 APQP項目管理方法在新產(chǎn)品開發(fā)和引入中的應用, FMEA、 SPC和 MSA在產(chǎn)品特性改變/形成過程中的變差的預防、分析、控制和評審, PPAP在顧客對產(chǎn)品批準中的應用和組織對采購件批準中的應用; ?強調(diào)對顧客特殊要求的管理,包括對顧客特殊要求的識別、實施和實施結(jié)果的評價; ?強調(diào)持續(xù)改進:包括對特性和過程變差減少的持續(xù)改進、產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進、體系的持續(xù)改進、顧客滿意的持續(xù)改進。 ?至少實施了 6次 ISO9001:2023審核 , 并且其中三次審核擔任組長 。 TS16949認證規(guī)則 Slide 20 百諾給您更好的管理 TS審核員資格獲取和維持: ?通過 IATF組織的 TS審核員考試和評估; ?新審核員在通過考試后的六個月內(nèi),認證機構(gòu)安排一次內(nèi)部見證審核,其后每三年內(nèi)至少一次內(nèi)部見證審核; ?接受 IATF抽樣的見證審核; ?每三個月至少一次 TS審核,每年審核天數(shù)不少于 10天; ?每年接受 20小時以上持續(xù)教育。 ?設計職能無論在現(xiàn)場還是遠離現(xiàn)場 ,必須至少每 12個月進行一次監(jiān)督審核。 ?每次審核必須包括制造等所有班次的活動 。 ?CB評審上述證據(jù);并在 90天內(nèi)結(jié)案; ?嚴重不符合在 90天內(nèi)到現(xiàn)場驗證。 TS16949認證規(guī)則 Slide 32 百諾給您更好的管理 證書撤銷 : ?撤銷證書需在啟動程序后的 110天內(nèi)決議,該決議提前 10天通知 IATF; ?集團認證方案中 , 撤銷證書只涉及受影響的現(xiàn)場。 ?確認組織是否使用過程方法進行了內(nèi)審和管理評審 , 并且內(nèi)審和管理評審覆蓋了12個月的過程績效。 審核重點 : ?遵循組織對其體系的所有過程的識別、順序和相互作用的定義展開過程審核 。 ? 確認體系符合了 ISO/TS16949的要求和適用的顧客特殊要求; ? 過程審核的要點: ?過程的定義:活動、輸入、輸出、所有者、測量指標 ?過程的支持過程 :過程輸入的提供過程、過程輸出的接受過程、提供資源 /人員培訓 /文件支持 /監(jiān)視測量的過程等; ?過程的接口 :過程輸入的提供者、過程輸出的接受者、支持 /管理過程的所有者等; ?過程活動和接口的風險 :過程活動的潛在失效、過程輸入的潛在失效、過程輸出的潛在失效等; ?顧客特殊要求 : 顧客對體系的特殊要求(涉及各個過程),顧客指定的特殊特性和符號、關(guān)鍵過程的過程能力、退貨 PPM等 。 ?過程的持續(xù)改進:過程有效性的評價、過程改進機會的識別、過程績效的改進計劃、過程改進計劃的實施和效果評價。 TS16949審核方法 Slide 45 百諾給您更好的管理 Evidence collection(證據(jù)收集 ): ?Observe activities (查看 )。 ?Process description risk analysis, . octopus map turtles map (過程描述和風險分析 , 如章魚圖 /烏龜圖 )。 ?Management review, including results and corrective action (管理評審報告 , 包括管理決議和改善計劃 )。 ? Trends in supplier performance, . quality, ontime delivery ( 供應商業(yè)績趨勢 )。 ?Inventory turnover times (庫存周轉(zhuǎn)率 )。若對于某項要求存在多個一般不合格 ,可能導致整個體系無法運行 ,則同樣被視為是嚴重不符合。 嚴重不符合項定義 Slide 51 百諾給您更好的管理 ?不 符合 ISO/TS 16949:2
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