【正文】 004—4四個質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——第1部分：指南（報務(wù)指南、流程性材料指南、質(zhì)量改進(jìn)指南）），用于指導(dǎo)組織進(jìn)行質(zhì)量管理和建立質(zhì)量體系、12個支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO10013《質(zhì)量手冊》。二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成4個核心標(biāo)準(zhǔn)和7個支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件l ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》明確了八項質(zhì)量管理原則，有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語80條等。標(biāo)準(zhǔn)的采用方式：等同、等效、非等效使用。150多個國家和地區(qū)等同采用，50多個國家建立了質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度。l ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景：（1）第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)的發(fā)展，政府在采購軍品時，不但對產(chǎn)品特性提出要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求；如50年代未的美國的《質(zhì)量大綱要求》，世界上最早有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。如：本公司制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。9000是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)代號，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一套質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。23 / 23質(zhì)量認(rèn)證宣傳材料一、ISO、ISO9000及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展l ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫，于1946年成立，主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的各項標(biāo)準(zhǔn)工作。l 標(biāo)準(zhǔn)：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)原則或特性的文件。標(biāo)準(zhǔn)按范圍可分為：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)等。（2）經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場競爭激烈，顧客對質(zhì)量的期望越來越高，領(lǐng)導(dǎo)一個組織需要一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理，針對顧客和所有相關(guān)方的要求，建立、實施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，從而使組織獲得成功；（3）顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，如果提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系不完善，那么規(guī)范本身不能保證產(chǎn)品始終滿足顧客的需要，導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生，并作為對技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充；（4）各國都建立自身的質(zhì)量保證制度，但是各國的質(zhì)量保證制度不能在國際間得到共同的認(rèn)可，影響了國際間貿(mào)易的發(fā)展。l 修訂和發(fā)展1987版——1994版——2000版。等同采用是指對標(biāo)準(zhǔn)的各項指標(biāo)要求等不做任何的改動而直接經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化為本國的標(biāo)準(zhǔn)。l ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時使用。三、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本管理思想（一）八大管理原則l 以顧客為關(guān)注焦點：供應(yīng)鏈：顧客——組織——供方組織依存顧客，理解顧客當(dāng)前和未來的需要，滿足并爭取超越；要明確誰是自己的顧客、調(diào)查顧客的需求是什么、要研究什么滿足顧客的需求。顧客的需求包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價格、服務(wù)等。過程有輸入、輸出、資源和活動。系統(tǒng)方法和過程方法：系統(tǒng)方法著眼于整個系統(tǒng)和實現(xiàn)總目標(biāo)，便得組織所策劃的過程之間相互協(xié)調(diào)和相容。正確的數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息的分析是有效決策的基礎(chǔ)，通過收集有關(guān)數(shù)據(jù)并對其進(jìn)行分析，可能會應(yīng)用有關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)。（二）基本思想任何一個企業(yè)都把質(zhì)量看成自己的生命，影響質(zhì)量的因素包括人、技術(shù)和管理等因素，若僅僅只通過檢驗，則只能挑出合格的產(chǎn)品，不能達(dá)到預(yù)防控制的作用。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量，持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)可以提高組織的競爭能力并為其成員做貢獻(xiàn)。”，“組織的管理者應(yīng)開發(fā)、建立并實施質(zhì)量體系，以實現(xiàn)所規(guī)定的方針和目標(biāo)?？梢姡|(zhì)量管理對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高起到關(guān)鍵的作用。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想就是通過控制所有與質(zhì)量形成有關(guān)過程的質(zhì)量來達(dá)到預(yù)防不合格，按照此標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能從市場調(diào)研、原輔料的采購、生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行、服務(wù)的實施等予以事先控制，使影響質(zhì)量的全部因素始終處于受控狀態(tài)。建立文件化的質(zhì)量體系，使設(shè)計、生產(chǎn)、采購、售后服務(wù)等產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程各環(huán)節(jié)的控制得到加強(qiáng)，變“人治”為“法治”，使企業(yè)改變了過去傳統(tǒng)的隨意性管理，步入標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的軌道；明確了質(zhì)量職責(zé)和工作程序，各項工作有章可循，總經(jīng)理不必親自抓日常的工作，在體系運(yùn)行方面授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)，只需控制年度管理評審會來了解體系運(yùn)行情況和處理一些重大的問題。ISO9000認(rèn)證給企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量帶來的影響已得到大多數(shù)顧客的認(rèn)同，通過ISO9000認(rèn)證，企業(yè)產(chǎn)品在市場上的知名度和顧客心中的質(zhì)量水平都提高了，在這激烈競爭的市場經(jīng)濟(jì)中才能處于優(yōu)勢。六、觀念的變化（1）系統(tǒng)的觀念：質(zhì)量形成是一個過程，是一個系統(tǒng)，第個人的工作都有和質(zhì)量的形成有關(guān)。（3）接口觀念：兩個或兩個以上實體之間的連接處和相互間的關(guān)系，實體通過接口進(jìn)行信息和資源的傳遞。（6）記錄觀念：有沒有做（審核的主要方法）、追溯作用、出了問題通過記錄分析原因。成立質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)小組和文件編寫小組，確定職能分配等；（3）確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。包括：抽樣、檢驗和試驗、驗證和合格保證、注冊、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及這些活動的結(jié)合。如：銀行對顧客存款的保密性、電視的電壓要符合國家的制式和電壓、化妝品對皮膚的保護(hù)性，如產(chǎn)品規(guī)范、合同等的規(guī)定，如相關(guān)的法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：社會、組織員工能力組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)體系（系統(tǒng)）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素注：一個系統(tǒng)包括組織結(jié)構(gòu)、資源、程序、過程等要素，并強(qiáng)調(diào)要素之間是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的。質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的注：1質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動注：這些活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量保證以保證質(zhì)量為基礎(chǔ)，進(jìn)一步引伸到提供信任這一基本目的：促使完善質(zhì)量控制，以便準(zhǔn)備好客觀證據(jù)，并根據(jù)對方的要求有計劃、有步驟地開展提供證據(jù)的活動1質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力1持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程中一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施1有效性完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度1組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施1組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排基礎(chǔ)設(shè)施