【正文】 為尚未突破基底膜的上皮全層的癌前病變。 四、標本處理及病理診斷 15 （一）食管癌標本處理與病理診斷 標本處理 活檢標本處理方法：要求活檢標本取出時，立即將活檢組織展平，使黏膜的基底層面貼附在濾紙上，置于 10%福爾馬林或 80%酒精固定液中，固定時間大于 10 小時，去除濾紙，將組織片垂直定向包埋，連續(xù)切片 6到 8 個組織片，常規(guī) HE 染色，封片。 2）如果在食管粘膜（特別是在染色后）或賁門區(qū)粘膜發(fā)現(xiàn)陽性或可疑病灶，應(yīng)咬取活檢，咬取塊數(shù)視病灶大小而定，如果病灶大而可疑，可適當增加塊數(shù)。 %碘液（ Lugol 氏液）制法：碘 12 克，碘化鉀 24 克，蒸餾水 1000ml，混勻。一般 35分鐘后顏色消退。 5）仔細觀察胃粘膜和十二指腸球部，并記錄陽性所見。 2）內(nèi)鏡插入后應(yīng)緩慢前進，進鏡觀察是發(fā)現(xiàn)食管粘膜微細改變的重要方法。 (3) 每例檢查都用碘液染色。 （三）內(nèi)鏡篩查 內(nèi)鏡檢查記錄表及填寫說明見 附件 26。 以上基本信息、調(diào)查表中的每一個項目，嚴格按照編碼說明進行調(diào)查和填寫。 健康知識調(diào)查 主要包括癌癥的綜合知識和食管癌的防治知識兩部分，癌癥防治知識基線調(diào)查應(yīng)該在早診早治工作正式開展前完成。基線信息調(diào)查包括健康知識調(diào)查、食管癌危險因素調(diào)查、以及醫(yī)院診治情況調(diào)查三部分，統(tǒng)一由事先完成專業(yè)培訓(xùn)的調(diào)查人員進行。EMR:內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù) 三、篩查程序 (一 ) 知情同意 所有參加篩查的群眾都必須參加知情同意程序。 為此，必須在項目開展前摸清各區(qū)（鄉(xiāng)）人口情況，并選擇符合條件的地區(qū)，并填寫早診早治承擔地區(qū)基本情況調(diào)查表（ 附件 21）。 （二）篩查人群的選擇 采取整群抽樣的方法，以 張掖市、敦煌市 食管癌發(fā)病率較高的鄉(xiāng)或村人口作為篩查人群， 完成全人口注冊登記。 一、人群的選擇 11 （一）隊列的建立 本項目是以人群為基礎(chǔ)的早診早治工作，項目開展前要明確篩查人群，以便對方案進行評價。在項目實施中開展健康教育，并收集相關(guān)的流行病學(xué)資料。 10 附件 3 甘肅省食管癌 /賁門癌早診早治項目技術(shù)方案 本項目在甘肅省張掖市、敦煌市開展食管癌早診早治項目工作。 省衛(wèi)生廳將組織省級專家組的有關(guān)專家每年對各地項目實施情況進行監(jiān)督督導(dǎo)，開展效果評估，并在項目終期開展考核。 （三）采用計算機病案登記系統(tǒng)，對篩查的病例進行上報，便于省 衛(wèi)生廳以及衛(wèi)生部及時了解項目進度和項目完成情況。每地培訓(xùn)技術(shù) 8 骨干不少于 3 人。 （二）項目實施地區(qū)由衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)牽頭，成立癌癥早診早治領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、群眾發(fā)動及組織實施工 作，組織建立實施本項目的技術(shù)隊伍，依托單位分別是武威腫瘤醫(yī)院、張掖市人民醫(yī)院和敦煌市人民醫(yī)院，并明確項目負責(zé)人。 四、 信息安全及檔案管理 （一）承擔項目任務(wù)的醫(yī)院，要妥善保存項目中每位被檢者的病案資料（病歷、醫(yī)囑、各項檢查結(jié)果、病程記錄、處方、費用清單等）以備查驗。治療費用由患者自己負擔，癌癥早診早治工作要嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部下發(fā)的癌癥早診早治技術(shù)方案，保證篩查工作質(zhì)量，同時要厲行節(jié)約，杜絕不合理費用發(fā)生。審核合格的，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門按照標準撥付醫(yī)院補助資金。項目范圍將根據(jù)衛(wèi)生部癌癥早診早治防治年度工作計劃和我省實際情況進行擴展調(diào)整。為了保證項目工作的順利開展，按照衛(wèi)生部《癌癥早診早治項目管理辦法（試行）》，特制定本辦法。 1 甘衛(wèi)疾控〔 2020〕 245 號 關(guān)于印發(fā)《甘肅省癌癥早診早治項目管理辦法 （試行）》及《食管癌 /賁門癌、胃癌早診 早治項目技術(shù)方案》的通知 酒泉市、張掖市、 武威市衛(wèi)生局 ， 省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院： 為了加強癌癥的預(yù)防和控制工作，落實《中國癌診預(yù)防與控制規(guī)劃綱要》（ 20202020）的工作目標，衛(wèi)生部在我省武威市開展胃癌早診早治項目，在張掖市、敦煌市開展食管癌 /賁門癌早診早治項目。 一、 原則與目標 （一）原則 開展早診早治項目的地區(qū)要認真執(zhí)行相關(guān)癌癥的早診早治項 目技術(shù)方案，嚴格遵守有關(guān)規(guī)章制度，積極開展癌癥早診早治工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。 三、 項目經(jīng)費使用及管理 （一）補助內(nèi)容 根據(jù)癌癥 防治工作計劃和預(yù)算安排計劃，中央和省級財政將對早診早治項 6 目防治措施中的篩查、人員培訓(xùn)和督導(dǎo)等工作給予一定補助， 鼓勵地方財政根據(jù)項目實際需要給予適當經(jīng)費支持。原則上，每季度撥付一次。 ，任何單位和個人不得以任何理由擠占或挪用。做到一 7 人一檔，保證各項數(shù)據(jù)準確可靠。項目負責(zé)人負責(zé)制定詳細的實施計劃及工作進度（篩查人群、對照人群、基線資料、隊列資料、技術(shù)保障及質(zhì)控、日程表、倫理及安全、經(jīng)費預(yù)算、治療費用分擔方案等），并經(jīng)當?shù)仡I(lǐng)導(dǎo)小組，省專家技術(shù)指導(dǎo)組以及國家癌癥早診早治項目專家委員會共同審定。每年至少舉辦一次大型培訓(xùn)班，每地現(xiàn)場指導(dǎo)不少于 2次。 （四）適時召開項目中期會，對項目完成情況進行現(xiàn)場匯報檢查，及時了解項目進展情況，解決實際困難，幫助項目執(zhí)行單位更好地完成項目。 （二）監(jiān)督評估的主要內(nèi)容 包括：項目實施方案、質(zhì)量控制方案、督導(dǎo)方案及督導(dǎo)記錄、項目進度、經(jīng)費使用情況、項目完成質(zhì)量和總結(jié)報告等。 篩查以4069 歲的高危人群為重點，主要應(yīng)用內(nèi)鏡下碘染色及指示性活檢篩查技術(shù)，同時對賁門癌高發(fā)位點（賁門脊根部黏膜胃體側(cè)區(qū)域）活檢，使篩查及診斷一步完成。技術(shù)方案的評價指標為：任務(wù)完成率≥ 100%、順應(yīng)性≥ 70%（新開展項目點的順應(yīng)性≥ 50%）、早 診率≥ 70%、治療率≥ 80%、診斷及治療時效達標率≥ 95%。從有關(guān)部門獲得目標人群的總?cè)丝诓⒔?shù)據(jù)庫，隨之開展全人群的全死因監(jiān)測。開展食管癌健康知識宣傳，提高食管癌健康知識知曉率及高危人群的參與率。 同時，還需對醫(yī)院診治情況開展調(diào)查， 主要收集當?shù)蒯t(yī)院食管癌收治病人的基本情況，包括各期病人的比例、治療方法等。該程序包括兩部分：首先召集參加篩查的群眾，集中宣講篩查的目的、意義以及參加篩查的獲益和可能的危險，宣讀知情同意書，回答群眾的 問題。所有正式調(diào)查進行之前，應(yīng)該根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，進行預(yù)調(diào)查，以便熟悉調(diào)查項目，了解調(diào)查過程中可能出現(xiàn)的其它問題，及時內(nèi)鏡檢查 注冊登記 4069 歲居民 集體宣教、單獨訪談，簽署知情同意書 健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查 EMR / APC 食管輕度和中 度異型增生 。健康知識調(diào)查表見 附件 24。每天完成的調(diào)查表，要求隨機抽取 10%進行復(fù)查，復(fù)查后各項目的符合率不得低于 90%。 內(nèi)鏡檢查的詳細操作流程見 附件27。 (4) 記錄內(nèi)鏡下所見，表明距離（用距門齒 xx 厘米表示，賁門病變應(yīng)注明距離交界線的距離）、部位以及侵及周徑的位置（順時針方位表示）。 3）食管粘膜主要異常改變有：紅區(qū)、白區(qū)、白斑、白脊、粘膜粗糙、不 14 規(guī)則、僵硬、糜爛、斑塊、結(jié)節(jié)、出血、腫物、潰瘍及狹窄等。 (2) 碘染色 上消化道觀察后，將內(nèi)鏡退至距門齒約 20cm處，從活檢隧道插入塑料噴管，前端伸出內(nèi) 鏡 23cm。染色不滿意時可重復(fù)染色。 用前以 68 層紗布過濾。 3）如染色后發(fā)現(xiàn)多處散在病灶，應(yīng)盡可能將可疑病灶均咬取活檢。 病理診斷標準 詳細的病理診斷用表及其編碼說明見 附件 29。上皮全層或幾乎全層被異型增生的細胞所取代，上皮基底膜結(jié)構(gòu)完整清晰。 （二）賁門癌標本處理與病理診斷 標本處理 活檢標本處理方法：要求活檢標本取出時，立即將活檢組織展平，使黏膜的基底層面貼附在濾紙上，置于 10%中性福爾馬林固定液中，固定時間大于 10 16 小時，去除濾紙，將組織片垂直定向包埋，連續(xù)切片 6 到 8 個組織片，常規(guī) HE染色，封片。 (4) 黏膜下癌 異型腺體或孤立的異性腺細胞浸潤黏膜肌層達到黏膜下層，但未累及胃壁肌層。中度異型增生中，部分病例可能演進為重度異型增生，因此對中度異型病變或可采用氬離子束凝固術(shù)（ APC）處理，但不宜應(yīng)用黏膜切除術(shù)（ EMR），避免過度治療。 中晚期食管癌 可根據(jù)病情選擇常規(guī)治療手段（手術(shù)、放療及化療等）。 （二）賁門癌及其癌前病變治療與隨診 低級別上皮內(nèi)腫瘤：隨診。 黏膜內(nèi)癌：臨床處置方法與腺癌的組織學(xué)類型和分化程 度密切相關(guān)。 (3) 早期胃癌伴有一定的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率，因此，內(nèi)鏡治療前應(yīng)系統(tǒng)全面檢查，如有任何臨床轉(zhuǎn)移依據(jù)，建議行根治手術(shù)。腫瘤發(fā)病及死亡的分類 和編碼應(yīng)使用 ICD10；診斷依據(jù)中組織學(xué) 18 診斷的比例不低于 70%；死亡醫(yī)學(xué)證明的比例不高于 2%。 八、質(zhì)量控制 （一）各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)制定項目實施計劃并逐級上報，按要求建立、完善項目管理機構(gòu)和技術(shù)隊伍，明確職責(zé)分工。 （五）項目過程中發(fā)生的突發(fā)事件應(yīng)由項目實施地區(qū)衛(wèi)生行政部門及時妥善處理，同時應(yīng)立即報告省級衛(wèi)生行政部門并抄報衛(wèi)生部。 19 （二）監(jiān)督評估的主要內(nèi)容 包括：項目實施方案、質(zhì)量控制方案、督導(dǎo)方案及督導(dǎo)記錄、項目進度、經(jīng)費使用情況、項目完成質(zhì)量和總結(jié)報告等。 2 影像學(xué)診斷包括 x線 ,CT,內(nèi)鏡等。同時還可以通過篩查早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療食管癌，總結(jié)經(jīng)驗向全國推廣，盡快降低食管癌死亡率，基本控制高危地區(qū)食管癌危害，造福人民。中晚期患者可行手術(shù)或放療。但是也有可能情況嚴重，甚至出現(xiàn)生命危險。我們將儲存本項目所取的活檢標本，并可能在以后的研究中使用，活檢標本上貼有帶編碼的標簽，不會出現(xiàn)您的姓名，您的所有信息將會保密。電話： _____________________；地址：_____________________。她已經(jīng)理解并同意參加本項目。 ID 編號填寫示例如下：林州市、姚村鄉(xiāng)、馮家口村、第九小組、第 85位檢查者的 ID號為 1 1 1 3 0 9 0 0 0 8 5 張掖 XX鄉(xiāng) 村 第九小組 備用 順序號 (第 85位檢查者 ) 早診早治現(xiàn)場統(tǒng)一 編 碼如下： 張掖 —— 1； 敦煌 —— 2； 鄉(xiāng)編碼 各現(xiàn)場根據(jù)實際選點情況依次編碼，如選擇了 3個鄉(xiāng)開展工作，這三個鄉(xiāng)一次編碼為 : A鄉(xiāng) — 1。例如該研究對象是第 50 位參加檢查的研究對象，則其順序號為“ 50”。 性別 ： 1男； 2女 出生日期 ： 研究對象出生日期統(tǒng)一使用陽歷。 1 調(diào)查日期 ： 日期統(tǒng)一使用陽歷，每一空格填寫一個數(shù)字。填寫示例如下： 0 6 人 / 1 7 0 0 0 元 三、飲水情況 飲水來源 ： 1地窖 水、池塘水、淺井水； 湖水、河水； 3深井水、泉水 4自來水（經(jīng)過消毒滅菌處理） 四、吸煙情況： 首先詢問研究對象是否吸煙，如果吸煙，再進一步其次詢問吸什么類型的煙（紙煙或 /和煙葉），然后根據(jù)實際情況完成問題 /和 ；如果不吸煙，則進入下一個問題。 2） 共喝多少年 ：喝啤酒年數(shù)，每一空格填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 白酒 1） 每天喝多少 ：喝白酒的數(shù)量，每空填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 2） 共喝多少年 ：喝白酒的年數(shù)，每空填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 果酒 1） 每天喝多少 ：喝果酒的數(shù)量，每空填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 2） 共喝多少年 ：喝果酒的年數(shù)，每空填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 其它酒 1） 每天喝多少 ：喝該酒的數(shù)量，每空填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 2） 共喝多少年 ：喝該酒的年數(shù)，每空填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 六、飲茶情況： 首先詢問研究對象是否飲茶，其次詢問飲什么類型的茶（花茶、綠茶、紅茶），然后根據(jù)實際情況完成問題 花茶 14 1） 每月喝多少 ：每月喝花茶的數(shù)量 2） 共喝多少年 ：喝花茶的年數(shù)，每空填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 綠茶 1)每月喝多少 ：每月喝綠茶的數(shù)量 2)共喝多少年 ：喝綠茶的年數(shù)，每空格填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 紅茶 1） 每月喝多 少 ：填寫每月喝紅茶的數(shù)量 2） 共喝多少年 ：喝紅茶的年數(shù)，每空格填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊 七、飲食習(xí)慣： 表中 所列食物，逐個調(diào)查。例如，每周吃 10次，則在相應(yīng)欄內(nèi)填入“ 10”。如果每年食用某種食品的次數(shù)大于 12 次，按照每月吃多少次詢問。 八、消化系統(tǒng)病史： 逐一調(diào)查問題 ，按照研究對象實際情況完成問題 是否 患過某病 ：填入編碼 0否； 1是 問題 ： 指 ，用漢字注明。每一空格填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字 前的空格用“ 0”補齊。每一空格填寫一個數(shù)字，實際數(shù)字前的空格用“ 0”補齊。 姓名： 檢查對象姓名，姓名要求與身份證姓名一致。 聯(lián)系電話： 檢查對象的聯(lián) 系電話。病變形態(tài)統(tǒng)一使用下列編碼： 5— 糜