【總結(jié)】藥品質(zhì)量保證制度第一篇_藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護的管理進貨與驗收 1購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行。應(yīng)包括：確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性?！ εc本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證?！ κ谞I品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并
2025-04-19 00:11
【總結(jié)】附件1藥品質(zhì)量授權(quán)書為完善藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，強化企業(yè)自律行為，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)權(quán)，保證藥品GMP的有效實施，保障公眾用藥安全，經(jīng)個人申請，企業(yè)選定，并經(jīng)寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審核同意，由法定代表人(以下簡稱授權(quán)人)代表公司委任，
2025-07-15 06:14
【總結(jié)】 藥品質(zhì)量跟蹤制度 根據(jù)藥品零售企業(yè)情況，綜合gsp認(rèn)證中直接與藥品質(zhì)量有關(guān)的條款，分析研究認(rèn)證缺陷條款和存在的問題，確定以下質(zhì)量跟蹤制度： 一、人員與職責(zé)。技術(shù)人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼...
2024-09-28 10:28
【總結(jié)】吉林英聯(lián)生物技術(shù)有限公司?吉林英聯(lián)生物技術(shù)有限公司?成立于2022年7月，為香港中健藥業(yè)有限公司與長春英聯(lián)醫(yī)療保健品有限公司合資組建的制藥企業(yè)，?2022年1月遷址至吉林省磐石市建廠。?地理位置：?公司座落于吉林磐石經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，位于人民西路1188號。?公司面積：?廠區(qū)占地面積m2，建筑面
2025-01-12 15:12
【總結(jié)】CCD藥品風(fēng)險管理培訓(xùn)質(zhì)量風(fēng)險管理歷程和背景?歷程?2023年美國FDA首倡在質(zhì)量體系中運用風(fēng)險管理方法?2023年11月，ICHQ9質(zhì)量風(fēng)險管理最終稿完成?2023年、2023美國、歐盟分別批準(zhǔn)為工業(yè)指南和GMP附件?背景?社會對藥品安全有效的質(zhì)量要求不斷提高?藥品研發(fā)、審批、生產(chǎn)、
2025-01-20 17:42
【總結(jié)】第一篇：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題 姓名： 一、填空題 1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，機構(gòu)下設(shè)（）（）、2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的（）和（）從...
2024-10-20 21:28
【總結(jié)】培訓(xùn)題目：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其制訂原則關(guān)于藥品質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量?藥品質(zhì)量概念可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。?1、物理學(xué)指標(biāo)：藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)。?2、化學(xué)指標(biāo)：藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特性變
2025-01-22 02:10
【總結(jié)】4、年度產(chǎn)品回顧吳軍1什么是年度產(chǎn)品回顧？運用統(tǒng)計技術(shù)對生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進行回顧，例如原輔料、生產(chǎn)中間控制結(jié)果、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、穩(wěn)定性實驗，以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質(zhì)量體系績效、控制手段等信息數(shù)據(jù)進行定期回顧，形成書面報告，以此評價在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法是否有效、
2025-01-22 02:42
【總結(jié)】員工職業(yè)道德培訓(xùn)測試題（測試對象：公司全體員工）部門：_______姓名：_______分?jǐn)?shù)：_______一、填空題（每空2分）1、2001年9月20日，中共中央頒布了《公民道德建設(shè)實施綱要》，《綱要》從我國歷史和現(xiàn)實的國情出發(fā)，社會主義道德建設(shè)要堅持以___________________為核心，以____
2025-06-28 07:01
【總結(jié)】藥品專業(yè)知識試題（五）姓名：分?jǐn)?shù)：一、填空題。每題2分，共48分。1、藥品是一類用于、、診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體機能并規(guī)定有、、_、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、
2025-06-10 02:43
【總結(jié)】 動物藥品質(zhì)量檢驗制度 第一條為加強和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作，保證抽樣工作的科學(xué)性和公正性，根據(jù)《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條依照《獸藥管理條例》第三十條規(guī)定設(shè)立的《獸藥監(jiān)藥...
2024-09-28 21:44
【總結(jié)】 藥品質(zhì)量檢查制度 為了保證藥房質(zhì)量工作方針目標(biāo)的實現(xiàn)，推行全面質(zhì)量管理，建立藥品質(zhì)量保證體系，使各項制度落到實效，保證人民用藥安全、有效，特制定二級質(zhì)量檢查制度。 一、建立定期檢查制度，每位營...
2024-09-28 10:09
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第一部分現(xiàn)代質(zhì)量管理一、質(zhì)量(Quality)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求（或需要）的特征和特征總和。需要：包括適用性、安全性、可用性、可靠性和經(jīng)濟性等方面。產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、和工序質(zhì)量
2025-01-23 23:19
2025-01-05 15:35
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