【正文】 1998通用計量術(shù)語及定義； 6) GB／ T15483． 1－ 1999利用實驗室間比對的能力驗證第 1部分：能力驗證計劃的建立和運作； 7)GB／ T15483． 2－ 1999利用實驗室間比對的能力驗證第 2部分：實驗室認可機構(gòu)對能力驗證計劃的選擇和使用 。 文中明確規(guī)定 ，自 2023年 12月 1日起 ， 對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認證評審實行新的評審準則 ， 原 《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范 》 （ JJG 102190） 中的評審內(nèi)容和評定方法不再作為計量認證的評審依據(jù) 。 第 3節(jié) 計量認證的發(fā)展及社會作用 計量認證伴隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展而不斷發(fā)展，檢驗機構(gòu)涉及國民經(jīng)濟各個領(lǐng)域， CMA、CAL已成為國內(nèi)社會公認的評價檢驗機構(gòu)的重要標志。 二是計量認證的強制性 — 向社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)必須 通過計量認證 — 檢驗機構(gòu)的量值必須溯源到國家計量基準，最高等級的計量標準應(yīng)取得法定的資格 三是計量認證的管理權(quán)限 —— 屬全國性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認證，由國務(wù)院行政管理部門組織實施； —— 屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門負責(zé)組織實施。 二是政府管理部門為履行對產(chǎn) (商 ) 品的質(zhì)量監(jiān)督管理職能而對檢驗 機構(gòu)的需求。 ? 計量認證 是國家政府計量行政部門對產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)的能力的考核 標志 :CMA 實質(zhì)上是對實驗室的一種法定認可活動 ? 目的 :保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)為社會出具公正數(shù)據(jù)準確可靠。 四是計量認證考核的內(nèi)容 計量檢定、測試的能力和可靠性 《計量法實施細則》三十三條規(guī)定： 1）計量檢定測試設(shè)備的工作性能； 2）檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能； 3）保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)的公正可靠的管理制度 ? 六是計量認證的法律效力 首先，通過計量認證，證明其具有為社會提供公證數(shù)據(jù)的資格； 其二，通過計量認證，其出具的檢測數(shù)據(jù)在用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價和成果鑒定方面具有法律效力。 政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策； 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品； 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動； 消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益； 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。 ? 準則等同采用 GB/T 154811995 《 校準和檢驗實驗室能力的通用要求 》 （ idtISO/IEC導(dǎo)則 251990） ， 吸收了 GB/T154812023 《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》（ idtISO/IEC17025:1999） 的基礎(chǔ)上增加了我國有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)文件中對計量認證 、 審查認可的特殊要求 。 ? 定義 ? 溯源性 :通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。有必要的財產(chǎn)或經(jīng)費 。有法人的授權(quán)和聲明 (承諾 ) ? 不干預(yù) /承擔法律責(zé)任 ? 保證獨立性和誠實性 ? 與母體組織具有利害關(guān)系的部門的責(zé)權(quán)界定 注意母體組織的法律地位和第三方地位 如港務(wù)局煤炭檢測站 (2)質(zhì)量體系覆蓋所有的組織形式和運作方式 固定場所 /離開固定場所 /臨時 /可移動 ? 當實驗室有臨時實驗室或現(xiàn)場實驗室時，應(yīng)另有相應(yīng)的現(xiàn)場測試的質(zhì)量體系文件。 嚴密的工作程序 (從抽樣到交付報告各環(huán)節(jié) ) 第三方地位 :不從事承檢產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。 這一條要求應(yīng)形成兩套組織機構(gòu)框圖 : ①是對外公布的機構(gòu)設(shè)置框圖； ②是實驗室內(nèi)部組織運作、聯(lián)系的關(guān)系框圖。 監(jiān)督員的比例一般為1:5~10， 采取隨時隨地的監(jiān)督方式 。 ? （ f） 有負責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（ 無論如何稱謂 ） 。 在規(guī)模較小的實驗室中 ， 質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管 。 ? （ i） 應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定 ， 保證委托方的機密信息和所有權(quán) 。 實施實驗室之間的比對和能力驗證計劃 ，是評判實驗室水平很重要的內(nèi)容 ， 可反映一個實驗室的綜合能力 。 ? 對于本條必須寫入 “ 質(zhì)量手冊 ”中 。 體系 — 是指包含一組相互關(guān)聯(lián)的要素的集合體。 ? 程序的特征： ? 在許多情況下 ， 程序必須形成文件； ? 書面程序中一般可規(guī)定：某項活動的目的和范圍 ， 應(yīng)做什么 ， 和有誰來做 ， 何時 、 何地以及如何做 ， 應(yīng)采用什么材料 、 設(shè)備和文件 ， 以及如何進行控制和記錄 。 它包括目的 、 范圍 、 職責(zé) 、 工作順序 、 引用文件 、 使用的質(zhì)量記錄原始表格等 。 ? 每一個過程可以分成若干個小過程 ， 若對每一個過程及其中的要素都控制了 ， 就能實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果 。 ? 實驗室所有部門都應(yīng)有控制性文件。 文件的管理 —— 在用的必須是現(xiàn)行有效版本 。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 質(zhì)量方針與目標的確立和制定實際是對客戶的一種承諾 。 如：差錯率 、 滿意率等 。 實驗室質(zhì)量主管負責(zé)質(zhì)量手冊的運行和維護工作 。 一般是供第一線檢測有關(guān)人員使用的操作性文件。 ? 質(zhì)量手冊代號的一般規(guī)則為： 單位英文縮寫 — 文件名縮寫 — 發(fā)布年份號 或者 是 ： 單位拼音縮寫 — 文件名縮寫 — 發(fā)布年份號 如：質(zhì)量手冊 可用 QM 作代號 ? 例如： TZJK— QM— 2023 ? 質(zhì)量體系程序文件代號的一般規(guī)則為： 單位英文縮寫 — 文件名縮寫 — 與 “ 準則 ”對應(yīng)的文件編號 — 發(fā)布年份號 質(zhì)量體系程序文件 可用 QSM 或 QP 作代號 例 如 ： 《 文 件 的 控 制 和 維 護 程序 》 TZJK— QP— ⒌ 2/d— 2023； 《管理評審程序》 TZJK— QP— — 2023 ? 作業(yè)指導(dǎo)書代號的一般規(guī)則為： 單位縮寫名 — 文件縮寫名 — 專業(yè)編號 —文件順序號 — 發(fā)布年份號 ? 作業(yè)指導(dǎo)書 可用 WP作代號 。 包括手冊編制 、 審查 、 頒布 、 分發(fā) 、 管理 、 修訂 、 更改與歸檔的有關(guān)規(guī)定 。 規(guī)定的質(zhì)量文件 ? (a) 最高管理者的質(zhì)量方針申明 ， 包括目標和承諾 。 ? (c)管理工作 、 技術(shù)工作 、 支持服務(wù)系統(tǒng)質(zhì)量體系之間的關(guān)系 。 ? (e)關(guān)鍵人員的崗位描述及相管人員的工作崗位描述 。 專業(yè)技術(shù)報告的授權(quán)簽字人可是一位或多位 ， 確定后的專業(yè)技術(shù)報告的授權(quán)簽字人和其職責(zé)必須在質(zhì)量手冊明確規(guī)定 ， 并留有簽字識別樣 。 本條要求列出擬申請計量認證或計量認證已批準的產(chǎn)品 （ 項目參數(shù) ）內(nèi)容 。 ? (j)列出在用的檢驗程序 。 當國家 、 行業(yè)已有相應(yīng)的處置規(guī)程規(guī)范時 ， 可以遵照使用 ， 并在質(zhì)量體系文件中說明 。 ? (m)儀器設(shè)備的校準 、 檢定 （ 驗證 ） 維護程序 。 ? (o)當發(fā)現(xiàn)檢驗有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時 ， 應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序 。 這里指的允許偏離的情況 ， 如：儀器設(shè)備已超過檢定周期 ，而客戶要求檢測時；樣品驗收跟不上檢測時間等等情況下的處理程序 。 ? (r)保密和保護所有權(quán)的程序 。 ? 實驗室應(yīng)定期對其工作進行全面的審核 ，以證實其運行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求 。 一般內(nèi)審員 （ ISO 9000族內(nèi)審員均有資質(zhì)證 ） 可以由實驗室本身有條件的人員通過專門培訓(xùn) 、 考核 ， 聘為內(nèi)審員 。 主要檢查每一個要素和部門工作的符合性和有效性 。 管理評審 ? 管理者應(yīng)對為滿足本準則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次 （ 管理評審 ） ， 以確保其持續(xù)適用和有效性 ， 并進行必要的更改和改進 。 管理評審的輸入 ? 內(nèi)部審核的結(jié)果和報告； ? 與各部門相關(guān)的業(yè)績，包括存在問題和改進的建議； ? 檢驗?zāi)芰肮裕? ? 方針貫徹、目標實現(xiàn)及上次評審的跟蹤措施情況（最高管理者提供）； ? 來自各方面包括客戶抱怨等信息（質(zhì)量負責(zé)人提供）； ? 外部對機構(gòu)的評審、實驗室之間的比對和能力驗證的結(jié)果； ? 糾正和預(yù)防措施等。 這一條的實質(zhì)是尋找檢測工作中可能發(fā)生的測量系統(tǒng)偏差 ， 來檢驗實驗室檢驗結(jié)果的質(zhì)量和可信度 。 ? 波動圖（控制圖）： 觀察與分析質(zhì)量特性值達標和波動狀況，以便控制和改進質(zhì)量。 糾正措施：為了防止?jié)撛诘暮细?、 缺陷或其它不希望的情況發(fā)生 ， 消除其原因所采取的措施 。 6 人員 實驗室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。 ? (a) 實驗室最高管理者 （ 主任 ） 、 技術(shù)主管 、 質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件 。 變更后的最高管理者和技術(shù)主管仍應(yīng)滿足本準則的要求 。 ? (e)人員簡歷一覽表 實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn) 。 要求：培訓(xùn)要記入個人檔案 進行小結(jié) ? 上崗資質(zhì)證分兩種： ? ① 經(jīng)本實驗室考核合格后 ， 有上級業(yè)務(wù)部門蓋章發(fā)給的資質(zhì)證 。 7 設(shè)施和環(huán)境 ? 實驗室的設(shè)施 、 檢驗場地以及能源 、 照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗工作的正常運行 。 “ 非固定場所 ” 主要指的是現(xiàn)場檢測 ， 特別在施工現(xiàn)場 。 ? 根據(jù)產(chǎn)品 （ 項目參數(shù) ） 檢測的需要 ， 凡是對環(huán)境有要求的檢測項目 ， 都必須有控制 、 監(jiān)測 、 記錄三個環(huán)節(jié) 。 ? 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時 ， 應(yīng)采取有效的隔離措施 。 應(yīng)有適當措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理 ,確保 符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求 。 檢測人員健康安全要求 . 8 儀器設(shè)備和標準物質(zhì) ? 實驗室應(yīng)正確配備進行檢測的全部儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）。 使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備的四種情況： ? ① 租用 — 需簽訂租用合同 ， 并與本單位的儀器設(shè)備一樣受控； ? ② 臨時租用 — 要通過檢定檢查 ， 非標準儀器設(shè)備要進行量值溯源 ， 必需經(jīng)檢定合格或校驗后其性能指標滿足參數(shù)檢測的要求 ,并保留檢定證書 （ 校驗報告 ） 的復(fù)印件 ， 與檢測報告的原始記錄一并歸檔 。如果實驗室將檢驗工作的一部分分包，接受分包的實驗室要符合本準則的要求； 分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目） 。 ? 修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)校準 、 檢定 （ 驗證 ） 或檢驗證明其功能指標已恢復(fù) 。 1） 校準狀態(tài) ：合格 、 準用 、 停用 （ 綠 、 黃 、紅或其它形式 ） 2） 編號 3） 有效日期 4） 檢校單位 /人員 ? 應(yīng)保存每一臺 儀器 設(shè)備以及重要的標準物質(zhì)的檔案 ， 其內(nèi)容包括： ? (a) 儀器 設(shè)備名稱； ? (b) 制造商名稱 、 型號 、 序號或其他唯一性標識； 在這里序號指的是制造廠家出廠銘牌上的編號 ，其他唯一性標識主要指的是實驗室或掛靠單位儀器設(shè)備管理中使用的內(nèi)部固定資產(chǎn)編號 。 ? (i) 損壞 、 故障 （ 失靈 ） 、 改裝 （ 改裝 ）或修理的歷史紀錄 。 ? 如溫度計 一般工作條件 （ 2035176。 C） ? 應(yīng)制定和實施 儀器 設(shè)備的校準和 /或檢定（ 驗證 ） 和確認的總體計劃 ， 以確保 （ 適用時 ）實驗室的測量可追溯到已有的國家計量基準 。包括名稱、量程范圍和準確度、溯源方式、溯源機構(gòu)、周期、證明文件、運行檢查的周期和方法等。 ? 凡是實驗室有自檢 、 自校計量工作器具的情況 ， 必須繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞 （ 由上而下 ） 方塊圖 。 這里指的能力驗證除使用有證標準物質(zhì)給出的可能的材料特性驗證外 ， 還可以通過行業(yè)組織的考核結(jié)果來驗證 ， 但必須取得合格或符合檢測標準的證明文件 。 申請 批準 使用 檢查 記錄 保管與貯存 ? 測量的參考標準的校準工作應(yīng)由能提供對國家計量基準溯源的機構(gòu)進行 。 計量檢定用最高參考標準必須按《 中華人民共和國計量法 》 的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格 ， 即通過相應(yīng)自檢儀器設(shè)備的建標考核合格后 （ 包括用于自檢的標準計量器具的檢定 、自檢儀器設(shè)備操作