椎間孔鏡新技術(shù)審批申請(qǐng)報(bào)告表-wenkub
2022-08-29 19:43:43 本頁面
【正文】 、有效性、經(jīng)濟(jì)性及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較：（需有相關(guān)的指標(biāo)說明，并提供國內(nèi)外應(yīng)用實(shí)踐的數(shù)據(jù)支撐）在介入性椎間盤治療方法出現(xiàn)之前，開放手術(shù)是治療嚴(yán)重椎間盤突出癥的唯一有效手段，而介入療法給椎間盤突出癥治療引入了微創(chuàng)理念。然而后路椎間盤鏡（MED）的手術(shù)入路和治療過程與小切口開放手術(shù)相一致，都要實(shí)施椎板開窗、剝離肌肉和韌帶、干擾椎管、牽拉神經(jīng)（程度比開放手術(shù)輕）；易造成術(shù)中出血，干擾視野并增大風(fēng)險(xiǎn)；不能適用于極外側(cè)型突出和椎間盤源性疼痛的治療；術(shù)后瘢痕組織容易造成椎管及神經(jīng)的粘連。安全性高，局麻下完成手術(shù)，能與病人互動(dòng)，不傷及神經(jīng)和血管，術(shù)中出血極少，視野清晰，大大降低誤操作的風(fēng)險(xiǎn)；術(shù)后護(hù)理簡(jiǎn)單，僅需口服抗生素即可，恢復(fù)時(shí)間短；易于擴(kuò)展至微創(chuàng)方式處理骨性病變及融合手術(shù)；運(yùn)用成本低，無需內(nèi)置物。我們可以從兩個(gè)方面分析Thessys椎間孔鏡脊柱微創(chuàng)技術(shù)的的經(jīng)濟(jì)效益。保守估計(jì)，按照平均每例手術(shù)8000元計(jì)算。社會(huì)效益近年的快速演變，正越來越徹底地改變著脊柱手術(shù)的理念和方法。該技術(shù)既能以目前最微創(chuàng)的方式診治椎間盤突出，避免傳統(tǒng)手術(shù)咬除椎板、剝離椎旁肌和韌帶以及對(duì)脊柱穩(wěn)定性的破壞，也不會(huì)干擾椎管、不必牽拉神經(jīng)根，使并發(fā)癥和后遺癥降至最低，極大地減輕病患創(chuàng)傷。椎間孔鏡技術(shù)治療腰椎間盤突出癥的并發(fā)癥主要是對(duì)神經(jīng)根、硬膜囊的損傷，只要術(shù)中注意觀察、仔細(xì)操作則可避免。：（包括技術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證等技術(shù)操作規(guī)范及對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應(yīng)的防范措施） 椎間孔鏡手術(shù)治療的適應(yīng)癥包括：（1）包容性腰椎間盤突出癥；（2）巨大的、脫出型、游離型腰椎間盤突出癥；（3）合并椎間盤鈣化及黃韌帶鈣化的腰椎間盤突出癥；（4）大部分腰椎管狹窄癥（指由于黃韌帶肥厚、關(guān)節(jié)突增生內(nèi)聚、椎間盤突出、椎間孔及側(cè)隱窩狹窄導(dǎo)致的腰椎管狹窄，中央型骨性狹窄除外）；（5）開放術(shù)后復(fù)發(fā)的腰椎間盤突出癥；（6）開放術(shù)后復(fù)發(fā)的腰椎鄰近間盤退變及突出；（6）開放及微創(chuàng)術(shù)后腰椎或中下胸椎感染的患者（感染只局限于椎間隙、部分椎體，椎體塌陷畸形不明顯）；（7）部分胸腰椎結(jié)核（無大塊死骨、膿腫，或炎癥、膿腫只局限于椎間隙、椎體，椎體塌陷畸形不明顯）；（7）一度以內(nèi)的穩(wěn)定的腰椎滑脫合并腰椎間盤突出或腰椎管狹窄；（8）中下胸椎的椎間盤突出癥及胸椎管狹窄癥（中央型骨性狹窄除外）?？赡艹霈F(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應(yīng)的防范措施：定位錯(cuò)誤：由于手術(shù)切口小、暴露少、操作空間有限，所以其發(fā)生定位錯(cuò)誤的幾率理論上講高于傳統(tǒng)手術(shù)。（3）術(shù)前常規(guī)用金屬別針在體表標(biāo)記病變間隙對(duì)應(yīng)的棘突或棘突間隙，然后攝腰椎定位片或點(diǎn)片、30。鏡下出血：是經(jīng)常遇到的，常常由于出血較多，視野不清，而造成副損傷或影響髓核摘除術(shù)進(jìn)程。②術(shù)中操作時(shí)要觀察仔細(xì)，檢查神經(jīng)根時(shí)要手法輕柔。對(duì)于術(shù)中已發(fā)生椎管內(nèi)出血的處理方法：①對(duì)于顯露清晰、比較小的靜脈血管應(yīng)盡量采用雙極電凝止血。⑤對(duì)于經(jīng)過上述各種措施，出血一般都可以以控制。硬膜囊及神經(jīng)根損傷是文獻(xiàn)中發(fā)生率最高的一種并發(fā)癥，發(fā)生率在2%～%間。若無明顯腦脊液漏，可以關(guān)閉縫合，術(shù)后頭低腳高位4～5天即可。椎間孔鏡術(shù)中不同情況預(yù)防與處理對(duì)策：（1）術(shù)者術(shù)前要充分了解脊柱的解剖特點(diǎn)和神經(jīng)根的走向和變異，熟悉鏡下解剖結(jié)構(gòu)和方位，可以防止術(shù)中方向不清，并有助于一些特殊情況，如神經(jīng)根發(fā)出點(diǎn)及走行變異的處理。（3）要保證視野清晰。（5）硬膜及神經(jīng)根的剝離動(dòng)作要輕柔，特別是遇到壓迫或粘連嚴(yán)重時(shí)，更應(yīng)保持清醒頭腦，循序漸進(jìn)，如分離困難，不要勉強(qiáng)進(jìn)行分離。（8）摘除髓核時(shí)，尤其是遇到合并椎板下緣剝脫的腰椎間盤突出癥者，更應(yīng)小心摘除避免摘除骨片時(shí)損傷硬膜。髓核鉗折斷如果髓核鉗使用時(shí)間過長(zhǎng)出現(xiàn)金屬疲勞或髓核鉗口咬到較堅(jiān)硬的終板軟骨、鈣化椎間盤或骨組織，就有可能使其活動(dòng)咬口折斷于椎體間隙中。、人員情況：（包括開展該項(xiàng)技術(shù)學(xué)科和人員資質(zhì)條件及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等）本項(xiàng)目申請(qǐng)人吳一雄主任長(zhǎng)年從事脊柱外科臨床工作，積累了大量的臨床經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握脊柱解剖及手術(shù)，對(duì)椎間盤突出癥有深刻的認(rèn)識(shí)。20166—201612 課題總結(jié)匯報(bào)。國內(nèi)開展此項(xiàng)目的醫(yī)院基本按8000元/人次收費(fèi)。開展脊柱微創(chuàng)新技術(shù)的另一方面可以降低內(nèi)部消耗，提高手術(shù)含金量，同時(shí)以微創(chuàng)為特色可以吸引更多的病人，增
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