【正文】 7月 第二版的主要變動： －以顧客滿意為基礎的過程方法； －與 ISO/TS1694克萊斯勒，福特和通用汽車核心工具手 冊一致的術語和概念； －對顧客規(guī)范的恰當參考。 中文翻譯為：產(chǎn)品質量先期策劃 5 ISO/TS16949 技術規(guī)范結構 顧客關于以下內(nèi)容的支持參考手冊： 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃 APQPCP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等 1 2 3 4 國際標準 ISO9001:2023 客戶要求 ISO/TS16949:2023 零件和過程批準程序 公司特殊要求 界定國際質量體系要求 界定國際汽車行業(yè)質量體系要求 顧客相關質量體系要求 第一級 質量手冊 確定方法和職責，包括對顧客需求的保證 第二級 程序文件 誰、何時、何處、做何事、如何做 第三級 作業(yè)指導書 回答：針對流程中的某個環(huán)節(jié)如何做的詳細描述 第四級 其他文件 及時記錄信息，如表格、標簽、標貼 6 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 注 1： 對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn) 品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃 。 7 五大 技術 手冊 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第四版 2023年 6月 第四版 2023年 6月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第二版 2023年 7月 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第四版 2023年 3月 第二版 2023年 6月 重要的顧客手冊 AIAG 8 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP Cpk≧ ) CP 生產(chǎn) CP DFMEA/PFMEA 9 APQPCP手冊是美國三大汽車公司 － GM － Ford Motor － DaimlerChrysier 對組織的新產(chǎn)品開發(fā)的指導手冊，為制訂產(chǎn)品質量計劃提供指南，是 QS9000標準中規(guī)定組織必須使用的五大技術手冊之一。 ? APQP手冊為制定產(chǎn)品質量計劃提供指南，支持開發(fā)使用該指南具有如下預期的收益： －降低了顧客和組織產(chǎn)品質量策劃的復雜性； －組織有更便捷的方式可以與供應商進行產(chǎn)品質量策劃要求的溝通。所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得一致意見。有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別注意的項目，以起到支持項目監(jiān)測的作用。在適當?shù)那闆r下，應使用附錄 B中所述的分析技術。 特別注意小組的接口！ 確定范圍 在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。 －可制定 《 小組成員能力一覽表 》 ，根據(jù)不足制定相應的培訓計劃。 31 工程技術 ED 供方 Supplier 采購 / 物流 PU/LD 生產(chǎn) / 質保 PD/QA 銷售 /服務 SD/Service 不能 這樣 順 序 工 程 同 步 工 程 ED Supplier PD/QA SD/Service PU/LD 而應這樣 32 第二章 新產(chǎn)品質量策劃各階段的要求 33 產(chǎn)品與過程確認 生 產(chǎn) 策 劃 策 劃 反饋、評定和糾正措施 概念 提出 / 批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 第一階段 計劃和確定項目 34 本章描述了怎樣確定顧客的需要和期望和策劃和定義項目之間的關系。 36 組織的產(chǎn)品質量策劃小組需要獲得能夠反映顧客呼聲的市 場調研數(shù)據(jù)和信息。它們應當被認定為其它設計要求的拓展延伸，并包括在對顧客需求的分析內(nèi)。 /營銷策略 顧客 業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質量計劃的設定框架。 產(chǎn)品和過程的標竿管理應當包括：基于顧客和內(nèi)部目標性能測量，識別識別世界級或最佳績效并研究這些績效是如何達成的。 可采用一設計初步設想報告。 －顧客圖紙、標準、規(guī)范、 CAD數(shù)據(jù)、比較樣件 (圖片、實物樣件、色樣 )； －可將上述資料根據(jù)需要進行登記、受控發(fā)放，在文件包中應有一必須的資料清單。 顧客呼聲還包括法規(guī)要求，比如材料構成報告和聚合零件的標記。顧客需要和期望的例子可以是無安全失效和可維修性。制訂時需考慮保用/保修期 (顧客 的規(guī)定、競爭對手的數(shù)據(jù) )。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想，下面是特殊特性識別輸入的舉例“： 類似零件的失效模式及后果分析 (FMEA)。 ? 產(chǎn)品特殊特性 (Special Process Characteristic) 產(chǎn)品特殊特性（關鍵、主要、重要、重點）是這樣一種產(chǎn)品特性：對合理預測的變差，會明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標準或法規(guī)的一致性，或者會顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度。 該 特 性 的 失 效 將 會 導 致 產(chǎn) 品 功 能 失 效 或 使 用 性 能 大 幅 下 降， 不 能 完 全 按 照 規(guī) 定 的 用 途 使 用。概述項目要求； 制定初始工程標準要求。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。即使是在設計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下，組織應考慮到所有的設計要素。 本章中產(chǎn)品質量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關技術信息的綜合和關鍵的評審?？巳R斯勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應作為一種可接受的 DFMEA的方法，還應評審附錄 A1中的設計 FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設計特性。產(chǎn)品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目： 性能要求； 產(chǎn)品質量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素。事實上，許多汽車零件的受力比上述例子復雜得多。 58 確定汽車零件的形狀，也要花費設計師許多心血。 59 設計驗證 設計驗證驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 －模擬碰撞。并且包括其它被影響的領域 ,設計評審是為預防問題和誤解發(fā)生 的有效方法，而且是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。 65 設計評審的一個主要功能就是跟蹤設計驗證進度。附錄 A一 8和第六章中的控制計劃檢查表可幫助制定樣件控制計劃。圖紙是設計師與企業(yè)中的工藝師、技工和其他人員交流的“工程語言”。 在設計時，設計師必須無條件地執(zhí)行國家制定的有關法規(guī)和標準。 72 工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。 73 工程規(guī)范 為了保證零部件、整車的性能達到設計的要求，需規(guī)定 /編制各自需執(zhí)行的技術規(guī)范、試驗規(guī)范（環(huán)境影響試驗、溫度沖擊、振動、沖擊、鹽霧、電磁抗干擾試驗、路試標準等） 對受控工程規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。汽車所采用的非金屬材料種類繁多。因此需規(guī)定/編制各零件應執(zhí)行的材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。產(chǎn)品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些內(nèi)容以強調此要求項目。 77 產(chǎn)品和過程特殊特性 在第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。 78 小組可行性承諾和管理者的支持 在這一時間，產(chǎn)品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 81 過程設計和開發(fā) 輸入 (源于第二章的輸出 ) 設計失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設計 設計驗證 設計評審 制造樣件－控制計劃 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設備、工裝和設施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 量具 /有關試驗裝備要求 小組有關可行性承諾和管理者支持 輸出 (作為第四章的輸入 ) 包裝標準和規(guī)格 產(chǎn)品 / 過程質量體系評價 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 過程 FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究 管理者支持 82 包裝標準 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不