【正文】 事宜 對外聯(lián)絡(luò) ，如檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等的聯(lián)絡(luò)等 ? 檢驗檢測機(jī)構(gòu) 授權(quán)簽字人 應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有 質(zhì)量主管 ，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。 工作描述 具體要求 當(dāng)前工作描述 對象 ① 管理 人員 ② 技術(shù) 人員 ③ 關(guān)鍵支持 人員 當(dāng)前工作描述 （ 對象 ） 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 建立錄用、勞動、聘用關(guān)系 ①與使用人員（ 三類 ）是否 簽訂了合同 ② 建立 ：錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用 關(guān)系 ③ 雇傭人員 ：長期正式職工 ④ 簽約人員 ：相對固定的合同工 ? 、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。 應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢 驗檢測人員包括在培員工，進(jìn)行 監(jiān)督 。 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 人員 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 人員管理 ① 人員管理程序文件 ：職責(zé)、 錄用 條件、 任職 資格、持續(xù)滿足要求的措施、 錄用和考評 規(guī)則、 ② 手冊中有職責(zé) ：工作的重要性和相關(guān)性、權(quán)力和相互關(guān)系 ③ 是否有培訓(xùn)、宣貫（ 崗位職責(zé) ）、內(nèi)部溝通記錄 ? 、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的 真實、客觀、準(zhǔn)確 。 ? 可以設(shè)立 申投訴委員會 ，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 明確 質(zhì)量 管理、 技術(shù) 運(yùn)作和 支持 服務(wù)之間的關(guān)系 ①查組 織機(jī)構(gòu)圖 （內(nèi)部、外部） ②查 職能分配表 （不能多頭管理，最好分 三級 ） ? 檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測 以外的活動 ，應(yīng) 識別潛在 的 利益沖突 。（ 6條 ） 兩類 法人 機(jī)構(gòu) 一、 獨(dú)立法人 資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu) 二、 法人單位授權(quán) 的檢驗檢測機(jī)構(gòu) （ 6個要素， 65條 ） ? 檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體， 機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)， 并承擔(dān)相應(yīng) 法律責(zé)任 。 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 法律責(zé)任 ① 獨(dú)立法人： ? 有 明確 的 法律地位 ? 能夠 獨(dú)立承擔(dān) 相應(yīng)的 法律責(zé)任 ② 非獨(dú)立個人法人 法人單位授權(quán) ?申請的 機(jī)構(gòu) 名稱 要包括 授權(quán)法人 名稱 ?資質(zhì)認(rèn)定 證書 應(yīng)當(dāng) 明確 由 授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān) 法律責(zé)任 ?對外 出具的檢驗 檢測報告 應(yīng)當(dāng) 明示 報告 的法律責(zé)任 由其授權(quán)法人承擔(dān) （ 6個要素， 65條 ） ? 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的 法律地位 ， 不具備法人資格 的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在 法人單位授權(quán) 。 第三方機(jī)構(gòu) “第三方”檢驗檢測機(jī)構(gòu) 檢驗檢測 機(jī)構(gòu) 與 人員 關(guān)系 真正 “第三方”檢驗檢測機(jī)構(gòu) ① 不隸屬于 檢驗檢測 委托方 ②數(shù)據(jù)使用方 ③與其他相關(guān)方完全無關(guān) ④不受相關(guān)方經(jīng)濟(jì)、司法或其他方面的影響和約束 ⑤能獨(dú)立開展檢驗檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果 不是完全意義 的 “第三方”檢驗檢測機(jī)構(gòu) （早日實現(xiàn) 獨(dú)立登記 、 獨(dú)立運(yùn)行 ） （建立 授權(quán)制度 ：確保完全分開、不受影響、對社會公開） ① 隸屬于 相關(guān)產(chǎn)品： 生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售 企業(yè) ②與質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的 行政管理部門 存在隸屬關(guān)系 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 從事檢驗檢測 以外的活動 ①檢查 經(jīng)營范圍 ，識別潛在利益沖突，解決或風(fēng)險降至最低 ② 非真正意義 的“第三方”建立的 授權(quán)制度 ：確保 完全分開 、不受影響、并 向社會公開 ? 檢驗檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立 專門的委員會 。 內(nèi)部設(shè)立專門的委員會 委員會 作用 備注 技術(shù)委員會 ①非標(biāo)方法的確認(rèn)； ②方法偏離的技術(shù)判斷； ③檢驗檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂 協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實 風(fēng)險評估委員會 ①評估并預(yù)防風(fēng)險 ②減少風(fēng)險 ③將風(fēng)險降低到最低 協(xié)助最高管理者 申投訴委員會 ①及時處理客戶申投訴 ②將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 內(nèi)部設(shè)立 專門的委員會 ①設(shè)立了什么專門的委員會， 職責(zé)是否明確 ②專門的委員會是否開展 工作 ，查證有關(guān) 記錄 人員 ? 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員 。 客觀性的體現(xiàn) 獨(dú)立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平， 思想開明，不偏不倚，超然和平衡。 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 保密措施 ①有保密 程序文件 （明確秘密的 概念和范圍 、 技術(shù)手段 、 責(zé)任部門 及 責(zé)任人 ） ② 抽查保密 教育 、保密 檢查記錄 ③有 防商業(yè)賄賂 的 程序文件 專業(yè)技術(shù)人員 管理人員隊伍 ①建立 勞動合同 ② 書面形 式 承諾 只在本檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)（ 人員自身誠信承諾 ） 名稱 秘密界定 要求 秘密 在一定時間內(nèi) 只限一定范圍 的人員知悉的事項 國家 秘密 關(guān)系國家 安全 、國家 利益 和國家 形象 的相關(guān)信息 ①制定保密 制度 ②建立保密 機(jī)制 ③保證客戶的利益不受侵害 商業(yè) 秘密 涉及到 客戶 的 經(jīng)濟(jì)權(quán)益 、 知識產(chǎn)權(quán) 技術(shù) 秘密 涉及到 客戶 的 經(jīng)濟(jì)權(quán)益 、 知識產(chǎn)權(quán) 個人 隱私 個人 不 愿 暴露 的 私事 負(fù)有保密義務(wù) 秘密 程序 ，以確定其檢驗檢測 人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施 人員的培訓(xùn) 。 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo) ①有培訓(xùn)的政策和程序： 程序文件 ②識別人員的培訓(xùn)需求： 識別及分析報告 ③ 制度教育、培訓(xùn)和技能的中、長期目標(biāo)： 有目標(biāo)規(guī)劃 ④制定年度培訓(xùn)和實施計劃： 有計劃 ⑤ 培訓(xùn)內(nèi)容： 有 7個方面的內(nèi)容 ⑥ 實施并評價培訓(xùn) 有效性： 有 8種評價方法 人員培訓(xùn) 人員培訓(xùn)關(guān)注點(diǎn) 具體要求 評審要求 培訓(xùn)的政策和 程序 制定人員培訓(xùn)和管理 程序 有程序文件 識別 人員的培訓(xùn)需求 ?來源：管理層、中層管理人、具體執(zhí)行人員 ?要求：與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng) ?考慮：人員熟悉和掌握基本知識和技能 ?確定：培訓(xùn)時間、時機(jī)、頻次、內(nèi)容、方式、效果、評價、資源配置 有識別與分析報告 制度 教育、培訓(xùn)和技能 目標(biāo) 中、長期目標(biāo) 有目標(biāo)規(guī)劃 制定 年度培訓(xùn)和實施 計劃 篩選、審核、匯總（由管理部門完成） 查計劃 培訓(xùn) 內(nèi)容 （ 7個方面 ） ①相關(guān)法律法規(guī)（資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、評審準(zhǔn)則） ②有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 ③檢驗檢測操作技能 ④標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ⑤質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求 ⑥安全與防護(hù)知識 ⑦計量溯源與數(shù)據(jù)處理知識 查計劃 有效 實施 培訓(xùn) 8種方式 評價培訓(xùn)的有效性 查記錄 證明 人員培訓(xùn) 有效性 評價方式 （ 對人員能力的 考核 ） 方式 具體實施 實施人員 筆試 試卷 熟悉 檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價人員 面試 問答 實際操作考核 樣品考核 檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對 兩個及以上價格的互檢（外檢） 管理部門 內(nèi)部質(zhì)量控制 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、秘密重復(fù)分析、 質(zhì)量管理部門 人員監(jiān)督 ①現(xiàn)場觀察 ②報告復(fù)核 ③面談 ④模擬檢驗檢測 ⑤其他評價方式 質(zhì)量監(jiān)督員 內(nèi)部審核 一年至少一次 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員 外部審核 由資質(zhì)認(rèn)定主管部門 評審員 質(zhì)量 監(jiān)督員 質(zhì)量監(jiān)督事項 質(zhì)量監(jiān)督具體內(nèi)容 證實方式 監(jiān)督員資格條件 ①了解檢驗檢測目的； ②熟悉檢驗檢測方法、程序； ③懂得結(jié)果評價的人員 通過座談會了解 監(jiān)督對象 ①在培人員 ②新上崗人員 ③結(jié)果不滿意人員 通過監(jiān)督計劃了解 監(jiān)督方式 ①現(xiàn)場觀察 ②報告復(fù)核 ③面談 ④模擬檢驗檢測 ⑤其他評價方式 通過監(jiān)督記錄了解 監(jiān)督要求 ①滿足資格條件 ②覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域，滿足需要 ③制定監(jiān)督活動計劃 ④記錄完整的監(jiān)督活動和效果評價 ⑤監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求 ⑥監(jiān)督報告作為管理評審輸入 ①查機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的任命文件 ②查監(jiān)督計劃 ③查監(jiān)督記錄 ④查培訓(xùn)計劃 ⑤查管理評審輸入 監(jiān)督 人 初始能力 （在培養(yǎng)人員） 持續(xù)能力 （在崗人員） “ 機(jī) ”儀器設(shè)備 會不會 使用，熟練與否， 操作正確與否 ？ “ 料 ” 樣品 選擇正確與否， 標(biāo)識正確嗎？ 制備 是否符合要求？ “ 法 ” 方法 選擇 正確與否，熟練與否， 操作 正確與否？ “ 環(huán) ” 環(huán)境條件設(shè)置 得正確與否，監(jiān)控 與否， 記錄了嗎？ 能力 “ 測 ” 自己檢測校準(zhǔn)得到的 數(shù)據(jù) 和結(jié)果有沒有進(jìn)行 自查 ？ 現(xiàn)場目擊 核查報告和原始記錄 面談 模擬試驗 以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責(zé) 、 權(quán)力 和 相互關(guān)系 。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容 ： —— 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； —— 資格和培訓(xùn)計劃； —— 從事檢驗檢測工作的職責(zé)； —— 檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)； —— 提交意見和解釋的職責(zé)； —— 方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； —— 管理職責(zé)。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 授權(quán)簽字人 ①查授權(quán)簽字人的 授權(quán)文件 ②查授權(quán)簽字人的 授權(quán)范圍 ③查授權(quán)簽字人 簽發(fā)的報告 ④現(xiàn)場進(jìn)行考核 授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人 具體要求 產(chǎn)生程序 ?由檢驗檢測機(jī)構(gòu) 提名 ?經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門 考核合格 ?由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi) 授權(quán) 的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書 要求（ 9個方面 ） ?具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力 ?具備相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷 ?與檢驗檢測技術(shù)緊密接觸 ?熟悉業(yè)務(wù) ?掌握有關(guān)儀器設(shè)備的狀態(tài) ?熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測方法和技術(shù)規(guī)程 ?熟悉報告產(chǎn)生的全過程和關(guān)鍵程序 ?熟悉資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和標(biāo)識使用及其相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件要求 ?能夠?qū)z驗檢測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析與評價 同等能力 適用于非相關(guān)專業(yè)人員 ?博士 研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1年及以上 ?碩士 研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3年及以上 ?大學(xué)本科 畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5年及以上 ?大學(xué)?？?畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8年及以上 ? 從事國家規(guī)定的 特定檢驗檢測的人員 應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 要素 評審要點(diǎn) 現(xiàn)場評審檢查的資料 工作場所 ①查有無 離開 固定設(shè)施的場所 ② 查有無 臨時 的設(shè)施（ 時間上 ） ③ 查有無 移動 的設(shè)施（ 空間上 ） ④查 多場所 的管理（體系文件是否覆蓋，證書附表是否清晰表達(dá)） 工作場所 （ 涉及 ：質(zhì)量管理、行政管理、技術(shù)管理的設(shè)施、設(shè)備、人員） 工作場所 特點(diǎn) 固定的工作場所 固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員 離開 固定設(shè)施的場所 如：汽車試驗場、ＥＭＣ開擴(kuò)場 臨時 的設(shè)施（ 時間上 ） 為 臨時 檢驗檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員 如： 現(xiàn)場檢測（檢驗） 移動 的設(shè)施（ 空間上 ） 為 移動 《 流動 》 檢驗檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員，如：車載（火車提速前性能檢測）、機(jī)載（風(fēng)云 1號）、船載（東方紅 1號雪龍?zhí)柲蠘O考察船） 質(zhì)量管理體系要求 ：所有 地點(diǎn) 、 場所 和 設(shè)施 ? 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。 應(yīng)采取措施確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定相關(guān)的程序。 設(shè)備、設(shè)施、儀器設(shè)備 名稱 內(nèi)容 設(shè)備（重要資源） ?包括 ： 硬件、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ?標(biāo)識：有唯一性標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識（紅、黃、綠三色） ?標(biāo)識內(nèi)容： 包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期 ?設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查 設(shè)施（重要基礎(chǔ)條件）