【正文】 白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗和第二類疫苗中的乙腦滅活疫苗、 A群流腦疫苗、 A+C群流腦疫苗在 2℃ ～ 8℃ 的條件下貯存和運輸； ? 第一類疫苗中的脊灰疫苗和第二類中的乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗、腮腺炎疫苗在 20℃ ～ 8℃ 的條件下運輸。 ? ⑵ 接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；購進進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過疫苗有效期２年備查。 ? 制訂疫苗需求計劃時 ， 除按上述公式計算外 ， 還要適當(dāng)增加一定數(shù)量的機動疫苗和突發(fā)疫情應(yīng)急接種的疫苗 。 （三） 其他第二類疫苗使用原則 ? 根據(jù) 《 中國藥典 (2022年版 )》 和傳染病流行情況 、 人群免疫狀況等因素另行制定 。 ? A群流腦疫苗基礎(chǔ)免疫 2針 ， 間隔不少于 3個月； 3歲時接種第 3針 ， 與第 2針接種間隔時間不得少于 1年； 6歲時接種第 4針 ， 與第 3針接種間隔時間不得少于 3年 。 （二）擴大免疫規(guī)劃疫苗 ? 疫苗種類：省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時 ， 可以根據(jù)本地的傳染病流行情況 、人群免疫狀況等因素 ， 適當(dāng)增加免費向公民提供的疫苗種類 。 ? 麻疹疫苗復(fù)種可使用含麻疹疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗 。 如果第 2針或第 3針滯后于免疫程序的規(guī)定 ， 應(yīng)盡快補種 。 ? 免疫程序所列各種疫苗的第 1針接種時間為最小免疫起始月齡 。 第一類疫苗 ， 是指政府免費向公民提供 ， 公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗 ， 包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗 ，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗 ， 以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗 ， 是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗 。 開展健康教育和對村級人員進行培訓(xùn)。 提出免疫規(guī)劃疫苗的需求計劃，建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理。 二、預(yù)防接種工作人員 ? 從事預(yù)防接種工作的人員由相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員組成，并必須符合下列 條件之一： 根據(jù) 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 和《 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 》 的規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)證書并注冊的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，方可從事預(yù)防接種工作。預(yù) 防 接 種 規(guī) 范 楚州區(qū)疾控中心 第一章 機構(gòu)、人員及職責(zé) 一、 預(yù)防接種單位 ? 從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下稱接種單位），由縣級衛(wèi)生行政部門指定，并明確其責(zé)任區(qū)域。 經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)生，必須接受系統(tǒng)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后，方可從事預(yù)防接種工作。 開展冷鏈監(jiān)測，保證冷鏈設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。 二、疫苗的免疫程序和使用指導(dǎo)意見 ? （ 一 ） 國家免疫規(guī)劃確定的疫苗 ? 疫苗種類：根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況 、 人群免疫狀況等因素 ， 目前國家免疫規(guī)劃確定的疫苗包括皮內(nèi)注射用卡介苗 （ 以下稱卡介苗 ， BCG） 、 重組乙型肝炎疫苗 （ 以下稱乙肝疫苗 ， HepB） 、 口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 (以下稱脊灰疫苗 ,OPV)、 吸附百日咳－白喉－破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗 (以下稱百白破疫苗 ,DPT)及吸附白喉－破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗 (以下稱白破疫苗 ,DT)、 麻疹減毒活疫苗 (以下稱麻疹疫苗 ,MV)。 ? 脊灰疫苗與百白破疫苗各劑 （ 針 ）次的間隔時間應(yīng) ≥ 28天 。 第 1針和第 2針間隔應(yīng) ≥ 28天 。 ? 國家免疫規(guī)劃確定的 5種疫苗可以在不同部位同時接種 ， 但不得將幾種疫苗混合吸入 1支注射器內(nèi)接種 。 目前推薦列為擴大免疫規(guī)劃的疫苗為：乙型腦炎疫苗 （ 分為乙型腦炎滅活疫苗和乙型腦炎減毒活疫苗 ,以下稱乙腦滅活疫苗和乙腦減毒活疫苗 ） 、 A群和 A＋ C群腦膜炎球菌多糖疫苗 （ 以下稱 A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗 ） 、 風(fēng)疹減毒活疫苗 （ 以下稱風(fēng)疹疫苗 ） 、 腮腺炎減毒活疫苗 （ 以下稱腮腺炎疫苗 ） 。 ? A＋ C群流腦多糖疫苗的接種對象為 2歲以上的人群 。 三、疫苗需求計劃的制訂 ? （ 一 ） 第一類疫苗需求計劃的制訂 ? 制訂計劃的依據(jù) 疫苗消耗系數(shù)：由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)接種服務(wù)形式 、 接種周期 、 疫苗包裝大小等確定 。 四、疫苗的管理 ? 接種單位應(yīng)按照 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 》 的有關(guān)規(guī)定 ， 做好疫苗的貯存 、 分發(fā)和運輸工作 ， 要有專人負(fù)責(zé) ， 建立健全管理制度 。 疫苗的貯存與運輸 ? ⑴ 各防保所應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作計劃、接種服務(wù)形式、冷鏈貯存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定免疫規(guī)劃疫苗貯存數(shù)量。貯存期在 3個月以上，在 20℃ 條件下貯存；不具備在 20℃ 或低溫條件下貯存的，在 2℃ ～ 8℃ 短期貯存。 疫苗的分發(fā)領(lǐng)取 ? ⑴ 領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循 “ 先短效期、后長效期 ” 和同批號疫苗 “ 先入庫、先出庫 ” 的原則。 ? ⑶接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況，日清月結(jié)，每半年盤查 1次，做到帳、苗相符 。 ? 冷鏈系統(tǒng)的作用 : ? ⑴ 保證疫苗質(zhì)量 ， 使兒童得到有效的接種； ? ⑵ 保證免疫規(guī)劃工作的開展 ， 提高免疫接種率； ? ⑶ 提高免疫規(guī)劃和其他疫苗針對傳染病控制工作的管理水平； ? ⑷ 提高疫苗使用的計劃性 ， 減少疫苗浪費 。每臺設(shè)備安裝專用插座 ， 不可與其它設(shè)備或電器共用插座 。 ? 每臺單溫冰箱必須配有 1支溫度計和1張單獨的溫度監(jiān)測記錄表；雙溫冰箱必須配有 2支溫度計和 1張溫度監(jiān)測記錄表 ， 2支溫度計應(yīng)分別放置于冷藏室與冷凍室內(nèi) 。 疫苗安瓿不能直接與冰排接觸 ， 防止凍結(jié) 。 ? 在凍制冰排時 ， 冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有 3～ 5cm的間隙 。 監(jiān)測用溫度計 ? 溫度計：酒精溫度計 、 水銀溫度計 、 指針溫度計可用于測定冰箱溫度；液晶溫度計僅適用于測定冷藏箱溫度 ， 不適于冰箱 。 ? 冰箱 /冰柜 :將推薦用的溫度計置于冷藏室及冷凍室的中間 ， 普通冰箱配的 2支溫度計分別放置于冷藏室與冷凍室內(nèi) 。 如果溫度過低 ， 必須通過逆時針調(diào)節(jié)旋鈕減少制冷量 。 ? （ 四 ） 門診接種 ? 城鎮(zhèn)的接種單位 ， 應(yīng)根據(jù)責(zé)任區(qū)的人口密度 、適齡人群數(shù)以及服務(wù)半徑等因素設(shè)立預(yù)防接種門診 ，實行按日接種 。 二、預(yù)防接種證、卡（簿）的管理 ? 國家對兒童實行預(yù)防接種證制度 。未按時建立預(yù)防接種證或預(yù)防接種證遺失者應(yīng)及時到接種單位補辦 。 （二） 兒童預(yù)防接種證、卡（簿）的使用管理 ? 接種單位對適齡兒童在 實施預(yù)防接種時 ， 應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證 ， 并按規(guī)定做好記錄 。 ? 接種單位至少應(yīng)每半年對責(zé)任區(qū)內(nèi)的兒童預(yù)防接種卡 （ 簿 ） 進行一次核查和整理 ， 剔出的卡片由接種單位另行妥善保管 。 保管期限應(yīng)在兒童滿 7周歲后再保存不少于 15年 。 ? 接種場所應(yīng)當(dāng)按照咨詢 、 登記 、 體檢 、 接種 、 記錄 、 觀察等服務(wù)功能進行合理分區(qū) ，確保接種工作有序進行 。 掛牌上崗 。 ? 對不屬于本次接種的對象 ， 向兒童家長或其監(jiān)護人做好說服解釋工作 。 ? 詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況 ， 并如實記錄告知和詢問情況 。 凡過期 、 變色 、 污染 、 發(fā)霉 、 有搖不散凝塊或異物 ， 無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清 ， 安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用 。 （六）接種記錄、觀察與預(yù)約 ? 接種后及時在預(yù)防接種證 、 卡 （ 簿 ） 上記錄所接種疫苗的年 、 月 、 日及批號 。 ? 與兒童家長或其監(jiān)護人預(yù)約下次接種疫苗的種類 、 時間和地點 。 ? 對流動兒童的預(yù)防接種實行現(xiàn)居住地管理 ， 流動兒童與本地兒童享受同樣的接種服務(wù) 。 對主動搜索到的適齡流動兒童 ， 應(yīng)當(dāng)及時登記 ， 建立接種卡 （ 簿 ） 、證 ， 實行單獨的卡 （ 簿 ） 管理 ， 并及時接種 。 ? （ 二 ） 全身反應(yīng) ? 臨床表現(xiàn) ? ⑴ 發(fā)熱：分為輕度 （ ～ ℃ ） 、 中度（ ～ ℃ ） 和重度 （ ≥ ℃ ） 。 個別人可發(fā)生惡心 、 嘔吐 、 腹瀉等胃腸道癥狀 ， 一般以接種當(dāng)天多見 ， 很少有持續(xù)2～ 3天者 。 （三）局部反應(yīng) ? 臨床表現(xiàn) ? ⑴ 注射局部紅腫浸潤 ， 根據(jù)縱橫平均直徑分為弱反應(yīng) （ ≤ ） 、 中反應(yīng) （ ～ ）和強反應(yīng) （ ＞ ） 。 這種反應(yīng)一般在 24～ 48小時逐步消退 。 ? ⑵ 較重的局部反應(yīng)可用干凈的毛巾熱敷 ， 每日數(shù)次 ， 每次 10～ 15分鐘 。 ? 以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)： ? ⑴ 因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； ? ⑵ 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； ? ⑶ 因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范 、 免疫程序 、 疫苗使用指導(dǎo)原則 、 接種方案給受種者造成的損害； ? ⑷ 受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期 ， 接種后偶合發(fā)?。? ? ⑸ 受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌 ， 在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況 ， 接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； ? ⑹ 因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng) 。 免疫接種后 5天內(nèi)發(fā)生 : ? 嚴(yán)重局部反應(yīng)； ? 膿毒血癥； ? 注射部位膿腫（細(xì)菌性 /無菌性） 免疫接種后 15天內(nèi)發(fā)生 ? 驚厥 （ 包括熱性驚厥和癲癇發(fā)作 ） ； ? 腦病 ? 腦炎 、 腦膜炎 ? 急性播散性腦脊髓炎 ? 過敏性紫癜 ? 免疫接種后 3個月內(nèi)發(fā)生 ? 急性弛緩性麻痹 ? 臂叢神經(jīng)炎 ? 血小板減少 ? 卡介苗免疫接種后 1～ 12個月發(fā)生 ? 淋巴結(jié)炎 ? 播散性卡介苗感染 ? 骨炎 /骨髓炎 ? 無時間限制 ? 任何引起死亡、住院治療和醫(yī)生或公眾認(rèn)為與接種有關(guān)的其它嚴(yán)重或罕見的健康損害 報告內(nèi)容 ? 受種者姓名 、 性別 、 出生年份 、 住址 、接種疫苗名稱 、 劑次 、 接種時間 、 出現(xiàn)反應(yīng)時間 、 反應(yīng)或事故類型 、 發(fā)生反應(yīng)或事故的可能原因 、 初步診斷和診斷單位 、 轉(zhuǎn)歸 。 ? 上述情況如符合 《 藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定 ， 應(yīng)同時按照要求進行報告 。 對調(diào)查結(jié)果難以確定時 ， 由縣級衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門組織進行調(diào)查；必要時 ， 市級以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門可組織人員直接參與調(diào)查 。 六、預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測與評價 ? 報告的及時性和完整性 ? 調(diào)查的及時性和完整性 ? 采取措施的正確性 第六章 接種率和免疫水平 監(jiān) 測 一、免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種率報告 ? 1． 接種率統(tǒng)計 ? （ 1） 應(yīng)種人數(shù)： ? （ 2） 受種人數(shù)： ? （ 3） 接種率計算： ? 某疫苗 （ 某針次 ） 接種率＝某疫苗 （ 某針次 ） 實際接種人數(shù) /該疫苗 （ 該針次 ）應(yīng)種人數(shù) 100% ? 累計接種率統(tǒng)計 ? （ 1） 累計應(yīng)種人數(shù)：指本年度某疫苗 （ 某針次 ） 累計實種人數(shù)與本年度最后 1次該疫苗（ 某針次 ） 的應(yīng)種人數(shù)之和 。 二、接種率調(diào)查 ? 各接種單位應(yīng)當(dāng)定期或根據(jù)實際工作情況不定期對本行政區(qū)域內(nèi)兒童免疫規(guī)劃疫苗的接種率進行抽樣調(diào)查 。 ? 國家免疫規(guī)劃 ， 是指按照國家或者省 、 自治區(qū) 、 直轄市確定的疫苗品種 、 免疫程序或者接種方案 ， 在人群中有計劃地進行預(yù)防接種 ， 以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行 。 ? 受種者：接受預(yù)防接種的人 。 ? 潰瘍未破潰前 ， 有波動感 。 ? 膿腫未破潰前可用注射器抽取膿液 ，并可注入適量抗生素 。 二、熱性驚厥 ? 臨床表現(xiàn) ? 熱性驚厥是指先發(fā)熱 ， 后有驚厥 ， 體溫一般在 38℃ 以上 ， 發(fā)生驚厥多在發(fā)熱開始 12小時之內(nèi) 、 體溫驟升之時 。 ? 無中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變 ， 預(yù)后良好 ，不留后遺癥 。 ? 止痙 ， 如苯巴比妥鈉每次 5～ 8mg/kg肌內(nèi)注射 ， 也可用 10%水合氯醛 ， 每歲每次 1ml，灌腸 。 過敏性休克 ? 臨床表現(xiàn)：出現(xiàn)以周圍循環(huán)衰竭為主要特征的癥候群 ， 發(fā)病呈急性經(jīng)過 ， 一般在輸入抗原 （ 致敏原 ） 后數(shù)分鐘至 1小時內(nèi)發(fā)病 ， 出現(xiàn)胸悶 、 氣急 、 面色潮紅 、皮膚發(fā)癢 ， 全身出現(xiàn)皮疹 ， 甚之由于喉頭水腫 、 支氣管痙攣而導(dǎo)致呼吸困