lc-10atvp高效液相色譜儀驗證方案-wenkub
2023-06-20 18:57:52 本頁面
【正文】 2005年版《島津LC10ATvp高效液相色譜儀SOP》 QB/LF021053. 驗證目的 為確認(rèn)LC10ATvp液相色譜儀能夠達(dá)到儀器性能指標(biāo)，能符合檢驗產(chǎn)品需求，特制訂本驗證方案，對高效液相色譜儀進(jìn)行驗證。 表1 SS的檢定流量設(shè)定值（ml/min）測量次數(shù)333收集流動相時間（min）864允許誤差3%2%2%計算公式：Fm=(W2W1)/ρ基線漂移應(yīng)≤5103(AU/h),基線噪聲應(yīng)≤5104(AU)。 性能確認(rèn) 最小檢測濃度在靜態(tài)條件下，用注射器注入4108g/ml萘的甲醇溶液，樣品峰高應(yīng)大于或等于兩倍基線燥聲峰高，按下式計算最小檢測濃度。6 驗證結(jié)果評定與結(jié)論QC負(fù)責(zé)收集各項驗證、試驗結(jié)果記錄，起草驗證報告，報驗證小組。驗證內(nèi)容包括：校正、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)。周圍應(yīng)無影響測定的強(qiáng)電場、磁場和強(qiáng)烈震動。10V，50HZ其它條件工作臺不受陽光直射。7 驗證周期及擬訂再驗證項目質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)備儀器情況，確定再驗證周期項目及周期，報驗證小組審核。HN .C/H式中：Ct:最小檢測濃度（g/ml）HN:噪聲峰高（記錄儀格數(shù)或?qū)崪y高度cm）C:樣品濃度（g/ml）H:樣品峰高（記錄儀格數(shù)或?qū)崪y高度cm） 定性、定量測量的重復(fù)性將110—4g/ml 萘的甲醇溶液，注入高效液相色譜儀中，檢測波長254nm，流動相為甲醇。將儀器的輸液系統(tǒng)、進(jìn)樣器、色譜柱和檢測器連接好，以甲醇為流動相，按表2 設(shè)定流量，待流速穩(wěn)定后，在
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