【正文】 對於產(chǎn)品抱怨的研 究結(jié)果表明，全面實(shí)施 FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。 FMEA能夠減少或消除原因進(jìn)行預(yù)防和矯正而帶來更大損失的機(jī)會 。每個案例都有不同的領(lǐng)域和重點(diǎn)： 個案 1:新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。 個案 3:在一個新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用的現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程 (假設(shè)現(xiàn)有 的設(shè)計(jì)或過程已經(jīng)有一個 FMEA)。 如果去比較一個小組的 FMEA評價和另一個小組的 FMEA評價是不適當(dāng)，既 使該產(chǎn)品或過程呈現(xiàn)了相同的狀況；由於每個小組的所在環(huán)境是獨(dú)一無二的 ，因此各自將會個別的評價 (如：評價是主觀的 )。 擔(dān)當(dāng)職責(zé)的工程師是負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實(shí)施或適當(dāng)?shù)膶Σ摺?FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個零部件、子 系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計(jì)小組的設(shè)計(jì)思想（ 包括：根據(jù)以往的 經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，對可能出現(xiàn)問題的專案的分析 ）。 FMEA全面實(shí)施要求對所有新的部件、更改的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用 零件進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA。 FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)相關(guān)部門間充分交換意 見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。對於製造或裝配 過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其起因／機(jī)理。例如： ．裝配空間／工具可加工性 ．表面處理的限制 ．鋼材硬度的限制 ．公差／過程能力／性能 13 設(shè)計(jì) FMEA也可以考慮到產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的／物質(zhì) 的限制。期望特性的定義越明確，就越容易識 別潛在 的失效模式，以採取預(yù)防／矯正措施。FMEA小組成員必須對這構(gòu)成的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件，決定其特定的活動。有些典型的系統(tǒng) FMEAs可能涵蓋了下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、發(fā)動機(jī)系統(tǒng)或內(nèi)裝系統(tǒng)等。然而，子系統(tǒng) FMEA重點(diǎn)是確保所有介面 與互動都涵蓋了整個由不同零組件所組成的子系統(tǒng)。如果適用，還要包括供應(yīng)商的名 稱。 ７、 FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。在最初發(fā)佈之前（如在概 念形成階段），應(yīng)該使用臨時性編號。這潛在失效模式可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級的零部件潛在失效模式的效應(yīng) 。 潛在失效模式可能只發(fā)生在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下（如熱、冷、乾燥、灰塵等），以及在特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路段、僅在城巿行駛等），應(yīng)都考慮。要清楚地說明該失效模 式是否會衝擊到安全性，或與法規(guī)不符。這種系統(tǒng)運(yùn)行的中斷 會引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿、這意味著需要盡可能預(yù)見失 效的效應(yīng)和小組的知識程度。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表２的指南來評價。 註：高嚴(yán)重度級別有時候透過設(shè)計(jì)修改來降低，其能抵銷或減輕失效 產(chǎn)生的嚴(yán)重度。 10 有警告的嚴(yán)重危險 嚴(yán)重級別很高。顧客很不滿意。顧客有些不滿意。 25 14) 潛在失效起因 所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式 。描述發(fā)生率級別數(shù)是重在其含義，而不是 具體的數(shù)值。發(fā)生度應(yīng)該使用表 3的指南來 評價。小組應(yīng)該一再的把重點(diǎn)放在設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)上；例如，在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗(yàn)、或?qū)ρ菟惴ㄟM(jìn)行新系統(tǒng)的修改。 對設(shè)計(jì)控制，在本表中的設(shè)計(jì) FMEA表中有兩個欄位，其有助於小組對這兩種設(shè)計(jì)控制能有清楚的辨識（ 如將預(yù)防控制和偵測控制區(qū)分為兩個欄位 ），這將是為了對兩種設(shè)計(jì)控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。 34 １７、偵 測 度 （ D） 偵測度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的偵測控制等級。 適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，並且愈早愈好。 35 效 應(yīng) 評價準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制偵測的可能性 級 別 絕對不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模；或根本沒有設(shè)計(jì)控制。 7 少 設(shè)計(jì)控制只有較少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 3 很多 設(shè)計(jì)控制只有很很多的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 18) 風(fēng) 險 順 序 數(shù)（ RPN） 37 １９、建 議 措 施 為預(yù)防／矯正措施的工程評審應(yīng)該對高嚴(yán)重度、 RPN值和其他被指定 的項(xiàng)目，視為首要注意方向 。 在對９或１０等級嚴(yán)重度特別的關(guān)切之後，小組繼續(xù)針對其他的失效 模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率，然偵測度的目的。 要降低發(fā)生率級別只能透過設(shè)計(jì) 來消除或控制一個或多個失效模式的起因／機(jī)理來實(shí)現(xiàn)。 39 20) 對 建 議 措 施 的 責(zé) 任 把負(fù)責(zé)對每一項(xiàng)建議措施執(zhí)行的組織和個人名稱，及預(yù)計(jì)完成的日期填 寫在本欄中。如沒採取什麼矯正措施，將相 關(guān)的等級欄空白即可。 41 過 程 F M E A 品 質(zhì) 目 標(biāo) 註：特定的專案要求優(yōu)先 FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使過程改進(jìn)，並強(qiáng)調(diào)以防錯法解決。 FMEA組合並貫徹了過程流程圖和過程控制計(jì)劃。 在整個分析中，適切的人員參與為 FMEA小組的一份子，並適當(dāng)?shù)慕邮?FMEA方 法培訓(xùn)。這假設(shè)建議措施已依需求被鑑別，其措施都已實(shí)施。在系統(tǒng)階 層，比對子系統(tǒng)和零組件更有普遍的描述。 49 控制計(jì)劃 Control Plans 控制計(jì)劃對特性的控制提供了過程控制和控制方法。 柏拉圖 Pareto 能用來協(xié)助解決問題的一種簡單工具，它包括列出所有潛在有問題的領(lǐng)域。 品質(zhì)機(jī)能展開 Quality Function Deployment（ QFD） 在產(chǎn)品開發(fā)和量產(chǎn)的每一階段，將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化的方法。 51 計(jì)分R a n ki n g影響E f f e c t標(biāo)準(zhǔn): 影 響的嚴(yán)重度Criteria:Severity of Effect標(biāo)準(zhǔn): 失 效的機(jī)率 Pro bab ili tyof Failure可能失效比率P os s i bl e F a i l u r eR a t e s製程能力Cpk偵測能力D e t e c t i on標(biāo)準(zhǔn): 現(xiàn) 行管制發(fā)現(xiàn)失效模式/ 原因C rit eri a:L ike lih ood ofDetection by Design Control1 沒有對產(chǎn)品的外觀及性能或后工程的操作及使用, 完全無影響( 顧客無煩惱)相似的產(chǎn)品或製程之失效幾乎不會發(fā)生1/1500,000≧1 . 6 7 幾乎一定已知有類似的製程或產(chǎn)品, 可以可靠的檢測管制2 非常小不易察覺的外觀問題, 且不影響性能或操作( 顧客可能不會注意)微小的失效機(jī)率1/150,000≧1 . 5 0 非常高已有歷史類似的製程或產(chǎn)品. 目前管制非常高的可能性檢測出失效模式/ 原因3 較小的可察覺的外觀問題或輕微影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客輕微煩惱)非常小失效機(jī)率1/15,000≧1 . 3 3 高現(xiàn)行管制方式有高度可能性可檢測出失效模式/ 原因4 非常低可察覺的外觀問題或較小的影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客尚可忍受煩惱)少數(shù)機(jī)率1/2,000.500DPPM≧1 . 1 7 中高現(xiàn)行管制方式有中高度的可能性可檢測出失效模式/ 原因5 低須修補(bǔ)但不須重做的外觀問題或中度影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客不滿意, 要求重選)偶而發(fā)生1/4002,500DPPM≧1 . 0 0 中度現(xiàn)行管制方式有中度的可能性, 可能檢測出失效模式/ 原因6 稍有無法修補(bǔ)只能重做的外觀問題或中度以上影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客不滿意, 要求重工)中度發(fā)生機(jī)率1/805,≧0 . 8 3 低現(xiàn)行管制方式有低度可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在失效模式/ 原因7 高無法修補(bǔ)只能重做的外觀問題或嚴(yán)重影響