34小金丸生產(chǎn)工藝規(guī)程大蜜丸-wenkub
2022-11-08 08:44:52 本頁面
【正文】 拼音 Xiaojin Wan 性 狀：本品為黑褐色的糊丸；氣香，味微苦。 功能主治：散結消腫，化瘀止痛。 注 意：孕婦禁用。 滅菌時鋪料厚 度： 34 ㎝厚。 滅菌后的藥材要盛裝在潔凈的塑料袋內(nèi)，扎口，并注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、日期、操作人、復核人等，并做記錄，轉中間站待驗區(qū)擺放整齊，掛上“待驗”標志，請驗微生物。 粉 碎： 核對麝香、乳香（制）、沒藥（制）等十二味滅菌后藥材名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、合格報告單。 批混物料收率≥ 98% 批混物料平衡在 99%～ 100% 批混結束后按混合工序清場 SOP 對本工序進行清場。 制丸結束后按制丸工序清場 SOP 對本工序進行清場。 程序：素丸→隔離層（ 2 層）→粉衣層（ 8 層）→糖衣層（ 4層）→打光 稱取素丸 80 kg 置包衣鍋內(nèi)慢速轉動加熱至溫度 30－ 40℃。包衣層數(shù)： 8層 糖漿用量：每層 2020mL 滑石粉用量：每層 3 ㎏ 包衣時間：每層 20 分鐘 包衣機排風溫度： 40℃177。 2℃。 包衣結束后，將包好的糖衣片送入晾片室，包衣室按其工序清場 SOP 進行清場。 調(diào)節(jié)分裝規(guī)格，每袋 6g? 5% 檢查內(nèi)包裝材料復合膜袋印刷質(zhì)量情況，品名、批準文號、功能主治、用法用量、規(guī)格等，另外按設計要求核對色澤和有關尺寸及質(zhì)量和材質(zhì)等符合要求后使用，核對內(nèi)包材檢驗報告單。 包裝機上要有明顯的狀態(tài)標志，標明品名、批號、日期、操作人等。 包裝規(guī)格： 4 袋 /小盒 8 小盒 /中盒 100 中盒 /件 按包裝指令要求進行包裝材料，打批號前檢查排字，做到批號清晰，無誤。 裝大箱：批號及裝箱數(shù)量無誤，每箱內(nèi)裝 100 中盒 ，上附一張裝箱單。 各崗位潔凈級別 中藥材的滅菌前室 ,外包裝為一般生產(chǎn)區(qū)。 【性 狀】本品為黑褐色的糊丸；氣香，味微苦。 【注 意】孕婦禁用。 【功能主治】散結消腫，化瘀止痛。 【規(guī) 格】每 100 粒重 3g 【包 裝】 4袋 /小盒 8 小盒 /中盒 100 中盒 /件 【貯 藏】密封。用于陰住初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性膿腫，癭瘤，鐳癘，乳巖，乳癖。 【產(chǎn)品批號】 【生產(chǎn)日期】 【有效期】至 【批準文號】 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱： 地 址： 郵 編： 電 話： 傳 真： 大箱文字說明 注冊商標：崗花牌 藥品名稱 品 名：小金丸 漢語拼音： Xiaojin Wan 包 裝： 100 盒 產(chǎn)品批號 生產(chǎn)日期 有效期至 貯 藏：密封。 凈化級別：控制在 30 萬級的車間進行。 臭氧消毒：生產(chǎn) 3小時前開啟空調(diào) 20 分鐘，關閉新風、排風，開啟臭氧發(fā)生器運行 1小時，關閉臭氧發(fā)生器，空調(diào)系統(tǒng)停止運行 1小時，開啟新風、排風。合格產(chǎn)品數(shù)量 燃料消耗定額 =標準煤用量247。 使用蒸汽崗位要戴手套 ,防止燙傷。 標題： 小金丸生產(chǎn)工藝規(guī)程 總頁 分頁 1817 版號 A/0 文件編號 TGS27003 藥業(yè)有限公司 電器設備的檢修安裝 ,必須由電工專業(yè)人員負責 ,并禁止帶電作業(yè)。 經(jīng)常檢查各部位 ,不得松云動顫抖 ,以防機械在運轉時發(fā)生松動。 粉碎崗位配防護眼鏡。 環(huán)境保護 廢水由廠內(nèi)下水道排至廢水井。 在非生產(chǎn)區(qū)內(nèi)種草、種樹（不落葉）；將廠區(qū)建設成為一座環(huán)境優(yōu)美的廠區(qū)。 廢藥 渣要運到廠固定地點進行深埋，禁止焚燒或就近亂堆亂放。部分賣給磚廠，利用廢料創(chuàng)造效益。 對于產(chǎn)生噪音的崗位 ,慶控制噪音小于 80 分貝。 機械運轉時 ,不可向轉動的部位伸手或用硬物觸碰。 嚴格按設備的標準操作規(guī)程操作、維修、清潔。單位合格產(chǎn)品數(shù)量 各工序中間產(chǎn)品收率和物料平衡 粉碎收率 = %98%1 0 0 ??粉碎前數(shù)量粉碎后數(shù)量 物料平衡 = %100??粉碎前藥粉重量 廢藥粉重量粉碎后藥粉重量 應在 99%100%之間 過篩收率 = %99%1 0 0 ??過篩前藥粉重量過篩后藥粉重量 過篩物料平衡 = %100??過篩前藥粉重量 廢粉量過篩后粉粉量 應在 99%100%之間 粉批混收率 = %98%1 0 0 ??批混前藥粉重量批混后藥粉重量 物料平衡 = %100??批混前藥粉重量 廢藥粉重量批混后藥粉重量 應在 99%100%之間 制水丸收率 = %95%100 ??藥粉總重量合格素丸總重量 物料平衡 = %100??? 藥粉總重量 廢藥粉重量不合格素丸重量合格素丸總重量 標題： 小金丸生產(chǎn)工藝規(guī)程 總頁 分頁 1816 版號 A/0 文件編號 TGS27003 藥業(yè)有限公司 應在 99%100%之間 包衣后水丸收率 = %98%100 ??? 輔料量合格總素丸重量 合格包衣丸總重量 物料平衡 = %100??? 輔料量合格總素丸量 不合格包衣丸總量合格包衣丸總量 應在 99%100%之間 分裝收率 = %98%100 ???總合格包衣丸重 平均袋重合格總袋數(shù) 物料平衡 = %100??????總合格包衣丸量 剩余丸重量取樣量平均裝量不合格袋數(shù)平均裝量合格袋數(shù) 應在 99%100%之間 外包裝物料平衡 小盒物料平衡 = %100??? 剩余
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