11、藥品基礎(chǔ)知識(shí)14-wenkub
2023-07-04 06:43:25 本頁(yè)面
【正文】 （七）藥品標(biāo)準(zhǔn)：是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵守的法定依據(jù)。目前常見(jiàn)的藥品名稱(chēng)的種類(lèi)有三種：通用名、商品名（商標(biāo)名）、國(guó)際非專(zhuān)利名。按假藥論處：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。（三）劣藥：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。（五） 劑型：根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式。（《藥典》、《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》）（八）藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指國(guó)家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H（Z、S）C＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。（十一）有效期藥品的有效期是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。抗生素、生物制品。1820年從金雞納樹(shù)皮中提取治療瘧疾的奎寧。 20世紀(jì)40年代以前，人類(lèi)一直未能掌握一種能高效治療細(xì)菌性感染且副作用小的藥物。弗萊明由于一次幸運(yùn)的過(guò)失而發(fā)現(xiàn)了青霉素。這意味著霉菌的某種分泌物能抑制葡萄球菌。 同時(shí)在此20世紀(jì)30年代到50年代期間產(chǎn)生了現(xiàn)在臨床上常用的大部分藥物。藥品的特殊性主要表現(xiàn)在：專(zhuān)屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性（合格和不合格之分）、時(shí)限性。該分類(lèi)方法主要優(yōu)點(diǎn)在于：使不同疾病的藥物名目清晰，方便經(jīng)營(yíng)，便于使用。（2）有機(jī)藥品類(lèi)：種類(lèi)多，乙醇臨床大部分都是。處方藥品又分單軌制和雙軌制管理兩類(lèi)，非處方藥品分甲、乙類(lèi)。藥理效應(yīng)：藥物引起機(jī)體功能生理、生化的繼發(fā)性改變。簡(jiǎn)言之，即針對(duì)病因的治療，又可稱(chēng)之為病因治療。對(duì)癥治療雖然未能根除病因，但有時(shí)也非常重要。但是多數(shù)的不良反應(yīng)是藥物固有藥理效應(yīng)的延伸，在一般情況下是可以預(yù)知的，且停藥后可以自行恢復(fù)。藥物的不良反應(yīng)分：（1）副作用：藥物在治療劑量時(shí)機(jī)體出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的作用。當(dāng)全身麻醉時(shí)用該藥品抑制呼吸道腺體防止分泌物阻塞呼吸道和吸入性肺炎產(chǎn)生。一般比較嚴(yán)重但是可以預(yù)知并且可以避免的一種不良反應(yīng)。（4）停藥反應(yīng)：突然停藥后原有的疾病出現(xiàn)加劇現(xiàn)象，又叫反跳反應(yīng)。（6）特異質(zhì)反應(yīng)：某些藥物可以使少數(shù)人出現(xiàn)特異性的不良反應(yīng)。前者不易改變，后者多是重復(fù)用藥導(dǎo)致停藥后可以恢復(fù)（9）繼發(fā)反應(yīng)：二重感染。舌下直腸注射部位的吸收：皮下或者肌肉。（3）生物轉(zhuǎn)化：原形或者代謝。砷鹽中毒用絡(luò)合劑二巰基丙醇拮抗。藥物的時(shí)量效關(guān)系五、影響藥物作用的因素劑型及給藥途徑藥物相互作用年齡：老人、兒童性別：孕婦遺傳因素：個(gè)體差異精神因素：心理療法
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