【正文】 28第二節(jié) 主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析………………………………………29第三節(jié) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析…………………………………………31第四節(jié) 產(chǎn)品方案與項(xiàng)目規(guī)?！?2第六章 項(xiàng)目組織與實(shí)施……………………………………………45第一節(jié) 管理制度建設(shè)情況………………………………………45第二節(jié) 質(zhì)量保證體系建設(shè)情況…………………………………46第三節(jié) 勞動(dòng)定員與培訓(xùn)…………………………………………46第四節(jié) 實(shí)施進(jìn)度與時(shí)間控制……………………………………47第七章 環(huán)保及安全問題的解決方案………………………………48第一節(jié) 廢棄物排放標(biāo)準(zhǔn)…………………………………………48第二節(jié) 環(huán)境影響及對(duì)策…………………………………………49第三節(jié) 環(huán)境安全保護(hù)方案………………………………………50第四節(jié) 消防………………………………………………………51第五節(jié) 職業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)的措施………………………………51第八章 投資估算和資金籌措………………………………………53第一節(jié) 投資估算依據(jù)……………………………………………53第二節(jié) 項(xiàng)目投資估算……………………………………………53第三節(jié) 資金來源與籌措…………………………………………54第四節(jié) 資金使用和管理…………………………………………54第九章 經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益分析………………………………………65第一節(jié) 主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)依據(jù)………………………………65第二節(jié) 成本收益分析……………………………………………65第三節(jié) 經(jīng)濟(jì)效益分析……………………………………………68第四節(jié) 項(xiàng)目投資評(píng)價(jià)……………………………………………68第十章 論證意見與建議……………………………………………69第一節(jié) 論證意見…………………………………………………69第二節(jié) 建議………………………………………………………70 74 中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第一章 項(xiàng)目總論 第一節(jié) 項(xiàng)目背景五、本企業(yè)為植物生物類加工企業(yè),污染小,污水屬有機(jī)污水，不含有害化學(xué)物質(zhì)，生產(chǎn)噪音小。項(xiàng)目投產(chǎn)后，兩年可望年銷售回款2億元本企業(yè)計(jì)劃五年內(nèi),年銷售中藥材中藥飲片四個(gè)億。二、 本次項(xiàng)目為申請(qǐng)中藥飲片（凈制、切制生產(chǎn)、炒制、炙制、蒸制、煅制）生產(chǎn)的《藥品生產(chǎn)許可證》驗(yàn)收。藥品輔料生產(chǎn)及認(rèn)證。隨著輔料的生產(chǎn)，銷售輔料四個(gè)億,外加GAP中藥種植打造一個(gè)年銷售額近十個(gè)億規(guī)模的中藥企業(yè)。同時(shí)，企業(yè)要求周圍無化工、重污染企業(yè)。建設(shè)地點(diǎn)位于計(jì)劃投資5000萬元，資金全部由投資方自籌。二、建設(shè)條件機(jī)構(gòu)與人員企業(yè)現(xiàn)在崗人員149人，其中本科2人，大專4人，中專12人，初級(jí)技術(shù)職稱10人，普通工人122人。生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝流程及要求進(jìn)行了隔斷，所有裝飾材料易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生微生物，所有操作間門窗都采用塑鋼材料，所有對(duì)外窗戶都裝有紗窗，大門內(nèi)裝有捕蟲設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口選用及安裝合理，生產(chǎn)區(qū)有足夠的照明，并有應(yīng)急照明設(shè)施。倉儲(chǔ)區(qū)有與生產(chǎn)能力相匹配的足夠的空間。其中主要檢驗(yàn)儀器有高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)、生物顯微鏡、分析天平等。設(shè)備和儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)均有記錄。在物料管理上，嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，從物料的驗(yàn)收、入庫、分類、貯存、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、稱量、發(fā)放及不合格品的處理均制定了嚴(yán)格的規(guī)定，嚴(yán)格做到帳、物、卡相符。更衣室設(shè)置合理，工作服質(zhì)地光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。對(duì)直接從事飲片生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員每年進(jìn)行一次健康檢查，不符合要求的人員調(diào)離崗位。包括與管理文件和技術(shù)文件及記錄。在生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品都進(jìn)行物料平衡計(jì)算，如有異常情況立即停止生產(chǎn)，查明原因，采取有效措施。生產(chǎn)過程中的所有操作、檢查均要求及時(shí)記錄、整理、歸檔備查。在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)車間嚴(yán)格按工藝規(guī)程、崗位SOP、生產(chǎn)指令及各項(xiàng)制度進(jìn)行，質(zhì)量保證部的QA檢查員在每一個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的崗位或工序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，QC部門對(duì)所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行抽樣并嚴(yán)格檢驗(yàn)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，充分保障質(zhì)量建立在產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程中。制訂了設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、中藥標(biāo)本室的管理規(guī)程。企業(yè)制定了驗(yàn)證管理制度，成立了驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的審核、批準(zhǔn)。生產(chǎn)工藝驗(yàn)證包括：麩炒山藥生產(chǎn)工藝、醋五味子生產(chǎn)工藝、鹽澤瀉生產(chǎn)工藝、煅瓦楞子生產(chǎn)工藝。建立了藥品退貨及產(chǎn)品收回管理制度及程序，并做好各項(xiàng)記錄。2009年很有可能將超過1萬億元。首先是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。在中國走向制藥大國的過程中，創(chuàng)新始終是最強(qiáng)勁的動(dòng)力源泉。以“國家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)為新的起點(diǎn)，全國重大新藥創(chuàng)制、關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè)以及重點(diǎn)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)，將在“十二五”及更長時(shí)間內(nèi)發(fā)揮重要作用，逐漸改變仿制大國的面貌。近五年來，全球共有約820億美元的專利藥過期，中國有龐大的仿制藥生產(chǎn)能力，必須取得新版GMP認(rèn)證并走出去，爭(zhēng)得一席之地，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新的增長點(diǎn)。三、項(xiàng)目的實(shí)施，將極大改善當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)及科研行業(yè)的發(fā)展，改善區(qū)域面貌，推動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展，加快中藥飲片行業(yè)的建設(shè)步伐，并可為社會(huì)直接或間接提供大量就業(yè)崗位，每年為國家增加可觀的稅收。并計(jì)劃在3—5年的時(shí)間結(jié)合中藥企業(yè)的特征,在拉動(dòng)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的前提下,達(dá)到上市公司的標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)作上市。藍(lán)皮書顯示，我國中醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用由2001年的16．2億元增至2005年的43．4億元。一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。我國通過實(shí)施中藥品種保護(hù)制度，提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高和科技進(jìn)步。同時(shí)大力開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培，逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。業(yè)內(nèi)專家測(cè)算，未來以城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所等主體的第三終端市場(chǎng)的藥品消費(fèi)將接近2000億元，成為僅次于醫(yī)院市場(chǎng)的第二大終端市場(chǎng)。企業(yè)習(xí)以為常，其根源是傳統(tǒng)思維定式的根深蒂固。主成分藥材，從選材、配料、水分監(jiān)測(cè)，每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。以創(chuàng)新為路，放大品牌市場(chǎng)張力，邁向企業(yè)“做專業(yè)廠家，創(chuàng)旗幟品牌”的戰(zhàn)略征程。既然國家基藥制度建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，與基本藥物目錄配套實(shí)施的政策囊括了基本藥物生產(chǎn)、藥品定價(jià)、社會(huì)保障、藥品招標(biāo)采購及配送等方面的內(nèi)容，企業(yè)就應(yīng)充分利用政府對(duì)國家基本藥物生產(chǎn)、采購和配送環(huán)節(jié)的招標(biāo)組織工作，花大氣力夯實(shí)內(nèi)功，彰顯自身優(yōu)勢(shì)，搶占競(jìng)爭(zhēng)先機(jī)。切實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量。有效降低經(jīng)營成本。注重發(fā)展中藥品種。在建設(shè)硬件的同時(shí)，企業(yè)積極組織有關(guān)人員根據(jù)GMP規(guī)范和補(bǔ)充規(guī)定要求編寫相關(guān)軟件，并對(duì)企業(yè)所有人員進(jìn)行了GMP知識(shí)培訓(xùn)。此外，不適當(dāng)?shù)囊N也使許多藥材不具備地道性，如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。 第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)飲片的包裝；包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量，使其不受污染的手段。目前全國飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。有關(guān)數(shù)字顯示中藥材和中藥飲片在歷次藥品抽檢中不合格率均居高不下，這些飲片大都來自中藥材市場(chǎng)。中藥飲片出口前景不容樂觀，中藥出口方面中藥材與中藥飲片雖然近年都超過中成藥和中藥提取物，但與中成藥相比，中藥飲片的出口份額正呈逐年下降趨勢(shì)，所占比例更少。飲片銷售沒有實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中藥飲片在市場(chǎng)流通中，沒有實(shí)行與其他商品一樣的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，這也給無證經(jīng)營者以次充好、以小充大以可乘之機(jī)。第五節(jié) 安全風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的，能直觀鑒別出品種的飲片。中藥飲片包裝，包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量，使其不受污染的手段。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化有穩(wěn)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使現(xiàn)代中藥飲片的內(nèi)在質(zhì)量有明確的定量指標(biāo)。 藥材基地化現(xiàn)代中藥飲片的中藥材原料，要來自地道的GAP基地，從藥材的源頭抓起，確保飲片的質(zhì)量。中藥飲片的科研尚需加大力度目前．影響中藥飲片質(zhì)量、造成生產(chǎn)和經(jīng)營混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此，要大力開展中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，建立中藥飲片科研系統(tǒng)和中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，申請(qǐng)中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，創(chuàng)企業(yè)飲片品牌，從而從根本上規(guī)范整個(gè)飲片市場(chǎng)，為我國飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。建立中藥飲片生產(chǎn)體系，就是要在飲片生產(chǎn)批號(hào)化管理與GMP達(dá)標(biāo)相結(jié)合的同時(shí)，首先選用達(dá)到GAP要求的原料，采用現(xiàn)代化的工藝設(shè)備，進(jìn)行規(guī)范的炮制工藝及現(xiàn)代化的檢測(cè)，確保飲片質(zhì)量的穩(wěn)定可控。所謂“大品種”是指中醫(yī)用量大的飲片品種，并且應(yīng)該是已建立GAP基地的品種；“大市場(chǎng)”是指立足全國、著眼世界，要注重營銷戰(zhàn)略；“大企業(yè)”是指企業(yè)生產(chǎn)要上規(guī)模。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟，它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段，為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)技術(shù)裝備和計(jì)算機(jī)等新技術(shù)的研究開發(fā)，強(qiáng)化質(zhì)量控制手段，強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化，優(yōu)選一批已取得研究成果，有推廣應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)。形成若干個(gè)具有特色優(yōu)勢(shì)和國際競(jìng)爭(zhēng)能力的現(xiàn)代化中藥飲片研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營集團(tuán)，飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際水平。通過以癥狀為先導(dǎo)來推廣產(chǎn)品。由于營銷隊(duì)伍的管理很復(fù)雜，需要管理者有足夠的經(jīng)驗(yàn)。很多中藥公司都是一品獨(dú)大，就是因?yàn)橐恢ш?duì)伍賣多個(gè)產(chǎn)品，很多代表對(duì)于新產(chǎn)品了解不多，以至于產(chǎn)品銷不出去。同時(shí)，整合行業(yè)內(nèi)外部資源，最大程度地少物流成本。但需要注意的是，建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。在日常管理中，大部分公司對(duì)運(yùn)輸管理沒有細(xì)化，把運(yùn)輸理解成“配送”，其實(shí)“配”和“送”完全是兩個(gè)不同的概念，其產(chǎn)生的成本也是不一樣的。同時(shí)，在選擇物流配送公司時(shí)一定要價(jià)比三家，因現(xiàn)在物流公司受金融危機(jī)影響，生意少、競(jìng)爭(zhēng)大激烈，完全可以在價(jià)格上和其談判，這樣就可以最大可能地降低自己的運(yùn)輸成本。特別是一些國營企業(yè)，這種現(xiàn)象更是普遍存在，甚至還可能滋生腐敗。 總之，企業(yè)的物流成本控制是一個(gè)系統(tǒng)的工程，其控制方法要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況靈活運(yùn)用。2006年112月，中國中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值21,660,358,000元，%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入19,022,033,000元，%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤總額1,036,648,000元，%。通過對(duì)目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣，提升中藥飲片的產(chǎn)品國際競(jìng)爭(zhēng)力，突破國際貿(mào)易壁壘，才能擴(kuò)大中藥在國際市場(chǎng)中的份額。在國內(nèi)，業(yè)外資本也對(duì)中藥飲片表示出極大的熱情，看好中藥飲片行業(yè)的未來發(fā)展。近年來中藥飲片廠已受到相當(dāng)大的沖擊，1994年全國統(tǒng)計(jì)共有飲片廠1600家，目前尚保留飲片名稱的銳減到近700家，其中還有大部分已停產(chǎn)或改為中成藥廠或保健品廠。但值得期待的是這種現(xiàn)狀正在逐步改變，去年11月，國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)中藥飲片核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)、明確包裝規(guī)范、制訂企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，視同成藥嚴(yán)格管理，并制定了《中藥飲片的實(shí)施注冊(cè)文號(hào)（討論稿）》，確定首批將有108種中藥飲片獲得批準(zhǔn)文號(hào)。這些強(qiáng)制性措施將大大規(guī)范飲片市場(chǎng)，為正規(guī)飲片廠家開拓比以往大得多的市場(chǎng)空間。 二、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)力及優(yōu)劣勢(shì)幾千年來，中藥的服藥方法以湯劑為主，湯劑的基礎(chǔ)就是中藥飲片。這種個(gè)體零散的生產(chǎn)方式不僅無法保證飲片質(zhì)量，而且它還以其低廉的價(jià)格擠占了大部分飲片市場(chǎng)，使飲片廠生產(chǎn)的飲片只能蝸居一隅。 三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略客觀地說，中藥飲片市場(chǎng)近些年呈日益萎縮之勢(shì)，片劑、顆粒劑、口服液等現(xiàn)代劑型已取代“丸、散、膏、丹”占主體地位，全國中藥飲片產(chǎn)量正以14％～28％的速度遞減。藥用輔料的生產(chǎn)和銷售。企業(yè)借助安國的種植技術(shù)資源市場(chǎng)資源，采用“科研中心（專業(yè)院校）+公司+農(nóng)戶合作社（基地）”的模式，建立以發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)為核心首先形成集技術(shù)研發(fā)推廣，再到規(guī)范化種植和深加工生產(chǎn)，最后到國內(nèi)及國外銷售一體的運(yùn)營體系。最終創(chuàng)出名牌產(chǎn)品。主要設(shè)備裝置設(shè)備名稱型號(hào)價(jià)格產(chǎn)能滾筒式炒藥機(jī)CY70050~200 kg/h滾筒式炒藥機(jī)CY50030~120 kg/h溫控式煅藥鍋DY6001萬元20kw離心旋料式切片機(jī)QP1509800元200~900 kg/h蒸 煮 鍋ZZ70024kw蒸 煮 鍋ZZ50016kw轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)ZQY100200~500 kg/h直切式切藥機(jī)QYJ20020~600kg/h熱風(fēng)循環(huán)烘箱HXI24kw熱風(fēng)循環(huán)烘箱HXO14kw洗 藥 機(jī)XY7002萬元300~1000 kg/h篩 選 機(jī)SX48000元200~800 kg/h自動(dòng)磨刀機(jī)MD5008000元全自動(dòng)蒸汽發(fā)生器6000元第六章 項(xiàng)目組織與實(shí)施第一節(jié) 管理制度建設(shè)情況河北四瑞藥業(yè)有限公司對(duì)內(nèi)部管理進(jìn)行了強(qiáng)化，完善了規(guī)章制度。抓好隊(duì)伍建設(shè)。完成公司的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制、內(nèi)部管理以及各項(xiàng)規(guī)章制度的修訂完善工作,包括《工資分配制度》及相應(yīng)配套《差旅費(fèi)報(bào)銷制度》和工商年檢工作。切實(shí)落實(shí)公司制定的生產(chǎn)質(zhì)量控制程序，從嚴(yán)把關(guān)，不走過場(chǎng)。每個(gè)員工均經(jīng)過多次不同內(nèi)容的培訓(xùn)。員工的培訓(xùn)工作在質(zhì)量保證部的監(jiān)控下由人事部負(fù)責(zé)。通過培訓(xùn)，全體員工素質(zhì)有了較大提高，取得了良好的效果。由項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組公開招標(biāo)決定施工隊(duì)伍，聘請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行工程量管理和監(jiān)理工作，并積極協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目建設(shè)中的具體事宜。該企業(yè)加強(qiáng)管理，嚴(yán)禁粗放式施工，建筑工地四周設(shè)置圍欄，土堆、料堆要有遮蓋，裝卸土、材料嚴(yán)禁拋灑，及時(shí)清掃施工現(xiàn)場(chǎng)，撒水防塵。生產(chǎn)污水生產(chǎn)車間的污水，主要是生產(chǎn)過程中的沖選水和對(duì)藥材的浸泡水，這種污水屬中等有機(jī)污水，無毒，含有對(duì)人體健康有害的一些病菌，污水每個(gè)工作日的排放量約為126立方米。第三節(jié) 環(huán)境安全保護(hù)方案（一）、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)按《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保