【正文】 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 可靠性試驗(yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇 。 ? 每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況 。 ? 雖然只是對少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面 ， 而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來進(jìn)行 。 若發(fā)現(xiàn)重要的特性 （ 特別是與安全性相關(guān)的特性 ） 與額定值和 /或極限樣品有偏差 ， 則必須采取直接的行動(dòng) ， 例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選 ， 必要時(shí)須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品 。 另外 ， 視目標(biāo)的設(shè)定 ， 審核員還有權(quán)讀取描述顧客對缺陷反應(yīng)的信息 。 下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被稱為是 “ 顧客 ” 。 產(chǎn)品是可以預(yù)期的 （ 如提供給顧客的產(chǎn)品 ） 或非預(yù)期的 （ 如污染或不愿有的后果 ） 。 質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施 ， 審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的 “ 質(zhì)量監(jiān)督 ” 或 “ 檢驗(yàn) ” 相混淆 。 1. 介紹 /Introduction 7 （ 續(xù) ） ? ? 是否根據(jù)審核計(jì)劃 , 對產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行審核 , 并加以評價(jià) ? ? 產(chǎn)品審核 1. 介紹 /Introduction 8 （ 續(xù) ） ?ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 （ 2023） ? 內(nèi)部審核 ? 產(chǎn)品審核 （ Product audit） ： 組織應(yīng)以確定的頻率 、 在 生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段 對 其產(chǎn)品及其交貨情況進(jìn)行審核 ， 以驗(yàn)證與所有規(guī)定的要求的符合性 ， 如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包裝 、標(biāo)簽等 。 – 產(chǎn)品審核是 部分 ,企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo) 。 – 每次審核的結(jié)果 、 改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔 。 產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn) 。產(chǎn)品審核 /Product Audit 1 1. 介紹 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 3. 產(chǎn)品審核的流程 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核提問表 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 9. 產(chǎn)品審核報(bào)告 目 錄 2 ？ – 產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和 /或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定 ， 用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力 。 1. 介紹 /Introduction 4 – 產(chǎn)品審核定期進(jìn)行 。 1. 介紹 /Introduction 5 3. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 （ 續(xù) ） – 可以經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核 ， 如： 產(chǎn)品開發(fā) ——產(chǎn)品制造 ——產(chǎn)品銷售 本書 ()中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程 。 1. 介紹 /Introduction 6 4. 各質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)品審核的要求 ? QS000質(zhì)量體系要求 ? 產(chǎn)品最終審核 /Final Product Audit— 4． 10． 4． 2 供方必須以適當(dāng)?shù)念l次 對已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行審核 ， 以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求 （ 如產(chǎn)品 、 包裝 、 標(biāo)簽 ） 。 1. 介紹 /Introduction 9 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 質(zhì)量審核 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排 ， 以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的 、 有系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的檢查 。 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行 10 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 活動(dòng)和過程的結(jié)果 。 11 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 – 產(chǎn)品審核是對檢驗(yàn)細(xì)則 (Examination)的策劃 、 實(shí)施 、 評定和記錄存檔 ， 即： ?檢驗(yàn)特性 — 定量和定性的特性 ?檢難對象 — 有形產(chǎn)品 ?檢驗(yàn)時(shí)間 — 在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后 ， 交給下一個(gè)顧客 （ 內(nèi)部/外部 ） 前 ?檢驗(yàn)依據(jù) — 額定要求 ?檢驗(yàn)人員 — 獨(dú)立的審核員 12 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 注 1：有形產(chǎn)品 （ Material Production） 是活動(dòng)和過程的結(jié)果 ， 例如：原材料 、 各種半成品 （ 包括部件 ） 、 裝配結(jié)果 、 總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品 。 注 3：產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者 （ 企業(yè) ） 進(jìn)行 。 13 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照 確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃 進(jìn)行的 注 4：根據(jù) ， 在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定：抽樣的方式和范圍 （ 及件數(shù) ） 、 檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量 、 檢驗(yàn)方法和檢測器具 、 檢驗(yàn)結(jié)果的評定 （ 與內(nèi)部 /外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較 ） 。 注 6： 從產(chǎn)品開發(fā)階段 （ 樣件 ） 、 各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 ? 通過產(chǎn)品審核首先是要 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷 、 重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢 。 一段時(shí)間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力 。 ? 在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的 。 16 3. 產(chǎn)品審核的流程 3. Process of a Product Audit 流程圖見下頁 17 產(chǎn)品審核流程圖 根據(jù) 18采取糾正措施 審核報(bào)告中的不符合項(xiàng) 措施計(jì)劃 策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核 企業(yè)的特殊要求 顧客的技術(shù)要求 圖紙 FMEA 內(nèi)部的抱怨 外部的抱怨 市場和顧客的信息 圖紙 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 審核計(jì)劃 籌劃和籌備 計(jì)劃外審核 審核時(shí)間 負(fù)責(zé)部門 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)特性 檢驗(yàn)器具 頻次 實(shí)施 通知負(fù)責(zé)部門 抽取產(chǎn)品 檢驗(yàn)產(chǎn)品 記錄 評定 產(chǎn)品審核就緒 通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果 審核報(bào)告 長期評定 審核報(bào)告 長期評定 是 否 是 否 18 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Preparation and Planning of a Product Audit 前提和職責(zé) – 必須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核 ， 為此須具備下列前提前提條件： a. 把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊 。 19 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 – 審核大綱中須包含以下內(nèi)容： ? 審核目的 ? 參考資料 ? 被審核產(chǎn)品 ? 編碼系統(tǒng) /檢查表 ? 審核的時(shí)間 /頻次 ? 審核員 ? 報(bào)告撰寫人及收件人 ? 糾正措施的跟蹤與責(zé)任 20 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 （ 續(xù) ） – 在