【正文】 審查方法審查結(jié)論審查記錄1．1組織領(lǐng)導(dǎo)1．申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負責質(zhì)量安全工作。2．本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。鼓勵乳制品之外的食品生產(chǎn)企業(yè)逐步建立、完善電子信息記錄系統(tǒng)，促進生產(chǎn)全過程可追溯。七、企業(yè)應(yīng)對食品原輔材料及包裝材料采購驗收、生產(chǎn)過程、運輸、銷售、回收、召回、處理等活動的每一步驟作確認記錄，記錄應(yīng)真實、全面，保證可追溯。食品召回制度，應(yīng)規(guī)定建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回執(zhí)行情況記錄的內(nèi)容，包括：企業(yè)通知召回的情況。企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，定期（每年不得少于40小時）進行食品質(zhì)量安全法律法規(guī)、加工技術(shù)、質(zhì)量管理、行業(yè)道德倫理等內(nèi)容的培訓(xùn)，并作好培訓(xùn)記錄。清潔作業(yè)區(qū)是指清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域，如即食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。食品不得與藥品、非食用產(chǎn)品共用生產(chǎn)場所。二〇一一年十月二十五日關(guān)于進一步細化上海市食品生產(chǎn)許可條件的規(guī)定為進一步規(guī)范本市食品生產(chǎn)許可，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)，《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）（以下簡稱《通則》）、《食品生產(chǎn)許可審查細則》（以下簡稱《細則》）等規(guī)定，《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等標準，結(jié)合本市實際，進一步細化本市生產(chǎn)許可條件，特作如下規(guī)定：一、食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場所應(yīng)當為工業(yè)用途建筑物，并具有有效的有權(quán)使用證明材料：，具有該場所房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，必要時應(yīng)同時具有產(chǎn)權(quán)人準予企業(yè)使用的證明；，具有該場所的房屋租賃協(xié)議及出租方產(chǎn)權(quán)證明。，須具有企業(yè)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處或規(guī)劃和土地管理部門的有關(guān)證明材料。食品不得與食品添加劑、保健食品共用生產(chǎn)車間，采用獨立封閉式設(shè)備生產(chǎn)的車間除外。準清潔作業(yè)區(qū)是指清潔度要求低于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域，如原料預(yù)處理車間、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等。企業(yè)應(yīng)配備專（兼）職檢驗人員，專（兼）職是指在與用人單位簽訂的勞動合同有效期內(nèi)固定單一工作崗位，或兼職該單位的其他職務(wù)。實際召回的情況。各項記錄、相關(guān)驗收證件、票據(jù)及其他合格證明文件的保存不得少于兩年。為規(guī)范操作，細化了《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》內(nèi)容（見附件），現(xiàn)場核查時與《通則》、《細則》、標準同時使用。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。制度規(guī)定了該人負責質(zhì)量安全工作的職能，符合；制度對質(zhì)量安全工作負責人規(guī)定不清楚，基本符合；制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負責人，不符合。□ 符合□基本符合□不符合（1）2．申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。 查看文件及記錄。查看文件及考核結(jié)論。2． 組織架構(gòu)中相應(yīng)的部門或人員的設(shè)置應(yīng)合理，職責、權(quán)限應(yīng)明確。，記錄應(yīng)包含不符合情況產(chǎn)生原因、糾正措施、處理結(jié)果、處理人以及批準人簽字等內(nèi)容。1． 企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確生產(chǎn)管理者的責任、權(quán)力和義務(wù)。□ 符合□基本符合□不符合（6）2．申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責，明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。2. 質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟練掌握與食品質(zhì)量安全有關(guān)的法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔的責任和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。3. 技術(shù)人員必須取得有效的健康證明后方可正式上崗。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準、地方標準文本。2．備案的企業(yè)標準應(yīng)納入受控文件管理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合。、工藝流程圖、車間及設(shè)備布局圖等內(nèi)容。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。查看文件□ 符合□基本符合□不符合 （13）采購文件應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。2. 應(yīng)具備主要原輔材料及包裝材料現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準。、包裝材料的進貨查驗記錄制度。企業(yè)采購進口的食品原輔材料及包裝材料，應(yīng)當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。，應(yīng)留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單；從批發(fā)零售市場、農(nóng)貿(mào)市場等采購畜禽肉類的，應(yīng)索取并留存動物產(chǎn)品檢疫合格證明以及蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單。查看文件及相關(guān)證明材料。2. 應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。6. 企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄， 投料記錄應(yīng)包含投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、用于生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱及批號、使用數(shù)量、投料時間、投料人姓名等內(nèi)容。查看文件及記錄。2. 企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點控制情況的記錄。1． 企業(yè)應(yīng)建立食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。查看現(xiàn)場、文件及記錄。1. 企業(yè)應(yīng)建立在食品原輔料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。保存運輸過程溫控記錄。1. 具有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，并制定相關(guān)管理制度?！?符合□基本符合□ 不符合（20）1．13檢驗管理2. 申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設(shè)備管理制度。3. 成品須逐批隨機抽取樣品，根據(jù)產(chǎn)品標準進行出廠檢驗。6. 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定留樣。□ 符合□基本符合□ 不符合（21）3. 無檢驗項能力的，應(yīng)當委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。查看文件及合同。，并具有有效的自循環(huán)空氣凈化設(shè)施的除外。現(xiàn)場查看□ 符合□基本符合□ 不符合 （24）3．生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。2. 企業(yè)生產(chǎn)區(qū)周圍25米內(nèi)不得有公共廁所和坑式廁所。，能有效防止鼠類、昆蟲通過排水管道潛入生產(chǎn)車間。洗手設(shè)施中應(yīng)包括免關(guān)式洗滌劑和消毒液的分配器、干手設(shè)備(熱風、消毒干毛巾、消毒紙巾等)等。更衣室還應(yīng)備有穿衣鏡,供工作人員自檢用。、不吸水、無毒、防滑材料(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)鋪砌，便于清掃和消毒。5. 廁所應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè), 其出入口不得正對車間門,避開通道，并一律為水沖式，備有洗手設(shè)施和排風裝置。依據(jù)相關(guān)審查細則的規(guī)定，有溫度要求的，應(yīng)具備空調(diào)等裝置；有濕度要求的，應(yīng)具備除濕裝置；有空氣潔凈度要求的，應(yīng)具備空氣潔凈