質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語-wenkub
2023-04-27 08:43:29 本頁面
【正文】 ）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃；c）闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；d）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；e）提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；f）為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)，從而增進顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。h） 與供方的互利關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。d） 過程方法將活動或過程作為過程加以管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望。針對所有相關(guān)方的要求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。這些標(biāo)準(zhǔn)包括：——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語；——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意；——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關(guān)方滿意；——GB/T19011提供了審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。b） 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。e） 過程的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提供實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細的過程。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則（）作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)：a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)；c）確保整個組織關(guān)注顧客要求；d）確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；e）確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；f）確保獲得必要資源；g）定期評審質(zhì)量管理體系；h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；i）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。 質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。第三方審核由外部獨立的組織進行。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。一個組織的管理體系的各個部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。它們兩者均：a）使組織能夠識別它的強項和弱項；b）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；c）為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；d）包含外部承認的規(guī)定。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 質(zhì)量quality一組固有特性（）滿足要求（）的程度。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。 能力capability組織（）、體系（）或過程（）實現(xiàn)產(chǎn)品（）并使其滿足要求（）的本領(lǐng)
注：ISO3534—2中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（）。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針（）和質(zhì)量目標(biāo)（）以及質(zhì)量策劃（）、質(zhì)量控制（）、質(zhì)量保證（）和質(zhì)量改進（）。 質(zhì)量保證 quality assurance質(zhì)量管理（）的一部分，致力于提供質(zhì)量要求（）會得到滿足的信任。注：制定改進目標(biāo)和尋求改進機會的過程（）是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)（）和審核結(jié)論（）、數(shù)據(jù)分析、管理評審（）或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施（）或預(yù)防措施（）。注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系（）標(biāo)準(zhǔn)。注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織（）的接口。 供方 supplier提供產(chǎn)品（）的組織（）或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。示例：顧客（）、所有者、員工、供方（）、銀行、工會、合作伙伴或社會。注3：對形成的產(chǎn)品（）是否合格（）不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方（）和顧客（）接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3：項目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn)品（）.注4：根據(jù)GB/T19016—2000改寫。注2：當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。注
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