【正文】 外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適，也由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。清理后的物品高壓滅菌。 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維修更換 儀器設(shè)備需要更新，需要離開實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用，使用完畢后必須 撤出實(shí)驗(yàn)室的貴重儀器，在撤出實(shí)驗(yàn)室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿?yán)格消毒，方可處理或重新投入使用。 驗(yàn)室裝備保養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)室的定期保養(yǎng)按照提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠商的規(guī)定進(jìn)行，主要是對(duì)機(jī)械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。 出實(shí)驗(yàn)室采集的標(biāo)本，本實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào)，能反映出標(biāo)本的來源、種類、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。 8 實(shí)驗(yàn)記錄保存一年。記錄準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和錄入 時(shí)間。 每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用 75%酒精擦拭臺(tái)面；清潔消毒地面，逐一關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備 (關(guān)閉順序與開啟順序相反 )。 放置污染物品的容器裝滿時(shí)，應(yīng)更換新的容器。容器表面應(yīng)用 75%乙醇消毒。洗滌時(shí)避免液體材料飛濺；吸取、稀釋液體時(shí)，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽 溶膠。 。 (3)實(shí)驗(yàn)中需使用腐蝕性試劑時(shí)，必須帶膠乳手套；需要進(jìn)行可能造成污染材料飛濺的操作時(shí)，需加戴防護(hù)面罩。開啟實(shí)驗(yàn)室主電源，使實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜投入運(yùn)行。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備二級(jí)全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實(shí)驗(yàn)操作，置其內(nèi)進(jìn)行，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空間的安全。 。 適用范圍 適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下的所有檢測(cè)工作。 對(duì)本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。 設(shè)立生物安全監(jiān)督員 二 名。 法定 責(zé)任人： 高泉根（院長(zhǎng)）責(zé)任人：吳巧珍 (院長(zhǎng) 助理、醫(yī)務(wù)科主任 ) 生物安全委員會(huì)職責(zé)： 1. 1按照國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作； 制定生物安全管理規(guī)章制度； 對(duì)本院 操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估，審查和批準(zhǔn)在開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目； 審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行； 審查突發(fā)事故應(yīng)急 預(yù)案 .對(duì)事故進(jìn)行評(píng)估 .提出處理和改進(jìn)意見； 對(duì)人員實(shí)施義務(wù)監(jiān)督等。 附 人間傳染的病原微生物菌 (毒 )種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法 附 科實(shí)驗(yàn)室生物安全人員教育及培訓(xùn)計(jì)劃 附 實(shí)驗(yàn)室生物安全檔案資料歸檔目錄 3 一、總則 編制目的 為確 保檢驗(yàn)科、輸血科 員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免感染，防止事故，特制定此手冊(cè)。 1 XX市第一人民醫(yī)院 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理 委員會(huì)名單 XX院長(zhǎng)為法定責(zé)任人 ，任 安全管理委員會(huì)主任 ，授權(quán) XX副院長(zhǎng)、 XXX院長(zhǎng)助理（兼醫(yī)務(wù)科主任）為院生物安全管理委員會(huì)副主任， 醫(yī)務(wù)科、 院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)全院生物安全管理工作，授權(quán) XXX（檢驗(yàn)科副主任）為院實(shí)驗(yàn)室（包括輸血科）生物安全第一責(zé)任人。 編制依據(jù) 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院《病原微生物生物安全管理?xiàng)l例》 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)《實(shí)驗(yàn)室生物 安全通用要求 (GBl94892020)》 中華人民共和國(guó)建設(shè)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 (GB503462020)》 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求 (GBl97812020\ISO15190： 2020)》 《可感染人類的高致病性病原微生物 (毒 )種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《人間傳染病的病原微生物名錄》 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》 《微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》 WHO《生物安全手冊(cè)》第三版 (2020年 ) 適用范圍 適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 科室成立生物安全管理組織 第一 責(zé)任人： XXX（檢驗(yàn)科主任） 安全管理責(zé)任人職責(zé)： 負(fù)責(zé)人為生物安全的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)日?；顒?dòng)的生物安全管理。 組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。 組內(nèi)監(jiān)督員：由本專業(yè)組長(zhǎng)兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。 職責(zé) 進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。 ，必須經(jīng)過醫(yī)院污水系統(tǒng)集中消毒后方可進(jìn)入公共污水系統(tǒng)消毒。 本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，首先是為了保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行，包括防止實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染、防止實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物對(duì)環(huán)境的污染、防止檢測(cè)樣品的污染，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 開啟順序：①開啟循環(huán)風(fēng)高強(qiáng)空氣消毒機(jī)，②開啟空調(diào)，⑨開啟安全柜。 ，應(yīng)隨手將門關(guān)好。 、試劑 一切準(zhǔn)備工作就緒后，才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。 ，應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機(jī)和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量 1 個(gè)刻度單位：平衡時(shí)不得有液體滲漏到管套中，離心機(jī)使用后立即用消毒液擦洗消毒。 每一實(shí)驗(yàn)步驟完成后，均應(yīng)清理臺(tái)面。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)用過的污染物品進(jìn)行高壓滅菌處理。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，記錄內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，包括實(shí)驗(yàn)日期，實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)的基本條件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實(shí)際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。再按照由實(shí)驗(yàn)室?guī)С龅臅鴮懹涗?，?zhǔn)確地記載實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。已使用的實(shí)驗(yàn)記錄 (出具報(bào)告，發(fā)表論文，或以其他方式引用 )，在使用后再保存一年。 根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存，每份標(biāo)本分兩份，一份檢測(cè)時(shí)使用，另一份備用。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行。 9 ，但未造成人身傷害的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。并填寫生物安全 2級(jí)實(shí)驗(yàn)室意外情況登記與處理記錄表，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處 理活動(dòng)，并檢查處理效果。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的皮 膚表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。 ，例如針頭刺破、銳器割傷、黏膜暴露等途徑按觸到感染性液體，或在操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首先進(jìn)行局部處理，用肥皂和水清洗污染 的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。如果判定為法定的傳染病感染，應(yīng)接《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》的相關(guān)規(guī)定報(bào)告，同時(shí)給予有效的隔離治療。 定義 6S 即整理 (SEIRI)、整頓 (SEITON)、清掃 (SEISO)、清潔 (SETKETSU)、素養(yǎng) (SHITSUKE)、安全 (safety)簡(jiǎn)稱 6S。 4S 一一清潔：將上述 3個(gè) S的實(shí)施習(xí)慣化、標(biāo)準(zhǔn)化，并持續(xù)改進(jìn)不良習(xí)慣。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件、資料等按各抽屜標(biāo)識(shí)歸類放置，清除抽屜中與實(shí)驗(yàn)或?qū)I(yè)無關(guān)物品。 操作臺(tái)、本室水池每日工作結(jié)束后均要用消毒劑擦干凈。 各班人員均要保證下班前將本科室的內(nèi)務(wù)清理干凈。 廢棄的容器、桌椅等通知科主任，由其告知相關(guān)部門統(tǒng)一處理，不得隨處丟在走 廊等公共區(qū)域。 (三 )實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范 目的： 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全行為規(guī)范。 (3)負(fù)責(zé)組織對(duì)造成外環(huán)境污染、實(shí)驗(yàn)室污染、人身傷害事故的調(diào)查與處理。 (1)對(duì)技術(shù)方法、化學(xué)品、材料與設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部安全檢查，確保其符合國(guó)家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。 (4)為所有人員提供連續(xù)性的安全要教育與指導(dǎo)。 (8)當(dāng)任何實(shí)驗(yàn)室工作人員的疾病或缺勤與工作有關(guān)，并被記錄為可能的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染時(shí)，協(xié)助隨訪調(diào)查其疾病或缺勤情況。 (1)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，只允許進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室目的規(guī)定的操作，與此無關(guān)的活動(dòng)一律不得進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室工作人員的技術(shù)要求 ( 1)必須了解實(shí)驗(yàn)室安全原理，熟悉本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定，熟記緊急情況下的正確應(yīng) 對(duì)措施。 個(gè)人防護(hù)程序 個(gè)人防護(hù)按照《 吳江市第一 人民醫(yī)院感染控制職責(zé)、制度與操作規(guī)程 “醫(yī)務(wù)人員個(gè)人防護(hù)用品 (PPE)使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”的相關(guān)規(guī)定。 14 制度要求 對(duì)新從事檢驗(yàn)的技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。 人員免疫預(yù)防制度 人員應(yīng)根據(jù)崗位需要鼓勵(lì)及時(shí)自行進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 發(fā)生事故后的人員管理 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)部、人力資源部決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié) 15 果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)其上崗。 每年組織全員 (包括管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等 )的生物安全培訓(xùn)。 對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。 (六 )設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度 目的 為保證工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確 16 保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。 制度要求 內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。電源插座不得超載使用。 ，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。 ，應(yīng) 定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。 (七 )生物安全自查制度 為確保生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。 對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。 具體要求： 在具有生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室門口加貼專門的生物安全警示標(biāo)識(shí) (標(biāo)識(shí)如圖 1所示 )，以避免無關(guān)人員進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險(xiǎn)。評(píng)估我院實(shí)驗(yàn)室為生物安全防護(hù)水平為二級(jí)。 非工作人員進(jìn)入須經(jīng)工作人員批準(zhǔn)。 確保生物安全消防器材位于固定位置并能正常使用。 應(yīng)配備生物安全常用工具。按期傳代、 鑒定，必須在無菌室或接種罩內(nèi)進(jìn)行，并做好有關(guān)記錄。 菌 (毒 )種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括：名稱、編號(hào)、來源、分離日期、引進(jìn)日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負(fù)責(zé)人等。 (十三 )意外事件處理及報(bào)告制度 1. 目的： 規(guī)定職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。 4. 1. 2 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向負(fù)責(zé)人和生物安全委員會(huì)報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。 4. 1. 6 記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。 48小時(shí)內(nèi)向感管防?？茍?bào)告。 標(biāo)本污染 棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯 250mg/1 (1： 200“ 84” )的消毒液，浸泡 3060分鐘，然后沖洗干凈。 23 適用范圍 微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作情況需要穿戴好個(gè)人防護(hù)用品。 ，以防濺出。 ，必須按有關(guān)規(guī)定清洗消毒雙手。其他器材放入有效氯為 2020mg/L 的含氯消毒液內(nèi)浸泡 1 小時(shí)以上。 空氣消毒：開啟循環(huán)風(fēng)空氣消毒機(jī)，作用 30分鐘以上。 實(shí)驗(yàn)室高壓消毒安全操作