s內(nèi)部審核ppt課件-wenkub
2023-05-27 13:51:13 本頁面
【正文】 核。 第三方審核 — 是由獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核，獨(dú) 立于一、二方外的另一方，在經(jīng)濟(jì)上無利害關(guān)系，在行 政上無隸屬關(guān)系的機(jī)構(gòu)。 2022/5/29 13 質(zhì)量管理體系審核的概念和特點(diǎn) h）應(yīng)得到管理者的全面支持 ? 作為各級(jí)管理者介入質(zhì)量管理的手段； ? 審核結(jié)果須經(jīng)管理者評(píng)審，不合格項(xiàng)須由相應(yīng)部門的 ? 管理者組織糾正及糾正措施活動(dòng)； ? 沒有管理者支持，就不能順利開展，也不會(huì)產(chǎn)生效果。 ? 只能在某一時(shí)刻進(jìn)行，不能跟蹤活動(dòng)的全過程； ? 受審核員能力的限制，可能會(huì)遺漏某些問題。 2022/5/29 2022/5/29 7 質(zhì)量管理體系審核的概念和特點(diǎn) ? 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) a) 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 ? 具有完整的質(zhì)量管理體系文件； ? 實(shí)際活動(dòng)按照文件規(guī)定去執(zhí)行； ? 文件控制應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求； ? 運(yùn)作有記錄，即客觀證據(jù)。 相關(guān) 記錄 審核計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告等 審核檢查表和結(jié)果記錄 /不符合報(bào)告 /審核報(bào)告 審核檢查表 /檢查結(jié)果 /糾正措施 /審核報(bào)告 2022/5/29 5 一、質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核的概念和特點(diǎn) 質(zhì)量管理體系審核綜述 質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)備 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施 2022/5/29 2022/5/29 6 質(zhì)量管理體系審核的概念和特點(diǎn) ? 基本概念 審核 ：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以 確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件的過程。 產(chǎn)品審核的輸出（結(jié)果、測(cè)量、指標(biāo)）可成為制造過程審核的輸入，產(chǎn)品審核的結(jié)果可用于對(duì)制造過程有效性的糾正和改進(jìn)。 組織應(yīng)對(duì)每一個(gè)制造過程進(jìn)行審核以確定其有效 性。 組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì) 產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。同理，制造過程的審核可反映出質(zhì)量管理體系的問題以及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 審核準(zhǔn)則 ：用作依據(jù)的一組方針、程序和要求。 2022/5/29 2022/5/29 8 質(zhì)量管理體系審核的概念和特點(diǎn) b) 審核是一種正式的活動(dòng) ? 有目的、有組織的活動(dòng)； ? 按照一定的程序來實(shí)施，有計(jì)劃、有檢查表； ? 審核由具有資格的人來完成； ? 審核過程有記錄、有審核報(bào)告。 2022/5/29 11 質(zhì)量管理體系審核的概念和特點(diǎn) e）質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)抽樣過程 ? 抽樣具有隨機(jī)性，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)； ? 應(yīng)著重于發(fā)現(xiàn)有關(guān)系統(tǒng)失效的憑據(jù)； ? 不應(yīng)抱著“非查到問題不可”的目的去工作； ? 任何審核都不能證明質(zhì)量管理體系完美無缺。 2022/5/29 14 質(zhì)量管理體系審核的概念和特點(diǎn) i）開展內(nèi)部質(zhì)量審核的難度比外部質(zhì)量審核高 ? 內(nèi)部審核員面對(duì)自已的同事，難以產(chǎn)生權(quán)威效應(yīng)； ? 內(nèi)部審核員也要成為質(zhì)量改進(jìn)的一員； ? 管理者的支持往往因人為的原因或環(huán)境的原因打折扣； ? 審核結(jié)果直接涉及到每個(gè)員工或中層管理的榮譽(yù)和其它 利益，抗?fàn)幙赡軙?huì)產(chǎn)生； ? 職業(yè)化的內(nèi)部審核員隊(duì)伍較難建立。 2022/5/29 16 質(zhì)量管理體系審核綜述 ? 質(zhì)量管理體系審核的目的 a）標(biāo)準(zhǔn)的要求： ； b）作為一種管理的手段，通過審核及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問 題，進(jìn)行糾正； c）外部審核前的糾正，組織為了順利通過第二、第三 方審核作好準(zhǔn)備，作到心中有數(shù)。 頻次安排：根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問題的嚴(yán)重程度和部門 在產(chǎn)品形成過程中的重要性，可增加頻次。 2022/5/29 21 質(zhì)量管理體系審核綜述 b）內(nèi)部審核員應(yīng)有的特質(zhì) ? 心胸開放； ? 成熟穩(wěn)健； ? 引用事實(shí)和書面證據(jù)，而不是道聽途說； ? 強(qiáng)而有力的溝通技巧； ? 用分析技巧來評(píng)價(jià)信息； ? 不屈不撓； ? 具有從實(shí)際觀點(diǎn)分析情況的能力； ? 了解各單位在整個(gè)組織中的角色； ? 對(duì)審核要求、規(guī)范奉行不渝。 2022/5/29 24 質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)備 b）內(nèi)審員職責(zé) ? 遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求； ? 參與制定審核實(shí)施計(jì)劃，編制檢查表，并按計(jì)劃完成 ? 審核任務(wù)； ? 將審核發(fā)現(xiàn)形成文件并報(bào)告審核結(jié)果； ? 驗(yàn)證被審核部門所采取的糾正措施的有效性； ? 整理、保存與審核有關(guān)的文件； ? 配合并支持審核組長工作。 內(nèi)部審核檢查表 過程名稱： 涉及部門： 序號(hào) 檢查內(nèi)容和方法 檢查結(jié)果記錄 涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款 2022/5/29 27 質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)備 b) 內(nèi)容 ? 主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件編寫； ? 要體現(xiàn)審核的思路，注意邏輯順序，明確審核步驟； ? 抓住重點(diǎn)選擇典型質(zhì)量問題，突出主要職能； ? 抽樣應(yīng)具有代表性； ? 應(yīng)有可操作性； ? 時(shí)間安排上應(yīng)留有適當(dāng)余地； ? 按部門審核時(shí)，應(yīng)注意該部門涉及的過程； ? 審核方式：按部門進(jìn)行順向追蹤，逆向追溯，在審核 時(shí)要考慮全面，防止 《 檢查表
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