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動物疫苗細胞懸浮培養(yǎng)技術研發(fā)實驗室建設項目愛科驗收表-wenkub

2023-04-03 01:31:12 本頁面
 

【正文】 平 衡 : 原 輔 材 料 消 耗項 目 實 驗 過 程 中 原 輔 材 料 均 為 外 購 , 主 要 原 輔 材 料 見 表 8, 原 輔 材 料 規(guī) 格 型號 均 與 環(huán) 評 一 致 。 最 近 敏 感 點 噪 聲 監(jiān)測 值 滿 足 《 聲 環(huán) 境 質(zhì) 量 標 準 》( GB30962008) 2 類 標 準 。 已 落 實 , 項 目 運 營 期 產(chǎn) 生 的 器 皿 清洗 廢 水 、 實 驗 室 保 潔 廢 水 、 實 驗 服清 洗 廢 水 經(jīng) 1 套 “ 沉 淀 +二 氧 化 氯 消毒 ” 裝 置 處 理 , 經(jīng) 過 監(jiān) 測 滿 足 《 污水 綜 合 排 放 標 準 》 ( GB89781996)表 4 二 級 標 準 要 求 ; 再 與 生 活 污 水一 起 排 入 電 子 電 器 產(chǎn) 業(yè) 園 化 糞 池 。 已 落 實 , 本 項 目 實 驗 過 程 中 產(chǎn) 生 的乙 醇 廢 氣 由 通 風 柜 收 集 后 , 進 入 1套 活 性 炭 吸 附 裝 置 處 理 , 處 理 后 由高 于 樓 頂 的 排 氣 筒 排 放 。 產(chǎn) 噪 設 備 位 于 實 驗 室 內(nèi) , 采 取基 礎 減 振 、 廠 房 隔 聲 等 措 施 。 ① 實 驗 過 程 中 產(chǎn) 生 的 乙 醇 廢氣 由 通 風 柜 收 集 后 , 進 入 1 套活 性 炭 吸 附 裝 置 處 理 , 處 理 后由 高 于 樓 頂 的 排 氣 筒 排 放 。 器 皿 清 洗 廢 水 、 實 驗 室 保 潔 廢水 、 實 驗 服 清 洗 廢 水 經(jīng) 1 套 “ 沉淀 +二 氧 化 氯 消 毒 ” 裝 置 處 理后 , 與 生 活 污 水 一 起 排 入 電 子電 器 產(chǎn) 業(yè) 園 化 糞 池 。 設 備 有 5L 細 胞 懸 浮 培 養(yǎng) 罐 、40L 細 胞 懸 浮 培 養(yǎng) 罐 、 凈 化 工作 臺 等 。 本 項 目 研 發(fā) 出 來 的 產(chǎn) 品 送 第 三 方 檢 驗 機 構 或 者 合 作 企 業(yè) 進 行 安全 檢 驗 和 效 能 評 價 , 僅 作 為 評 價 疫 苗 生 產(chǎn) 工 藝 技 術 優(yōu) 劣 的 實 驗 樣 品 , 并 不 流 入 市場 。 基 本 情 況根 據(jù) 調(diào) 查 , 項 目 的 基 本 情 況 見 表 3。項 目 所 在 科 研 樓 共 24 層 , 本 項 目 位 于 24 層 , 24 層 共 入 駐 6 家 公 司 , 分 別為 2401 河 南 國 瑞 照 明 電 器 工 程 有 限 公 司 、 2402 鄭 州 大 六 壬 文 化 傳 媒 有 限 公 司 、2403( 本 項 目 ) 、 2404 鄭 州 鑫 悅 龍 電 子 科 技 有 限 公 司 、 2405 鄭 州 迅 捷 生 物 技 術有 限 公 司 、 2406 鄭 州 爐 火 環(huán) 境 藝 術 設 計 有 限 公 司 , 24 層 企 業(yè) 分 布 情 況 見 附 圖 3。5039。項 目 原 環(huán) 評 及 批 復 的 廢 水 總 量 指 標 為 , 氨 , 驗 收 階 段 廢 水 總 量 指 標 為 、 , 本 項 目 廢 水 污 染 物 排 放 總 量 滿 足 原 環(huán) 評 及 批 復 的 總量 指 標 。3表 2 驗 收 執(zhí) 行 的 污 染 物 排 放 標 準項 目 污 染 物 名稱 標 準 值 標 準 出 處廢 氣 非 甲 烷 總烴 最 高 允 許 濃 度120mg/m3速 率 ( 70m) 《 大 氣 污 染 物 綜 合 排 放 標準 》 ( GB162971996) 表 2標 準周 界 外 濃 度 為 3, 去 除 率不 低 于 70% 《 關 于 全 省 開 展 工 業(yè) 企 業(yè)揮 發(fā) 性 有 機 物 專 項 治 理 工作 中 排 放 建 議 值 的 通 知 》( 豫 環(huán) 攻 堅 辦 [2017]162號 )周 界 外 濃 度2mg/m3廢 水 pH 6~9 《 污 水 綜 合 排 放 標 準 》( GB89781996) 中 表 4二 級 標 準COD 150mg/LBOD5 30mg/LSS 150 mg/L氨 氮 25 mg/LpH 6~9鄭 州 市 雙 橋 污 水 處 理 廠 收水 標 準COD 500 mg/LBOD5 230 mg/LSS 400mg/L氨 氮 50 mg/L噪 聲 噪 聲 晝 間 65dB(A) 《 工 業(yè) 企 業(yè) 廠 界 環(huán) 境 噪 聲排 放 標 準 》( GB123482008) 2 類 標準 總 量 指 標① 環(huán) 評 中 總 量 指 標本 項 目 廢 水 量 為 3/a, 經(jīng) 處 理 后 排 入 污 水 管 網(wǎng) ,最 終 進 入 雙 橋 污 水 處 理 廠 進 行 處 理 。1表 一建 設 項 目 名 稱 動 物 疫 苗 細 胞 懸 浮 培 養(yǎng) 技 術 研 發(fā) 實 驗 室 建 設 項 目建 設 單 位 名 稱 鄭 州 愛 科 生 物 科 技 有 限 公 司建 設 項 目 性 質(zhì) 新 建建 設 地 點 鄭 州 高 新 技 術 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū) 蓮 花 街 316 號 5 號 樓 24 層 103 號主 要 產(chǎn) 品 名 稱 本 項 目 主 要 進 行 疫 苗 生 產(chǎn) 工 藝 技 術 的 研 發(fā) , 非 生 產(chǎn) 性 企 業(yè)設 計 生 產(chǎn) 能 力 年 最 大 研 發(fā) 能 力 2000 瓶 疫 苗 ( 10mL/瓶 )實 際 生 產(chǎn) 能 力 年 最 大 研 發(fā) 能 力 2000 瓶 疫 苗 ( 10mL/瓶 )建 設 項 目 環(huán) 評 時 間 開 工 建 設 時 間 調(diào) 試 時 間 驗 收 現(xiàn) 場監(jiān) 測 時 間 評 報 告 表審 批 部 門 鄭 州 高 新 技 術產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū) 管委 會 環(huán) 保 安 監(jiān)局 環(huán) 評 報 告 表編 制 單 位 河 南 迅 普 環(huán) 保 科 技有 限 公 司環(huán) 保 設 施 設 計 單 位 / 環(huán) 保 設 施 施 工單 位 /投 資 總 概 算 30 萬 元 環(huán) 保 投 資 總 概 算 萬 元 比 例 %實 際 總 概 算 30 萬 元 環(huán) 保 投 資 萬 元 比 例 %驗 收 監(jiān) 測 依 據(jù) ( 1) 《 建 設 項 目 竣 工 環(huán) 境 保 護 驗 收 暫 行 辦 法 》 ( 國 環(huán) 規(guī) 環(huán) 評[2017]4 號 ) ;( 2) 《 建 設 項 目 環(huán) 境 保 護 管 理 條 例 》 ( 國 務 院 令 第 682 號 ) ;( 3) 《 河 南 省 建 設 項 目 環(huán) 境 保 護 條 例 》 ( 2016 年 修 正 ) ;( 4) 《 中 華 人 民 共 和 國 環(huán) 境 保 護 法 》 ( 實 施 ) ;( 5) 《 中 華 人 民 共 和 國 環(huán) 境 影 響 評 價 法 》 ( 修 正 ) ;( 6) 《 中 華 人 民 共 和 國 水 污 染 防 治 法 》 ( 實 施 ) ;( 7) 《 中 華 人 民 共 和 國 大 氣 污 染 防 治 法 》 ( 實 施 ) ;( 8) 《 中 華 人 民 共 和 國 環(huán) 境 噪 聲 污 染 防 治 法 》 ( 訂 ) ;( 9) 《 中 華 人 民 共 和 國 固 體 廢 物 污 染 環(huán) 境 防 治 法 》 ( 2015 年修 訂 ) ;2( 10) 《 建 設 項 目 竣 工 環(huán) 境 保 護 驗 收 技 術 指 南 污 染 影 響 類 》( 公 告 2018 年 第 9 號 ) ;( 11) 《 鄭 州 愛 科 生 物 科 技 有 限 公 司 動 物 疫 苗 細 胞 懸 浮 培 養(yǎng) 技術 研 發(fā) 實 驗 室 建 設 項 目 環(huán) 境 影 響 報 告 表 》 ;( 12) 鄭 州 高 新 技 術 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū) 管 委 會 環(huán) 保 安 監(jiān) 局 關 于 《 鄭 州愛 科 生 物 科 技 有 限 公 司 動 物 疫 苗 細 胞 懸 浮 培 養(yǎng) 技 術 研 發(fā) 實 驗室 建 設 項 目 環(huán) 境 影 響 報 告 表 》 的 批 復 意 見 ( 鄭 開 環(huán) 安 審 [2019]99號 ) ;( 13) 河 南 鑫 安 利 職 業(yè) 健 康 科 技 有 限 公 司 出 具 的 項 目 檢 測 報告 。 按 照 污 水 處 理 廠 排 放 標 準COD40mg/L、 氨 氮 3mg/L 計 算 , 本 項 目 廢 水 排 入 外 環(huán) 境 的 總量 控 制 指 標 為 : , 氨 氮 為 。5表 二工 程 建 設 內(nèi) 容 : 地 理 位 置 及 平 面 布 置本 項 目 建 設 地 點 位 于 鄭 州 高 新 技 術 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū) 蓮 花 街 316號 5號 樓 24層 103號 , 廠 址 中 心 坐 標 為 東 經(jīng) 113176。 項 目 地 理 位 置 見 附 圖1。項 目 建 設 細 胞 實 驗 室 1 間 、 理 化 實 驗 室 1 間 , 辦 公 室 1 間 , 項 目 實 際 平 面 布置 與 環(huán) 評 及 批 復 一 致 。表 3 項 目 工 程 基 本 情 況 一 覽 表序號 項 目 環(huán) 評 情 況 實 際 建 設 情 況 與 環(huán) 評 相符 性1 項 目 名 稱 動 物 疫 苗 細 胞 懸 浮 培 養(yǎng)技 術 研 發(fā) 實 驗 室 建 設 項目 動 物 疫 苗 細 胞 懸 浮 培 養(yǎng) 技 術 研發(fā) 實 驗 室 建 設 項 目 一 致2 建 設 單 位 鄭 州 愛 科 生 物 科 技 有 限公 司 鄭 州 愛 科 生 物 科 技 有 限 公 司 一 致3 建 設 地 點 鄭 州 高 新 技 術 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā)區(qū) 蓮 花 街 316 號 5 號 樓24 層 103 號 鄭 州 高 新 技 術 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū) 蓮 花街 316 號 5 號 樓 24 層 103 號 一 致4 建 設 性 質(zhì) 新 建 新 建 一 致65 占 地 面 積 一 致6 總 投 資 30 萬 元 30 萬 元 一 致7 勞 動 定 員 6 人 6 人 一 致8 工 作 制 度 年 工 作 256 天 , 1 班 制 ,每 班 8 小 時 年 工 作 256 天 , 1 班 制 , 每 班 8小 時 一 致 產(chǎn) 品 方 案鄭 州 愛 科 生 物 科 技 有 限 公 司 定 位 于 動 物 疫 苗 全 懸 浮 工 藝 開 發(fā) 和 技 術 轉 化 領域 , 利 用 核 心 的 細 胞 馴 化 平 臺 和 細 胞 克 隆 技 術 , 使 僅 能 貼 壁 培 養(yǎng) 的 細 胞 轉 化 為 懸浮 高 密 度 培 養(yǎng) , 公 司 已 經(jīng) 建 立 的 成 熟 懸 浮 培 養(yǎng) 傳 代 細 胞 有 MDCK、 VeroEMarc14 ST、 F81, 可 以 用 于 豬 流 行 性 腹 瀉 病 毒 、 豬 偽 狂 犬 病 毒 , 水 貂 犬 溫 熱病 毒 和 水 貂 細 小 病 毒 疫 苗 的 生 產(chǎn) 。 項 目 具 體 研 發(fā) 產(chǎn) 品 方 案 見 表 4。理 化 實驗 室 1 間 , 占 地 面 積 , 主 要設 備 有 離 心 機 、 紫 外 分 光 儀 、超 低 溫 冰 箱 、 蒸 餾 水 器 、 滅 菌器 等 1 間 , 占 地 面 積 , 主 要設 備 有 離 心 機 、 紫 外 分 光 儀 、超 低 溫 冰 箱 、 蒸 餾 水 器 、 滅 菌器 等 一 致輔 助工 程 辦 公 區(qū) 1 間 , 占 地 面 積 1 間 , 占 地 面 積 一 致機 房 1 間 , 占 地 面 積 2, 用 于放 置 空 調(diào) 外 掛 機 、 空 氣 壓 縮機 、 蒸 汽 發(fā) 生 器 1 間 , 占 地 面 積 , 用 于放 置 空 調(diào) 外 掛 機 、 空 氣 壓 縮機 、 蒸 汽 發(fā) 生 器 一 致儲 藏 室 1 間 , 占 地 面 積 1 間 , 占 地 面 積 一 致更 衣 間 一 間 , 占 地 面 積 一 間 , 占 地 面 積 一 致公 用工 程 供 水 高 新 區(qū) 市 政 供 水 管 網(wǎng) 高 新 區(qū) 市 政 供 水 管 網(wǎng) 一 致供 電 高 新 區(qū) 市 政 供 電 電 網(wǎng) 高 新 區(qū) 市 政 供 電 電 網(wǎng) 一 致排 水 器 皿 清 洗 廢 水 、 實 驗 室 保 潔 廢水 、 實 驗 服 清 洗 廢 水 經(jīng) 處 理后 , 與 生 活 污 水 一 起 排 入 電 子電 器 產(chǎn) 業(yè) 園 化 糞 池 , 最 終 排 入鄭 州 市 雙 橋 污 水 處 理 廠 處 理 。 一 致廢 氣 ① 實 驗 過 程 中 產(chǎn) 生 的 乙 醇 廢氣 由 通 風 柜 收 集 后 , 進 入 1 套活 性 炭 吸 附 裝 置 處 理 , 處 理 后由 高 于 樓 頂 的 排 氣 筒 排 放 。 ②消 毒 異 味 以 無 組 織 形 式 排 放 。 一 致固 廢 ① 設 置 危 廢 暫 存 間 2; ②設 置 生 活 垃 圾 收 集 桶 。 一 致2 本 項 目 產(chǎn) 生 的 廢 水 主 要 為 器 皿清 洗 廢 水 、 實 驗 室 保 潔 廢 水 、 實驗 服 清 洗 廢 水 、 生 活 污 水 。 一 致3 本 項 目 設 備 產(chǎn) 生 噪 聲 通 過 隔 聲 、消 聲 、 減 震 等 措 施 , 再 經(jīng) 過 距 離衰 減 后 , 對 廠 界 及 周 圍 敏 感 點 的貢 獻 值 很 小 , 廠 界 噪 聲 值 滿 足《 工 業(yè) 企 業(yè) 廠 界 環(huán) 境 噪 聲 排 放標 準 》 ( GB123482008) 2 類 標準 。 一 致4 危 險 廢 物 按 照 “ 四 防 ” 要 求 暫 存于 危 廢 暫 存 間 并 定 期 委 托 有 資質(zhì) 的 單 位 做 到 安 全 處 置 ; 其 他 固體 廢 物 分 類 收 集 , 妥 善 處 理 。表 8 本 項 目 實 際 原 輔 材 料 落 實 情 況 一 覽 表序 號 名 稱 規(guī) 格 型 號 環(huán) 評 年 用 量 實 際 年 用 量 相 符 性1 小 牛 血 清 液 態(tài) , 500mL/瓶 8L 8L 一 致2 胰 蛋 白 酶 粉 末 , 250g/瓶 100g 100g 一 致3 細 胞 培 養(yǎng) 基 液 態(tài) , 500mL/瓶 40L 40L 一 致4 磷 酸 鹽 緩 沖 液 ( PBS) 液 態(tài) , 500mL/瓶 10L 10L 一 致5 乙 二 胺 四 乙
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