制氮機(jī)iqoq方案-wenkub
2023-05-11 23:53:46 本頁(yè)面
【正文】 日期記錄 復(fù)核 表5 公共設(shè)施的安裝確認(rèn) 第_ _頁(yè)/共_ _頁(yè)項(xiàng)目描述確認(rèn)結(jié)論電 源電壓AC 380V177。. 開(kāi)機(jī)運(yùn)行確認(rèn)：按操作規(guī)程開(kāi)機(jī)運(yùn)行，確認(rèn)每一操作步驟都能達(dá)到運(yùn)行要求。. 安全閥確認(rèn)：確認(rèn)各安全閥能正常工作并處于校驗(yàn)有效期內(nèi)。. 閥門(mén)確認(rèn)：確認(rèn)設(shè)備各閥門(mén)是否能夠正常開(kāi)啟，閥門(mén)關(guān)閉后有無(wú)漏氣現(xiàn)象。. 將確認(rèn)過(guò)程中所發(fā)生的偏差，記錄于偏差記錄。. 儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)：確認(rèn)系統(tǒng)所包含的及本次確認(rèn)活動(dòng)中使用的儀器儀表已經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，并在校驗(yàn)合格有效期之內(nèi)。將結(jié)果記入 表1“系統(tǒng)外觀檢查確認(rèn)”。. QA主任：審核設(shè)施、設(shè)備的確認(rèn)方案。. 氮?dú)饬鞒蹋簹庠础咝С推鳌鋬龈稍餀C(jī)→T級(jí)精密過(guò)濾器→A級(jí)精密過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→潔凈空氣緩沖罐→氮?dú)庠O(shè)備→A床吸收器→B床吸附器→氮?dú)饩彌_罐→粉塵過(guò)濾器→除菌過(guò)濾器→用氣點(diǎn)制氮機(jī)各部件信息：序號(hào)名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格數(shù)量備注1除油器/1/2冷凍式干燥機(jī)/1/3T\A級(jí)精密過(guò)濾器/2/4活性炭過(guò)濾器/1/5空氣緩沖罐/1/6吸附塔/2/7氮?dú)饩彌_罐/1/8氮?dú)夥治鰞xJY160E1輸出信號(hào)：420mA9可編程控制器CPU2141輸出：6點(diǎn)（電控柜內(nèi)） 電源：220V 50Hz1011 電磁閥12 4V2100813 814 220V線(xiàn)圈15氣動(dòng)閥DN325/16氣動(dòng)閥DN253/17除塵過(guò)濾器DN251/18除菌過(guò)濾器DN251/ 制氮機(jī)主要技術(shù)參數(shù)：產(chǎn)氮指標(biāo)公用工程產(chǎn)品氣體流量40Nm3/h電源220V/380V177。 原料藥一車(chē)間制氮機(jī)IQ、OQ方案1. 目的根據(jù)2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，對(duì)原料藥一車(chē)間制氮機(jī)進(jìn)行確認(rèn)。浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證文件題目：原料藥一車(chē)間制氮機(jī)IQ、OQ方案文件編號(hào)：06QP003文件保管部門(mén)：工程部部門(mén)：原料藥一車(chē)間06QP003 第18頁(yè) 共17頁(yè)簽名記錄驗(yàn)證方案審批表原料藥一車(chē)間制氮機(jī)IQ、OQ方案驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證文件編號(hào)06QP003文件保管部門(mén)工程部方案起草簽名日期黃加祥方案審核簽名日期張書(shū)森方案批準(zhǔn)簽名日期張學(xué)青您的簽名表明您已經(jīng)審閱/批準(zhǔn)了這份文件，這份文件符合
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