潛在失效模式和效應(yīng)分析管理程序-展示頁
2025-06-27 03:29本頁面
【正文】 管理部采購課資材課制造部制一課工務(wù)課批 準(zhǔn)審 核編 制羅氏企業(yè)（昆山）有限公司程 序 文 件文件號：TST1007版次：第 2 頁 共 5 頁標(biāo)題：潛在失效模式與效應(yīng)分析程序生效日期：1. 目的為了做好事前預(yù)防工作，在制造確定之前先探討、并理清制造過程中可能發(fā)生的錯誤與失效模式及評估對于失效的影響，以便早期找出失效原因并采取相應(yīng)的對策予以防止，提高產(chǎn)品可靠度。3．定義 ：次工程、后工程、銷售對象、售后服務(wù)對象或使用者均屬之； 失效(Failure)：是指產(chǎn)品喪失規(guī)定的功能，包括在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能或參數(shù)不能保持在規(guī)定范圍內(nèi)； 失效模式：制程不能滿足制程要求或設(shè)計意途； 失效影響：失效模式對客戶之影響 潛在失效模式與效應(yīng)分析FMEA：事前鑒別出產(chǎn)品可能發(fā)生之失效模式及變異，并加以文件化及量化之評估； PFMEA:制程潛在的失效模式與效應(yīng)分析； 嚴(yán)重度(S)：失效模式發(fā)生時，對客戶之影響的嚴(yán)重度之評價指標(biāo)； 發(fā)生度(O)：為個別故障原因發(fā)生之頻率之評價指標(biāo)； 難檢度(D)：為在半成品流向后工程前，檢測出失效原因或失效模式之能力評價指標(biāo)；：由嚴(yán)重度、發(fā)生度、難檢度三指數(shù)相乘所得，為是否實施對策改善之總評價指標(biāo)；4．權(quán)責(zé) 跨功能小組：負(fù)責(zé)制程潛在的失效模式與效應(yīng)分析（PFMEA）； 相關(guān)單位:執(zhí)行PFMEA所形成的糾正和預(yù)防措施；5．內(nèi)容與流程:流 程權(quán) 責(zé)作 業(yè) 內(nèi) 容相 關(guān) 表 單實 施時 機(jī)技術(shù)課1. 當(dāng)生產(chǎn)線導(dǎo)入試產(chǎn)產(chǎn)品時需進(jìn)行制程潛在的失效模式與效應(yīng)分析PFMEA。PFMEA表潛在失效模式確定跨功能小組1．假設(shè)前工程之半成品、零件都是好的情況下，確定本工程規(guī)定作業(yè)中所有可能發(fā)生的不合格事項，既使它不一定會發(fā)生，如：彎曲、破裂、誤裝、內(nèi)溢膠、外溢膠、脫膠等。PFMEA表嚴(yán)重度確 定跨功能小組1．嚴(yán)重度（S）是指組件對產(chǎn)品功能造成失效影響，如失效影響之客戶是組裝工程或是最終使用者，如無法由制程控制解決失效需會同設(shè)計、次工程相關(guān)者共同研討等情況。PFMEA的嚴(yán)重度要同時考慮對內(nèi)部、外部客戶的影響。如SPC控制、防錯法等。PFMEA表羅氏企業(yè)（昆山）有限公司程 序 文 件文件號：TST1007版次：第 4 頁 共 5 頁標(biāo)題：潛在失效模式與效應(yīng)分析程序生效日期：
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