一家醫(yī)療企業(yè)是如何運(yùn)作的新-wenkub
2023-02-27 14:51:19 本頁面
【正文】 勵(lì)機(jī)制進(jìn)行員工的管理，并定期實(shí)施績效 考核； 3. 確保安排足夠的資源以完成員工的在職培訓(xùn)； 4. 支持環(huán)境安全健康體系的發(fā)展，并確保生產(chǎn)單元的運(yùn)作嚴(yán)格按照該體系的 要求實(shí) 施。 Clinical Data 一大波數(shù)據(jù)在 CRA的協(xié)調(diào)下從 CRC這邊過來了。 作為臨床研究相關(guān)工作人員， CRC處于最底層，很多時(shí)候輔助 CRA工作 。 根 據(jù) GCP和研究方 案， 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作 。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均應(yīng)確認(rèn)并記錄。 研發(fā) 醫(yī)學(xué)檢測 注冊 產(chǎn)業(yè)化 市場 銷售 流通 售后服務(wù) 臨床試驗(yàn) 1： CRA 臨床監(jiān)察 試 驗(yàn) 前：確 認(rèn)試驗(yàn)承擔(dān)單位已具有適當(dāng)?shù)臈l件，包括人員配備與培訓(xùn)情況，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、運(yùn)轉(zhuǎn)良好，具備各種與試驗(yàn)有關(guān)的檢查條件，估計(jì)有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗(yàn)方案中的要求（當(dāng)然要做耐心的方案培訓(xùn) ）。 醫(yī)療產(chǎn)品的“一生” 研發(fā) 醫(yī)學(xué)檢測 注冊 產(chǎn)業(yè)化 市場 銷售 流通 售后服務(wù) 研發(fā) 醫(yī)學(xué)檢測 注冊 產(chǎn)業(yè)化 市場 銷售 流通 售后服務(wù) RD：研發(fā) D/M/SSr. or 高級 科學(xué)家 技術(shù) 主管 ， 底薪薪40 k+ 1. 新品研發(fā)設(shè)計(jì)流程： 概 念設(shè) 計(jì) 技 術(shù)創(chuàng)新驗(yàn) 證 小試 最 終產(chǎn)品及技術(shù)實(shí) 現(xiàn) 2. 上 市產(chǎn)品的項(xiàng)目管 理 專 業(yè)技術(shù)支 持 4. 現(xiàn) 有產(chǎn) 品研發(fā)優(yōu)化： ?原 材料 的研發(fā) ?設(shè) 計(jì)變 更 ?外 包合 作 5. 新 產(chǎn)品 產(chǎn)業(yè)化 的技術(shù)工作。 5. 負(fù)責(zé)為產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、臨床、注冊及市場推廣提供相應(yīng)的技術(shù)文件和技術(shù)支 持。 試 驗(yàn)過程 中：監(jiān) 查研究者對試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況，確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書，了解受試者的入選率及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r，確認(rèn)入選的受試者合格；協(xié)助協(xié)調(diào)各臨床單位順利入組。核實(shí)入選受試 者的退出與失訪等。 協(xié) 助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工 作。 平時(shí)在家，每周到醫(yī)院去幾次，完成相應(yīng)的數(shù)據(jù)錄入和資料整理工作，比起在醫(yī)院還是輕松很多的。 生物統(tǒng)計(jì)師：分析，綜合要求高 臨床數(shù)據(jù)專員：錄入，初級工作 SAS programmer：算法，偏技術(shù) 研發(fā) 醫(yī)學(xué)檢測 注冊 產(chǎn)業(yè)化 市場 銷售 流通 售后服務(wù) 產(chǎn)品注冊： RA 跟蹤注冊進(jìn)度，協(xié)助 RD完成產(chǎn)品的注冊計(jì)劃 ； 負(fù)責(zé)公司進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊：負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò) Global RA，幫助起草各類委托信函，準(zhǔn)備遞交文件； ? 協(xié) 助 RD制定產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)、審核技術(shù)報(bào)告； ?聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)者，獲得注冊檢驗(yàn)樣品，協(xié)助樣品在海關(guān)的清關(guān)程序； ? 聯(lián)絡(luò)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測 中心，委托注冊檢驗(yàn)，解答試驗(yàn)中的疑問； ? 注冊遞交 ，申報(bào)備案，與審評人員進(jìn)行有效溝通，建立良好的關(guān)系協(xié)調(diào)銷售和市場、QA部門處理投訴，提供法規(guī) 支持 。 5. 支持質(zhì)量體系的發(fā)展，并確保生產(chǎn)單元的運(yùn)作嚴(yán)格按照該體系的要求實(shí) 施。 MPS，完成產(chǎn)能分析。 、上市計(jì)劃 。 協(xié)同供應(yīng)鏈部門及技術(shù)部進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品 /工藝的成本優(yōu)化及工藝改進(jìn)項(xiàng)目，按時(shí)完成 項(xiàng)目中涉及到的 QA職責(zé)，對新、替換供應(yīng)商，新 /替換原材料進(jìn)行驗(yàn)證 在質(zhì)量保證體系小組的協(xié)助下，根據(jù)強(qiáng)生總部，良好生產(chǎn)管理規(guī)范的指導(dǎo)方針，審核并優(yōu)化相應(yīng)的程序文件，確保車間的程序文件及操作規(guī)程符合要求，給車間提供培訓(xùn)，保證相關(guān)質(zhì)量文件被完全正確地貫徹執(zhí)行。 積極與 RD/技術(shù)部一起探討產(chǎn)品配方，解決在投訴中發(fā)現(xiàn)的配方類及過敏性問題 對于所有的促銷活動(dòng)予以監(jiān)控，嚴(yán)格按照全球及亞太區(qū)的控制要求執(zhí)行 對于非強(qiáng)生生產(chǎn)的贈(zèng)品進(jìn)行管理，評估，監(jiān)控第三方的檢測，確保贈(zèng)品符合中國法規(guī) 要求，安全上市 對贈(zèng)品的供應(yīng)商進(jìn)行管理 支持品牌保護(hù)組打假活動(dòng)，鑒定公司的產(chǎn)品真假，出具鑒定報(bào) 告 獵聘 ID： 21912670 工程部 機(jī)械工程師： 負(fù) 責(zé)液裝 10條 流水線的正常運(yùn)作 ，對設(shè)備改善，從而提高OEE。 聯(lián) 系供應(yīng)商對設(shè)備的外協(xié)維修維護(hù)。 獵聘 ID： 00264432 流程優(yōu)化工程師 “零缺陷”項(xiàng)目在供應(yīng)鏈端對端地推廣和執(zhí)行，協(xié)助組織全公司范圍的“零缺陷”
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