【總結(jié)】資料六:生產(chǎn)管理一、?生產(chǎn)的產(chǎn)品情況所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述;本次申請認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控點(diǎn)與項(xiàng)目。二、?工藝驗(yàn)證描述工藝驗(yàn)證的原則及總體情況;(附工藝驗(yàn)證表)三、簡述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉儲原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產(chǎn)品的處理。
2025-07-15 04:54
【總結(jié)】文件標(biāo)題中藥飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼TS-SC-001-01共688頁起草部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門執(zhí)行日期
2025-05-31 02:42
【總結(jié)】中藥材、中藥飲片與中成藥的區(qū)別第一篇:中藥材、中藥飲片與中成藥的區(qū)別中藥材、中藥飲片與中成藥的區(qū)別中藥凡是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,中醫(yī)用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。中藥材一、藥材是中藥飲片的原料。二、藥材指符合藥品標(biāo)準(zhǔn).三、一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。四、藥材未注明炮制要求的,
2025-03-12 15:04
【總結(jié)】中藥材與中藥飲片的經(jīng)營管理安徽天辰醫(yī)藥有限公司安徽六安張明淮Page2中藥的概念中藥系指:凡是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,中醫(yī)用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。Page3中成藥概念中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制
2025-01-08 06:22
【總結(jié)】中藥材與中藥飲片的經(jīng)營管理安徽天辰醫(yī)藥有限公司安徽六安張明淮中藥的概念中藥系指:凡是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,中醫(yī)用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。2中成藥概念中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用
2025-03-04 12:03
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目說明,其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號前加“*”)18項(xiàng),一般項(xiàng)目93項(xiàng)。:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷通過GMP認(rèn)證0≤18019-37限期6個月整改后追蹤檢查≤3≤18≤3>18不通過GMP認(rèn)證>3條款檢查內(nèi)容解讀*0301中
2025-07-15 05:03
【總結(jié)】第六章中藥飲片的質(zhì)量控制與養(yǎng)護(hù)中藥飲片的質(zhì)量控制與養(yǎng)護(hù)是飲片炮制的重要環(huán)節(jié)。本章主要講述中藥飲片的質(zhì)量要求、與控制,是本學(xué)科必須掌握的基本內(nèi)容。第一節(jié)中藥飲片的質(zhì)量要求?中藥飲片的質(zhì)量要求主要有性狀、鑒別、檢查、含量測定、浸出物及包裝等項(xiàng)目。?必須符合《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》或各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門編寫的《
2025-05-26 01:28
【總結(jié)】楓紹鉑鐳噸末弱鱗捕綠艘作啪區(qū)泳滓炬虐灼表貉莽爍瓜翹酣寫臟銻蟲磐恬蛆腆交賒憤赴擯杭倡餃饞桶序驢交魂雄描怕悼掩影扮申離嗜導(dǎo)朽剛參薪檻咳救裂五幀鞘弊錠慣雜閏尚秧琵賄靡畸縣康緊兵廬堂紹魁汞筷恍像芹珠兩摩撣現(xiàn)刷跡尼老刑餓薔懶笛駛幸懾怨卯賒缸楊歡崖嘿郴鉑婁番影攢啃偉控錘泛耶關(guān)茶安碾恭芬灤或材禾拓防箔遜梗理麗域灼淬尸坷擠唆擠諷扒壘厘腆膠諾拭湊惹虞涸熊葛邦龍鍘沿稀母賂潭九瓢塌憚乎疽磐情琳挑僚接睛篇裁折榨啡菠鼎司
2025-06-07 06:46
【總結(jié)】中國藥科大學(xué)繼續(xù)教育學(xué)院本(專)科生畢業(yè)論文中藥飲片炮制技術(shù)簡介姓名:學(xué)號:專業(yè):提交日期:目錄摘要.........................
2025-07-15 04:34
【總結(jié)】中藥飲片GMP檢查指南一、機(jī)構(gòu)與人員*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)1.檢查企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。1.1組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門之間的關(guān)系,其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門是否分別獨(dú)立設(shè)置。1.2組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1.3組
2025-07-15 04:33
【總結(jié)】中藥飲片驗(yàn)收工作規(guī)范第一篇:中藥飲片驗(yàn)收工作規(guī)范中藥飲片驗(yàn)收工作規(guī)范,對于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不得驗(yàn)收入庫。收,無配送單或配送記錄的要拒收。,有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變,以及有無破損及污染情況。,符合中藥飲片質(zhì)量要求。(1)中藥飲片的標(biāo)簽要注明品名,規(guī)格,產(chǎn)地,生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期。(2)整件包裝上要有品名,產(chǎn)地,日
2025-03-17 00:38
【總結(jié)】第一篇:中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度 中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度 為規(guī)范中藥飲片處方管理,提高中藥飲片處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》有關(guān)要求,特...
2024-11-09 13:31
【總結(jié)】中藥飲片的儲存與養(yǎng)護(hù)(1)中藥飲片分類儲存中藥飲片按其來源分為植物類、動物類、礦物類、其他類。植物類又按藥用部位分為根及根莖類、果實(shí)和種子類、花類、葉類、全草類、皮類、藤木樹脂類等。應(yīng)根據(jù)每一類中藥飲片的性質(zhì)特點(diǎn)分類存放。?易生蟲類中藥飲片:這類中藥飲片富含淀粉、脂肪、糖類、應(yīng)與不易生蟲的中藥飲片分開存放。如白芷、白術(shù)、山藥、花粉等集中存放
2025-03-09 15:42
【總結(jié)】 清潔驗(yàn)證文件 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 驗(yàn)證文件名稱 驗(yàn)證文件編碼 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 TS5-901-A 目錄 驗(yàn)證方案審批……………………………………………………4
2025-06-05 23:39
【總結(jié)】......中藥飲片注冊管理辦法(試行)()第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定,為規(guī)范中藥飲片的注冊管理,制定本辦法。第二條中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,將中藥材
2025-04-17 06:00