【正文】 效效 運(yùn)運(yùn) 用用 ， 包包 括括 對(duì)對(duì) 體體 系系 進(jìn)進(jìn) 行行 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 的的 過過 程程 ， 達(dá)達(dá) 至至 顧顧 客客 及及 適適 用用 法法 規(guī)規(guī) 要要求求 ， 從從 而而 使使 顧顧 客客 滿滿 意意 應(yīng)應(yīng) 用用 ? 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 的的 要要 求求 屬屬 一一 般般 性性 ， 適適 用用 於於 任任 何何 規(guī)規(guī) 模模 及及 類類 型型 的的 組組 織織 ? 因因 組組 織織 和和 其其 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 性性 質(zhì)質(zhì) 而而 不不 能能 應(yīng)應(yīng) 用用 某某 些些 條條 款款 要要 求求 時(shí)時(shí) ， 可可 考考 慮慮 豁豁 免免 ? 不不 可可 籍籍 縮縮 減減 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 的的 範(fàn)範(fàn) 圍圍 ， 排排 除除 任任 何何 影影 響響 組組 織織 提提 供供 符符 合合 客客 戶戶 及及 法法 規(guī)規(guī) 要要 求求 之之 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的能能 力力 ， 和和 責(zé)責(zé) 任任 之之 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 要要 求求 ? 僅僅 限限 於於 條條 款款 7產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 實(shí)實(shí) 現(xiàn)現(xiàn) 中中 的的 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 要要 求求 ? 超超 出出 許許 可可 的的 豁豁 免免 ， 將將 不不 能能 聲聲 稱稱 符符 合合 本本 國國 際際 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) ? 2 引引 用用 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) – ISO 9000 : 20xx 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 －－ 基基 礎(chǔ)礎(chǔ) 和和 詞詞 彙彙 ? 3 術(shù)術(shù) 語語 和和 定定 義義 – 採採 用用 ISO 9000 : 20xx 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 基基 礎(chǔ)礎(chǔ) 和和 詞詞 彙彙 中中 的的 定定 義義 ? 4 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 總總 則則 ? 依依 照照 本本 國國 際際 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 的的 要要 求求 ， 建建 立立 、 文文 件件 化化 、 實(shí)實(shí) 施施 、 維維 持持 和和 改改 善善 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 並並 持持 續(xù)續(xù) 改改善善 其其 效效 果果 ? 為為 此此 需需 ：： – 鑑鑑 別別 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 所所 需需 之之 過過 程程 – 其其 相相 互互 作作 用用 和和 次次 序序 – 運(yùn)運(yùn) 作作 及及 控控 制制 之之 準(zhǔn)準(zhǔn) 則則 及及 方方 法法 – 支支 援援 及及 監(jiān)監(jiān) 控控 所所 需需 的的 資資 源源 和和 信信 息息 – 測測 量量 、 監(jiān)監(jiān) 控控 及及 分分 析析 過過 程程 並並 執(zhí)執(zhí) 行行 需需 要要 的的 行行 動(dòng)動(dòng) – 推推 行行 所所 需需 的的 行行 動(dòng)動(dòng) 達(dá)達(dá) 至至 計(jì)計(jì) 劃劃 的的 結(jié)結(jié) 果果 和和 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 ? 控控 制制 外外 發(fā)發(fā) 過過 程程 文文 件件 化化 要要 求求 則則 文文 件件 須須 包包 括括 : – 質(zhì)質(zhì) 量量 方方 針針 和和 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) 的的 宣宣 言言 – 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 – 本本 國國 際際 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 所所 要要 求求 的的 文文 件件 化化 程程 序序 – 組組 織織 為為 確確 保保 有有 效效 運(yùn)運(yùn) 作作 及及 過過 程程 控控 制制 所所 需需 的的 文文 件件 – 本本 國國 際際 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 所所 要要 求求 的的 質(zhì)質(zhì) 量量 記記 錄錄 （（ ）） 文文 件件 化化 程程 度度 應(yīng)應(yīng) 依依 據(jù)據(jù) : – 組組 織織 之之 規(guī)規(guī) 模模 及及 活活 動(dòng)動(dòng) 的的 類類 別別 – 過過 程程 之之 複複 雜雜 性性 及及 相相 互互 作作 用用 – 人人 員員 的的 能能 力力 量量 手手 冊冊 ? 制制 定定 並並 維維 持持 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 ? 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 需需 包包 括括 ：： – 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 範(fàn)範(fàn) 圍圍 ， 包包 括括 豁豁 免免 的的 詳詳 情情 及及 理理 由由 () – 文文 件件 化化 程程 序序 或或 其其 參參 考考 指指 示示 – 對(duì)對(duì) 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 要要 素素 及及 其其 相相 互互 作作 用用 的的 描描 述述 件件 控控 制制 ? 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 所所 需需 的的 文文 件件 要要 作作 控控 制制 ， 並並 建建 立立 文文 件件 化化 程程 序序 ：： – 文文 件件 在在 發(fā)發(fā) 放放 前前 得得 到到 審審 批批 ， 以以 確確 保保 其其 完完 備備 – 必必 要要 時(shí)時(shí) 對(duì)對(duì) 文文 件件 進(jìn)進(jìn) 行行 評(píng)評(píng) 審審 和和 更更 新新 ， 並並 重重 新新 審審 批批 – 識(shí)識(shí) 別別 文文 件件 的的 現(xiàn)現(xiàn) 行行 版版 本本 – 在在 使使 用用 場場 所所 ， 可可 得得 到到 應(yīng)應(yīng) 用用 文文 件件 的的 相相 關(guān)關(guān) 版版 本本 – 可可 讀讀 性性 、 易易 於於 識(shí)識(shí) 別別 及及 翻翻 查查 – 識(shí)識(shí) 別別 外外 來來 文文 件件 及及 控控 制制 其其 發(fā)發(fā) 放放 – 防防 止止 誤誤 用用 作作 廢廢 文文 件件 ， 如如 保保 留留 作作 廢廢 文文 件件 須須 進(jìn)進(jìn) 行行 適適 當(dāng)當(dāng) 標(biāo)標(biāo) 識(shí)識(shí) 量量 記記 錄錄 控控 制制 ? 質(zhì)質(zhì) 量量 記記 錄錄 須須 予予 以以 控控 制制 並並 保保 存存 ， 以以 証証 實(shí)實(shí) 符符 合合 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 要要 求求 和和 有有 效效 運(yùn)運(yùn) 作作 ? 建建 立立 文文 件件 化化 程程 序序 以以 明明 確確 質(zhì)質(zhì) 量量 記記 錄錄 的的 標(biāo)標(biāo) 識(shí)識(shí) 、 貯貯 存存 、 取取 閱閱 、 保保 護(hù)護(hù) 、 保保 存存 時(shí)時(shí) 間間 和和 處處 理理 ? 5 管管 理理 職職 責(zé)責(zé) ? 管管 理理 層層 的的 承承 諾諾 最最 高高 管管 理理 層層 須須 提提 供供 對(duì)對(duì) 發(fā)發(fā) 展展 及及 實(shí)實(shí) 施施 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 和和 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 其其 有有 效效 性性 之之 承承 諾諾 的的 証証 據(jù)據(jù) ：： ? 在在 組組 織織 內(nèi)內(nèi) 溝溝 通通 滿滿 足足 顧顧 客客 及及 法法 規(guī)規(guī) 要要 求求 的的 重重 要要 性性 ? 建建 立立 質(zhì)質(zhì) 量量 方方 針針 ? 確確 保保 建建 立立 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) ? 執(zhí)執(zhí) 行行 管管 理理 評(píng)評(píng) 審審 ? 確確 保保 資資 源源 的的 配配 備備 ? 以以 客客 戶戶 為為 中中 心心 最最 高高 管管 理理 層層 須須 確確 保保 ：： ? 確確 定定 顧顧 客客 要要 求求 ? 目目 標(biāo)標(biāo) 是是 達(dá)達(dá) 致致 提提 升升 顧顧 客客 滿滿 意意 度度 ? 質(zhì)質(zhì) 量量 方方 針針 – 最最 高高 管管 理理 層層 須須 確確 保保 質(zhì)質(zhì) 量量 方方 針針 ：： ? 與與 組組 織織 目目 標(biāo)標(biāo) 相相 適適 應(yīng)應(yīng) ? 包包 括括 對(duì)對(duì) 滿滿 足足 要要 求求 和和 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 的的 承承 諾諾 ? 提提 供供 制制 定定 和和 評(píng)評(píng) 審審 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) 的的 架架 構(gòu)構(gòu) ? 在在 組組 織織 中中 的的 適適 當(dāng)當(dāng) 階階 層層 得得 到到 溝溝 通通 和和 理理 解解 ? 得得 到到 評(píng)評(píng) 審審 ， 以以 確確 保保 其其 適適 用用 性性 ? 策策 劃劃 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) ? 在在 組組 織織 內(nèi)內(nèi) 相相 關(guān)關(guān) 的的 職職 能能 和和 層層 次次 上上 制制 定定 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) ? 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) 須須 : – 可可 量量 度度 – 與與 質(zhì)質(zhì) 量量 方方 針針 相相 一一 致致 – 包包 括括 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 的的 承承 諾諾 – 包包 括括 產(chǎn)產(chǎn) 品品 需需 滿滿 足足 的的 要要 求求 () 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 策策 劃劃 ? 進(jìn)進(jìn) 行行 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 的的 策策 劃劃 以以 滿滿 足足 本本 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 素素 以以 及及 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) 的的 要要 求求 ? 策策 劃劃 和和 實(shí)實(shí) 施施 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 系系 統(tǒng)統(tǒng) 的的 變變 更更 時(shí)時(shí) ， 需需 確確 保保 系系 統(tǒng)統(tǒng) 的的 完完 整整 性性 ? 職職 責(zé)責(zé) 、 權(quán)權(quán) 限限 和和 溝溝 通通 職職 責(zé)責(zé) 和和 權(quán)權(quán) 限限 ? 組組 織織 內(nèi)內(nèi) 之之 各各 個(gè)個(gè) 功功 能能 及及 其其 相相 互互 關(guān)關(guān) 係係 ， 包包 括括 其其 職職 責(zé)責(zé) 和和 權(quán)權(quán) 限限 ， 需需 要要 規(guī)規(guī) 定定 並並 溝溝 通通 ， 以以 促促 進(jìn)進(jìn) 有有效效 的的 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 管管 理理 者者 代代 表表 ? 最最 高高 管管 理理 應(yīng)應(yīng) 在在 管管 理理 層層 中中 任任 命命 一一 名名 管管 理理 者者 代代 表表 ， 並並 有有 以以 下下 的的 權(quán)權(quán) 限限 ：： – 確確 保保 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 得得 以以 建建 立立 和和 維維 持持 – 向向 最最 高高 管管 理理 層層 報(bào)報(bào) 告告 管管 理理 體體 系系 的的 表表 現(xiàn)現(xiàn) ， 包包 括括 改改 善善 的的 需需 要要 – 向向 組組 織織 上上 下下 推推 擴(kuò)擴(kuò) 顧顧 客客 要要 求求 的的 意意 識(shí)識(shí) 內(nèi)內(nèi) 部部 溝溝 通通 ? 最最 高高 管管 理理 層層 需需 確確 保保 在在 組組 織織 中中 建建 立立 適適 當(dāng)當(dāng) 的的 溝溝 通通 渠渠 道道 ；； ? 針針 對(duì)對(duì) 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 有有 效效 性性 ， 進(jìn)進(jìn) 行行 內(nèi)內(nèi) 部部 溝溝 通通 ? 管管 理理 評(píng)評(píng) 審審 總總 則則 ? 最最 高高 管管 理理 層層 定定 時(shí)時(shí) 評(píng)評(píng) 審審 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 ， 以以 確確 保保 其其 : – 具具 持持 續(xù)續(xù) 的的 適適 用用 性性 、 足足 夠夠 性性 和和 有有 效效 性性 – 評(píng)評(píng) 估估 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 (包包 括括 其其 方方 針針 和和 目目 標(biāo)標(biāo) )的的 變變 更更 需需 要要 ? 管管 理理 評(píng)評(píng) 審審 的的 記記 錄錄 應(yīng)應(yīng) 予予 保保 存存 （（ ) 評(píng)評(píng) 審審 輸輸 入入 ? 管管 理理 評(píng)評(píng) 審審 需需 包包 括括 對(duì)對(duì) 以以 下下 各各 項(xiàng)項(xiàng) 的的 現(xiàn)現(xiàn) 時(shí)時(shí) 表表 現(xiàn)現(xiàn) 和和 改改 善善 機(jī)機(jī) 會(huì)會(huì) 的的 定定 期期 評(píng)評(píng) 審審 ：： – 審審 核核 結(jié)結(jié) 果果 – 顧顧 客客 反反 饋饋 – 過過 程程 表表 現(xiàn)現(xiàn) 和和 產(chǎn)產(chǎn) 品品 符符 合合 性性 – 預(yù)預(yù) 防防 和和 糾糾 正正 措措 施施 的的 況況 狀狀 – 早早 期期 管管 理理 評(píng)評(píng) 審審 的的 跟跟 進(jìn)進(jìn) 措措 施施 – 可可 以以 影影 響響 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 計(jì)計(jì) 劃劃 中中 改改 變變 – 改改 善善 的的 建建 議議 評(píng)評(píng) 審審 輸輸 出出 ? 管管 理理 評(píng)評(píng) 審審 的的 輸輸 出出 需需 包包 括括 與與 以以 下下 項(xiàng)項(xiàng) 目目 相相 關(guān)關(guān) 的的 行行 動(dòng)動(dòng) ：： – 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 及及 其其 過過 程程 改改 善善 的的 有有 效效 性性 – 與與 顧顧 客客 要要 求求 相相 關(guān)關(guān) 的的 產(chǎn)產(chǎn) 品品 改改 善善 – 資資 源源 需需 求求 ? 6 資資 源源 管管 理理 ? 資資 源源 提提 供供 – 及及 時(shí)時(shí) 確確 定定 並並 提提 供供 資資 源源 ， 以以 ? 實(shí)實(shí) 施施 和和 維維 持持 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 及及 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 其其 有有 效效 性性 ? 通通 過過 滿滿 足足 客客 戶戶 要要 求求 而而 提提 升升 客客 戶戶 滿滿 意意 度度 ? 人人 力力 資資 源源 總總 則則 ? 所所 有有 影影 響響 產(chǎn)產(chǎn) 品品 質(zhì)質(zhì) 量量 的的 人人 員員 均均 需需 根根 據(jù)據(jù) 教教 育育 、 培培 訓(xùn)訓(xùn) 、 技技 能能 和和 經(jīng)經(jīng) 驗(yàn)驗(yàn) 任任 命命 力力 、 意意 識(shí)識(shí) 和和 培培 訓(xùn)訓(xùn) ? 確確 定定 應(yīng)應(yīng) 影影 響響 產(chǎn)產(chǎn) 品品 質(zhì)質(zhì) 量量 的的 人人