【正文】 劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。以達(dá)到所要求的質(zhì)量； c）確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容 性； d）必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的測(cè)試設(shè)備； e）確定所有測(cè)量要求，包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測(cè) 量能力； f）確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證； g）對(duì)所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)； h）確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（）。 注：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)?？巳R斯勒“需要改進(jìn)” 對(duì)于顧客滿意的趨勢(shì)和顧客不滿意的主要方面必須形成書面文件，并附以客觀的資料支持。并將這種趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和／或適用的基準(zhǔn)加以比較。 跟蹤、更新、修訂和評(píng)審計(jì)劃的方法必須形成文件，以確保計(jì)劃在整個(gè)組織中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通。健康安全及環(huán)境問(wèn)題 目標(biāo)和計(jì)劃必須包括短期（l、2年）和長(zhǎng)期（3年或更長(zhǎng)）。預(yù)期銷售額 工廠／設(shè)施計(jì)劃 適用時(shí)，典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括： 評(píng)審記錄應(yīng)予以保存（）。營(yíng)銷和銷售； 產(chǎn)品服務(wù)； 工業(yè)工程； 供方必須運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，并具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料的能力。 對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源，包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員（見4．18）。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。質(zhì)量體系要求Quality System Requirements QS9000 第三版 以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求內(nèi)容組成 管理職責(zé)——要素4．1 質(zhì)量體系——要素4．2 合同評(píng)審——要素4．3 設(shè)計(jì)控制——要素4．4 文件和資料控制——要素4．5 采購(gòu)——要素4．6 顧客提供產(chǎn)品的控制——要素4．7 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性——要素4．8 過(guò)程控制——要素4．9 檢驗(yàn)和試驗(yàn)——要素4．10 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制——要素4．11 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)——要素4．12 不合格品的控制——要素4 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件：a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； 注：如需要糾正質(zhì)量問(wèn)題,建議負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)。 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： a）確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； b）向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改 進(jìn)的基礎(chǔ)。注：典型的職能包括： 采購(gòu)／材料管理； 管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理； 分承包方（根據(jù)需要）。 管理評(píng)審要求必須包括質(zhì)量體系的所有要素，并不僅僅限于那些特別規(guī)定的條款（如 ） 注：管理評(píng)審應(yīng)用多方論證的方法（見術(shù)語(yǔ)）進(jìn)行。與市場(chǎng)有關(guān)的問(wèn)題 目標(biāo)成本 質(zhì)量目標(biāo) 目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及供方商品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ)。 注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過(guò)程改進(jìn)計(jì)劃。 數(shù)據(jù)和資料的趨勢(shì)應(yīng)與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持： 1）優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問(wèn)題。應(yīng)將這些趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較，并由高層管理者評(píng)審。福特Q—1廢止 注6：ISO10013提供了質(zhì)量手冊(cè)的編制指南。質(zhì)量策劃— 供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。 注：)提及的質(zhì)量計(jì)劃可以采取引用相應(yīng)的形成文件的程序的方式，這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個(gè)部分。 小組活動(dòng)應(yīng)包括： 特殊特性可從任一產(chǎn)品特性類別上加以確定，如尺寸、材料、外觀、性能等。產(chǎn)品安全性— 供方在設(shè)計(jì)控制（）和過(guò)程控制（）的方針及規(guī)程中，必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性。 在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過(guò)程中，供方必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)。 除穩(wěn)健過(guò)程的開發(fā)外，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程的輸出是控制計(jì)劃。樣件——在樣件試制過(guò)程中，對(duì)將要涉及的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn) 做出描述（見 APQP參考手冊(cè)）。 注：典型多方論證的方法涉及供方的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其它有關(guān)人員。過(guò)程更改 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序—總則— 供方必須完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）手冊(cè)提出的所有要求。 注：這同樣適用于供方和分承包方。 持續(xù)改進(jìn)必須延伸到應(yīng)最優(yōu)先考慮的特殊特性的產(chǎn)品特性上。如果計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的結(jié)果不是零缺陷，那么根據(jù)定義，則是不合格品（、）。質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)— 供方必須確定質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)需要，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方案。過(guò)長(zhǎng)的生產(chǎn)周期低于100％的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力不良質(zhì)量的成本臨界測(cè)量系統(tǒng)能力（見 MSA和 ISO10012—1）控制圖（計(jì)量、計(jì)數(shù)、累積和圖） PPM分析 防錯(cuò)設(shè)施和工裝管理—設(shè)施、設(shè)備和過(guò)程策劃有效性— 供方必須采取多方論證的方法，制定設(shè)施、過(guò)程和設(shè)備計(jì)劃以與質(zhì)量先期策劃過(guò)程相結(jié)合。工裝管理—供方必須建立和實(shí)施工裝管理的體系，包括：易損工具的更換計(jì)劃合同評(píng)審—要素4．3總則—4．3．1 供方應(yīng)建立并保持合同評(píng)審和協(xié)調(diào)合同評(píng)審活動(dòng)的形成文件的程序。合同的修訂—4．3．3 供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，并正確傳遞到供方組織內(nèi)的有關(guān)職能部門。如果供方有權(quán)制定新的或修訂現(xiàn)有發(fā)送給顧客產(chǎn)品的規(guī)范，則此供方具有設(shè)計(jì)責(zé)任。設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)和資料的使用— 供方必須建立從與現(xiàn)行和未來(lái)項(xiàng)目具有類似性質(zhì)的原有設(shè)計(jì)項(xiàng)目中獲得信息的程序。計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改。制造設(shè)計(jì) DFM／裝配設(shè)計(jì)（DFA） 有限元分析（FEA） 可靠性工程計(jì)劃組織與技術(shù)接口—4．4．3 應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過(guò)程的不同部之間在組織上和技術(shù)上的接。 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。顧客可以放棄對(duì)使用計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)的要求。設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充—4．4．5．1 供方的設(shè)計(jì)輸出必須是如下過(guò)程的結(jié)果，包括： 使用試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)的反饋信息 設(shè)計(jì)驗(yàn)證— 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)階段的輸出滿足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)—補(bǔ)充—4．4．8．1 設(shè)計(jì)確認(rèn)必須按顧客項(xiàng)目時(shí)間要求進(jìn)行，必須記錄確認(rèn)結(jié)果（見4．16）。 12確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。設(shè)計(jì)更改——補(bǔ)充—4．4．9．1 所有的設(shè)計(jì)更改，包括由分承包方提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均必須有顧客書面的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)，參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)和本文件中顧客特殊要求的附頁(yè)。供方必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過(guò)程。保密—4．4．11 供方必須確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密。應(yīng)制定并可隨時(shí)得到識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?，以防止使用失效和／或作廢的文件。數(shù)據(jù)資料（CAD） 工序卡 材料規(guī)范 b）從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和／或作廢的文件，或以其他方 式確保防止誤用； c）為法律和／或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的。實(shí)施必須包括對(duì)所有有關(guān)文件的更新?？尚袝r(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 注：為加人到任何現(xiàn)有的顧客“批準(zhǔn)的分承包方名單”，公司應(yīng)與有關(guān)顧客的工程部門聯(lián)系，以使其考慮。分承包方的評(píng)價(jià)—4．6．2 供方應(yīng)： a）根據(jù)滿足分合同要求（包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求）的能力 評(píng)價(jià)和選擇分承包方；b）明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度。注：接受上述審核或ISO9001或ISO9002注冊(cè)并不意味著限制對(duì)具體的供方/分承包方質(zhì)量體系和產(chǎn)品開發(fā)作出更多的規(guī)定。供方必須提供必要的策劃資料以使分承包方能滿足此期望要求。 供方應(yīng)在采購(gòu)文件發(fā)放前對(duì)規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 顧客的驗(yàn)證既不能免除供方提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 注：顧客所有的可重復(fù)使用的包裝也包括在此要素中（見4．15．4）顧客所有的工裝—4．7．1 顧客所有的工具和設(shè)備應(yīng)永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見。 注：就 QS－9000而言，上述“必要時(shí)”是不適用的。偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃—4．9．b．2 供方必須制定偶發(fā)性事故計(jì)劃（如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障等）以合理地保護(hù)在緊急情況下向顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。 注：所有的產(chǎn)品和過(guò)程特性都很重要，并都要受控。描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可達(dá)性； 必要時(shí)，應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過(guò)程、設(shè)備和人員的記錄（見4．16）。 過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書可以用以下形式：過(guò)程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程、車間轉(zhuǎn)序單、試驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡或其它通常供方為提供必要信息使用的文件。現(xiàn)行工程等級(jí)／日期； 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求； 修訂日期和批準(zhǔn) 測(cè)量技術(shù) 見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)。要求時(shí)，此計(jì)劃將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。 作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書（見術(shù)語(yǔ)）。過(guò)程更改—4．9．5 供方必須保存過(guò)程更改生效日期的記錄（見4．5．3）。有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件； 所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃或形成文件的程序中詳細(xì)規(guī)定。應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。供方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄與評(píng)價(jià) 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià) 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)—4．10．3 供方應(yīng)：