淺析認證中的工廠能力檢查要求-wenkub
2023-04-28 05:16:31 本頁面
【正文】 是否實施了有效的管理和控制；3） 當資源發(fā)生變化時，工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應的信息，是否能及時采取措施保證其資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)2 文件和記錄 工廠應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制需要的文件。應配備相應的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。工廠可指派一名質(zhì)量負責人的代理人，當質(zhì)量負責人不在時履行相應職責；4) 質(zhì)量負責人（無論在其它方面的職責如何） a)～d)的職責和權限。d) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認,不加貼強制性認證標志。認證中的工廠能力檢查要求1 職責和資源 職責工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:a) 負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持。質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。他/她應具有相應的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷，并得到相應的授權，有能力協(xié)調(diào)、處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關的事宜，熟悉相關認證實施規(guī)則和認證機構對強制性認證標志的管理要求。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。當產(chǎn)品和過程都比較簡單時，可用質(zhì)量計劃把所有內(nèi)容包括進去。 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。審查要點：1) 是否制定了文件和資料的控制程序；2) 查閱程序文件， a)～c)中的規(guī)定；3) 在現(xiàn)場審查時，注意核實其規(guī)定的要求是否得到落實。也就是說，保留下來的質(zhì)量記錄要能起到證實認證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。d) 對記錄的處理，應包括記錄最終如何銷毀的要求。審查要點：1) 查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件（或類似文件），程序?qū)|(zhì)量記錄的標識、儲存、保管、處理是否進行了規(guī)定，規(guī)定是否充分和適宜；2) 在現(xiàn)場審查中，可隨機抽取保存的質(zhì)量記錄（一般以近期的質(zhì)量記錄為宜）和現(xiàn)場使用的質(zhì)量記錄，確認規(guī)定和實施的符合性；3) 是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限，規(guī)定是否
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