潛在失效模式和效應(yīng)分析管理程序-wenkub
2023-07-03 03:29:53 本頁面
【正文】 策就填寫「無」；3． 建議對策可分為三大方向：1)修訂制程或設(shè)計(jì)以降低失效發(fā)生頻率。注：由于預(yù)防性的管制有可能影響最初的發(fā)生度(O)定級, 所以如果可能, 最好的途徑是優(yōu)先采用預(yù)防控制。PFMEA表羅氏企業(yè)（昆山）有限公司程 序 文 件文件號：TST1007版次：第 4 頁 共 5 頁標(biāo)題：潛在失效模式與效應(yīng)分析程序生效日期：流程權(quán)責(zé)部門作業(yè)內(nèi)容記錄表單失效原因確 定 跨功能小組1． 在盡可能的范圍內(nèi)，簡明扼要、完整地列出每個失效模式的所有可以想到的失效原因，使得對相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施；（例如：治工具磨損、沖頭斷裂、壓力不足、溫度低、PH值高等）PFMEA表發(fā)生度確 定 跨功能小組1．發(fā)生度(O)：依(附件三)用1至10分來估計(jì)失效原因發(fā)生之頻率，評價(jià)等級的決定在概念上之意義要重于實(shí)際數(shù)值，不要考慮失效模式是否能被檢出，依據(jù)現(xiàn)有之資料或以往相關(guān)產(chǎn)品之品質(zhì)記錄來決定發(fā)生度等級。PFMEA的嚴(yán)重度要同時考慮對內(nèi)部、外部客戶的影響。PFMEA表潛在失效模式確定跨功能小組1．假設(shè)前工程之半成品、零件都是好的情況下，確定本工程規(guī)定作業(yè)中所有可能發(fā)生的不合格事項(xiàng)，既使它不一定會發(fā)生，如：彎曲、破裂、誤裝、內(nèi)溢膠、外溢膠、脫膠等。受 文 單 位數(shù)量（份）受文單位數(shù)量（份）總經(jīng)理室技術(shù)部業(yè)務(wù)部技術(shù)課1業(yè)務(wù)課品保課生管課管理部采購課資材課制造部制一課工務(wù)課批 準(zhǔn)審 核編 制羅氏企業(yè)（昆山）有限公司程 序 文 件文件號：TST1007版次：第 2 頁 共 5 頁標(biāo)題：潛在失效模式與效應(yīng)分析程序生效日期：1. 目的為了做好事前預(yù)防工作，在制造確定之前先探討、并理清制造過程中可能發(fā)生的錯誤與失效模式及評估對于失效的影響，以便早期找出失效原因并采取相應(yīng)的對策予以防止，提高產(chǎn)品可靠度。2．范圍 適用于產(chǎn)品自規(guī)劃至出貨各階段。PFMEA表潛在失效效應(yīng)確定跨功能小組1． 當(dāng)上述失效發(fā)生時，給客戶的影響及感受或?qū)蠊こ绦阅苌系挠绊?，例如：對于最終客戶：漏氣、不能充氣、不能排氣、不能鎖緊、外觀不良等；對于下工程：使作業(yè)者危險(xiǎn)、不配套、內(nèi)溢膠
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