淺析新形勢下醫(yī)院藥學的機遇和挑戰(zhàn)-wenkub
2023-02-24 16:50:03 本頁面
【正文】 二、醫(yī)院藥學的技術(shù)性 ⒈新藥臨床實驗（ Clinical trail） –部分醫(yī)院為衛(wèi)生部臨床藥理基地單位，有資格承擔新藥臨床實驗任務 –證明藥物有效，比標準品有效，能改善患者癥狀，較少不良反應 新藥各期臨床實驗的對象和目的 ⒉生物利用度實驗（生物等效性實驗， Bioequivalence） ? 四類新藥 ? 與適宜的參比制劑進行生物利用度實驗比較研究，同一品種不同劑型，或同一劑型 ? 由生產(chǎn)企業(yè)提供符合生物等效性實驗要求的樣品 ? 對參試者性別、年齡、身高、體重、例數(shù)均有嚴格要求 ⒊治療藥物監(jiān)測 (Therapeutic Drug Monitoring， TDM) ? ⑴ 制定和調(diào)整劑量方案的一般步驟 ? ⑵ 評價治療效果，確定治療終點 ? ⑶ 治療藥物監(jiān)測的指征 ? ⑷ 影響因素 ? ⑸ 結(jié)果分析與評價 ⑴制定和調(diào)整劑量方案的一般步驟 檢查患者，收集數(shù)據(jù)，做出診斷 ↓ 確定治療目的（緩解、預防、治療？） ↓ 選擇藥物，制定劑量方案（ how much， how long， how often） ↓ 修改治療目的 ← 評價治療效果 →修改治療方案或改用其他藥物 繼續(xù)原方案 終止治療 ? 可耐受的輕微毒性 實驗室檢查 ⑵評價治療效果，確定治療終點 ? 測定血藥濃度 ⑶ 治療藥物監(jiān)測的指征 ? ① 預防用藥 無治療終點，難以確定治療成功與否 – 抗癲癇藥 – 抗心律失常藥 – 抗哮喘藥 ? ② 較小治療指數(shù) 毒性治療濃度與無效治療濃度接近，極易產(chǎn)生毒性治療和無效治療 – 洋地黃 – 氨基甙類 – 利多卡因 ? ③ 毒性反應與疾病本身相似，僅憑臨床經(jīng)驗難以做出判斷 – 洋地黃類藥物引起的心律失常 – 環(huán)孢素 A引起的腎毒性 ? ④ 依順性差 – 未按醫(yī)囑服藥 – 簡單地忘記服藥 – 盲目地增加劑量 ? ⑤ 有耐藥性產(chǎn)生時 – 鎮(zhèn)痛藥 –
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