質(zhì)量管理審核案例-wenkub
2023-02-27 12:05:13 本頁面
【正文】 ? 組織采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針？ ? 組織各層次對質(zhì)量方針的理解程度如何？ ? 質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求？ . 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ? 是否在相關(guān)職能和層次上建立了質(zhì)量目標(biāo)？是否適宜？ ? 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？ ? 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測量方法是否明確？ 質(zhì)量管理體系策劃 ? 質(zhì)量管理體系的策劃的輸出是否形成了文件？ ? 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備？ ? 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？ ? 質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ ? 質(zhì)量策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 ? 對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？ ? 部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？ ? 各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？ 管理者代表 ? 最高管理者是否指定了管理者代表？ ? 管理者代表采取什么措施來實(shí)現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？ 內(nèi)部溝通 ? 組織內(nèi)溝通工具有哪些？ ? 各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況？ 管理評審 ? 最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性？ ? 是否保存了管理評審的記錄？ ? 管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ ? 上次管理評審的改進(jìn)措施是否得到實(shí)施？有效性如何？ ? 對本次管理評審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？ 6 資源管理 資源提供 ? 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？ ? 為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，提供了哪些資源？ ? 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意？ 人力資源 ? 組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力？ ? 是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足要求？ ? 是否按需求安排了培訓(xùn)？ ? 是否評價了培訓(xùn)的有效性？ ? 員工的質(zhì)量意識如何？ ? 是否保持了與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？ 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？ ? 設(shè)施、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護(hù)？ 工作環(huán)境 ? 組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足要求？是否得到了管理？ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ ? 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過程和活動，如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？ ? 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動以及驗(yàn)收準(zhǔn)則？ ? 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ ? 是否針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了必要的質(zhì)量計(jì)劃？ 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? 組織如何確定顧客的要求？ ? 顧客要求是否形成了文件？ ? 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進(jìn)行了有效控制？ ? 組織是否確定了任何附加要求？ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ? 對與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？ ? 評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？ ? 產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時更改？相關(guān)人員是否了解了更改情況？ 顧客溝通 ? 組織對有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？ ? 這些安排是否得到了實(shí)施？ ? 實(shí)施的效果如何？ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ? 組織對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？ ? 策劃的輸出是否形成了文件？是否包括了策劃的階段、活動和職責(zé)權(quán)限？ ? 對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ ? 必要時，策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展而更新？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是否形成文件？ ? 是否及時評審了設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的適宜性？ ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是否完整？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件有哪些？ ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進(jìn)行了評審和批準(zhǔn)？ ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實(shí)？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 ? 在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審？ ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的階段、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ ? 在評審中識別出的問題是否得到了解決？ ? 評審記錄是否包括了評審結(jié)果和跟蹤措施？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ? 是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證？ ? 驗(yàn)證活動能否確保輸出滿足輸入的要求？ ? 是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ? 是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)？ ? 確認(rèn)的時間、方法是否符合規(guī)定要求？ ? 如果實(shí)施局部確認(rèn)，局部確認(rèn)的范圍、時間、方法是否符合規(guī)定要求？ ? 是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成了文件？ ? 是否對更改進(jìn)行了評價？ ? 如有驗(yàn)證和確認(rèn)活動，采用的方法
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