【正文】 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇 。 ? 每次審核反映的是一個短時段的狀況 。 ? 雖然只是對少量的產(chǎn)品進行檢驗 ， 但檢驗項目全面 ， 而且從顧客的觀點出發(fā)來進行 。 若發(fā)現(xiàn)重要的特性 （ 特別是與安全性相關的特性 ） 與額定值和 /或極限樣品有偏差 ， 則必須采取直接的行動 ， 例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行分選 ， 必要時須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品 。 另外 ， 視目標的設定 ， 審核員還有權讀取描述顧客對缺陷反應的信息 。 下一過程或下一生產(chǎn)設備也可以被稱為是 “ 顧客 ” 。 產(chǎn)品是可以預期的 （ 如提供給顧客的產(chǎn)品 ） 或非預期的 （ 如污染或不愿有的后果 ） 。 質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施 ， 審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的 “ 質(zhì)量監(jiān)督 ” 或 “ 檢驗 ” 相混淆 。 1. 介紹 /Introduction 7 （ 續(xù) ） ? ? 是否根據(jù)審核計劃 , 對產(chǎn)品和過程的要求進行審核 , 并加以評價 ? ? 產(chǎn)品審核 1. 介紹 /Introduction 8 （ 續(xù) ） ?ISO/TS16949技術規(guī)范 （ 2023） ? 內(nèi)部審核 ? 產(chǎn)品審核 （ Product audit） ： 組織應以確定的頻率 、 在 生產(chǎn)和交付的適當階段 對 其產(chǎn)品及其交貨情況進行審核 ， 以驗證與所有規(guī)定的要求的符合性 ， 如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包裝 、標簽等 。 – 產(chǎn)品審核是 部分 ,企業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務和目標 。 – 每次審核的結(jié)果 、 改進措施以及負責人必須記錄存檔 。 產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗 。產(chǎn)品審核 /Product Audit 1 1. 介紹 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 3. 產(chǎn)品審核的流程 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核提問表 6. 產(chǎn)品審核的實施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 9. 產(chǎn)品審核報告 目 錄 2 ？ – 產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和 /或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定 ， 用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力 。 1. 介紹 /Introduction 4 – 產(chǎn)品審核定期進行 。 1. 介紹 /Introduction 5 3. 產(chǎn)品審核的實施 （ 續(xù) ） – 可以經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核 ， 如： 產(chǎn)品開發(fā) ——產(chǎn)品制造 ——產(chǎn)品銷售 本書 ()中產(chǎn)品審核主要是關于產(chǎn)品的制造過程 。 1. 介紹 /Introduction 6 4. 各質(zhì)量體系標準關于產(chǎn)品審核的要求 ? QS000質(zhì)量體系要求 ? 產(chǎn)品最終審核 /Final Product Audit— 4． 10． 4． 2 供方必須以適當?shù)念l次 對已包裝的產(chǎn)品進行審核 ， 以驗證符合所有規(guī)定的要求 （ 如產(chǎn)品 、 包裝 、 標簽 ） 。 1. 介紹 /Introduction 9 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 質(zhì)量審核 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 確定質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排 ， 以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的 、 有系統(tǒng)的 、 獨立的檢查 。 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進行 10 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 活動和過程的結(jié)果 。 11 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 – 產(chǎn)品審核是對檢驗細則 (Examination)的策劃 、 實施 、 評定和記錄存檔 ， 即： ?檢驗特性 — 定量和定性的特性 ?檢難對象 — 有形產(chǎn)品 ?檢驗時間 — 在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后 ， 交給下一個顧客 （ 內(nèi)部/外部 ） 前 ?檢驗依據(jù) — 額定要求 ?檢驗人員 — 獨立的審核員 12 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 注 1：有形產(chǎn)品 （ Material Production） 是活動和過程的結(jié)果 ， 例如：原材料 、 各種半成品 （ 包括部件 ） 、 裝配結(jié)果 、 總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品 。 注 3：產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者 （ 企業(yè) ） 進行 。 13 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照 確定的檢驗流程計劃 進行的 注 4：根據(jù) ， 在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方式和范圍 （ 及件數(shù) ） 、 檢驗特性的種類及數(shù)量 、 檢驗方法和檢測器具 、 檢驗結(jié)果的評定 （ 與內(nèi)部 /外部的標準或技術規(guī)范和圖紙要求相比較 ） 。 注 6： 從產(chǎn)品開發(fā)階段 （ 樣件 ） 、 各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進行產(chǎn)品審核 。 ? 通過產(chǎn)品審核首先是要 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷 、 重點缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢 。 一段時間內(nèi)所有審核的總體應反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力 。 ? 在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的 。 16 3. 產(chǎn)品審核的流程 3. Process of a Product Audit 流程圖見下頁 17 產(chǎn)品審核流程圖 根據(jù) 18采取糾正措施 審核報告中的不符合項 措施計劃 策劃和籌備計劃內(nèi)審核 企業(yè)的特殊要求 顧客的技術要求 圖紙 FMEA 內(nèi)部的抱怨 外部的抱怨 市場和顧客的信息 圖紙 檢驗指導書 審核計劃 籌劃和籌備 計劃外審核 審核時間 負責部門 檢驗指導書 檢驗特性 檢驗器具 頻次 實施 通知負責部門 抽取產(chǎn)品 檢驗產(chǎn)品 記錄 評定 產(chǎn)品審核就緒 通報負責部門策劃下次審核時利用本次審核結(jié)果 審核報告 長期評定 審核報告 長期評定 是 否 是 否 18 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Preparation and Planning of a Product Audit 前提和職責 – 必須認真策劃產(chǎn)品審核 ， 為此須具備下列前提前提條件： a. 把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊 。 19 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 – 審核大綱中須包含以下內(nèi)容： ? 審核目的 ? 參考資料 ? 被審核產(chǎn)品 ? 編碼系統(tǒng) /檢查表 ? 審核的時間 /頻次 ? 審核員 ? 報告撰寫人及收件人 ? 糾正措施的跟蹤與責任 20 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 （ 續(xù) ） – 在