【正文】 設(shè)備啟封的要求 對設(shè)備各部位、部件進(jìn)行清洗、擦拭。 對需要遷移封存的設(shè)備，工程部應(yīng)與遷移地部門做好交移手續(xù)。 對封存的設(shè)備做好登記，并在設(shè)備臺帳、檔案中予以記載，同時對設(shè)備的附件和專用工具應(yīng)清點(diǎn)，一并入庫保存。 切斷設(shè)備的電源。公司內(nèi)部門間設(shè)備的移置，由使用部門申請，工程部同意，公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，工程部辦理設(shè)備檔案隨機(jī)轉(zhuǎn)賬手續(xù)。 重點(diǎn)專用設(shè)備，由使用部門實(shí)行重點(diǎn)維護(hù)保養(yǎng)，維修人員每班堅持巡檢，操作者每班要進(jìn)行點(diǎn)檢，發(fā)現(xiàn)問題及時解決或上報主管領(lǐng)導(dǎo)。 凡未能列入固定資產(chǎn)的機(jī)械設(shè)備，均列為低值易耗品。05. 生產(chǎn)設(shè)備管理制度1 管理職能 工程部負(fù)責(zé)全公司設(shè)備的管理工作。 組織教員出考是安排培訓(xùn)考核。使操作人員能容易理解、接受并能自覺執(zhí)行。 脫產(chǎn)學(xué)習(xí)脫產(chǎn)學(xué)習(xí)并不是全部授課，而主要是通過研討的方式達(dá)到培訓(xùn)的目的。3 培訓(xùn)教員培訓(xùn)必須由人事管理部門聘請稱職的人員由總工或質(zhì)量管理部門確認(rèn)后、擔(dān)任。8 保管員：高中以上學(xué)歷，熟悉物料儲存知識，有一定的財務(wù)專業(yè)知識。4 質(zhì)量部長：食品、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，中級以上職稱，具執(zhí)業(yè)藥師資格；五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有豐富的食品、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。品行端正，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，吃苦耐勞，具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和工作協(xié)調(diào)能力。22 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品監(jiān)督管理部門的相關(guān)業(yè)務(wù)聯(lián)系。18 負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴處理和不良反應(yīng)監(jiān)測。14 負(fù)責(zé)對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。10 對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。6 制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法。2 負(fù)責(zé)對質(zhì)保室和質(zhì)檢室的管理。質(zhì)量安全管理制度 參仙源酒業(yè)發(fā)展有限公司57 / 58質(zhì)量安全管理制度目錄01. 質(zhì)量安全目標(biāo) 102. 質(zhì)量崗位職責(zé) 203. 生產(chǎn)和質(zhì)量人員資格能力規(guī)定 404. 人員培訓(xùn)管理制度 505. 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 806. 文件管理制度 1107. 生產(chǎn)場所衛(wèi)生管理制度 1408. 產(chǎn)品標(biāo)識管理制度 1709. 采購管理制度 1910. 倉庫管理制度 2011. 過程檢驗管理制度 2212. 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度 2413. 食品添加劑使用管理規(guī)程 2714. 化驗室管理制度 2915. 檢測設(shè)備管理制度 3016. 設(shè)備清洗消毒管理制度 3117. 糾正預(yù)防措施制度 3218. 從業(yè)人員衛(wèi)生管理制度 3419. 設(shè)備維護(hù)保修管理制度 3620. 出廠檢驗管理制度 3921. 從業(yè)人員健康檢查管理制度 4122. 不合格品管理制度 4323. 食品召回管理制度 4524. 食品安全事故處置方案 4825. 原輔材料進(jìn)貨查驗記錄制度 5126. 從業(yè)人員健康檔案制度 5227. 產(chǎn)品貯存管理制度 5328. 生產(chǎn)過程安全管理制度 5401. 質(zhì)量安全目標(biāo)為確定本公司在質(zhì)量方面追求的宗旨和方向，并結(jié)合實(shí)際情況，特制定質(zhì)量方針目標(biāo)為：質(zhì)量方針質(zhì)量為先，顧客為重質(zhì)量目標(biāo)出廠產(chǎn)品合格率為100%；顧客滿意度≥80%為充分調(diào)動員工積極性，共同努力完成實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，每年將質(zhì)量目標(biāo)分解細(xì)化到各責(zé)任部門，并對質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核和改進(jìn)。3 制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)。7決定物料和中間產(chǎn)品的使用。11 監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的潔凈指標(biāo)及對工藝用水、鍋爐水的質(zhì)量檢測。15 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。19 負(fù)責(zé)包裝設(shè)計的審核。03. 生產(chǎn)和質(zhì)量人員資格能力規(guī)定1 生產(chǎn)部長：食品、制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，中級以上職稱，五年以上、食品、藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，辦事果斷，有較強(qiáng)的組織能力，能及時、準(zhǔn)確地解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題。能及時、準(zhǔn)確處理本車間出現(xiàn)的各種問題，有敬業(yè)精神。5 理化檢驗員：高中以上學(xué)歷，有豐富的食品、藥品理化檢驗工作經(jīng)驗，能夠?qū)z驗結(jié)果做出正確的分析和判斷。04. 人員培訓(xùn)管理制度1 實(shí)施培訓(xùn)的條件（時機(jī)），符合以下任何一項條件均必須進(jìn)行規(guī)定的培訓(xùn)后方可上崗。4 培訓(xùn)方式 工作中培訓(xùn)此種方式是最主要的培訓(xùn)方式，它的特點(diǎn)是要求領(lǐng)導(dǎo)有較高的管理水平。特別是通過對質(zhì)量保證的概念質(zhì)量意識、質(zhì)量改進(jìn)意識以及質(zhì)量管理的重要性等的研討，使員工加深對上述問題的認(rèn)識，建立自覺的質(zhì)量保證觀念。5 培訓(xùn)計劃與實(shí)施 各部門根據(jù)以上要求及生產(chǎn)安排，確定培訓(xùn)實(shí)施時機(jī)，制訂部門年度培訓(xùn)計劃上交人事部門，由人事部門編制企業(yè)的年度培訓(xùn)教育計劃，報質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)。6 培訓(xùn)考核凡屬計劃內(nèi)的培訓(xùn)，結(jié)束后一定要進(jìn)行培訓(xùn)考核。 工程部負(fù)責(zé)制訂全公司設(shè)備的各項管理規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。 工程部對全公司生產(chǎn)設(shè)備按GMP要求規(guī)定，統(tǒng)一編號、建立賬、卡，并對設(shè)備資料整理歸檔。 生產(chǎn)設(shè)備操作人員必須經(jīng)過設(shè)備操作及設(shè)備安全培訓(xùn)，考核合格后，方可上崗。4 設(shè)備的封存 設(shè)備封存的申請 因各種原因連續(xù)停用一年以上的設(shè)備為閑置設(shè)備。 清除設(shè)備內(nèi)的流動液體，關(guān)閉閥門，放盡潤滑油。 設(shè)備封存申請單等資料一并存入設(shè)備檔案中。 封存設(shè)備的日常維護(hù)保管由工程部負(fù)責(zé)。 按設(shè)備潤滑要求進(jìn)行潤滑。 設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，由工程部交付使用部門。3 文件的管理：公司建立文件管理的組織機(jī)構(gòu)，明確管理部門。 文件在起草書寫過程中應(yīng)做到： 文件格式統(tǒng)一，技術(shù)術(shù)語和符號規(guī)范，采用法定計量單位。 文件條理清楚，容易理解，便于使用。5 文件的審核 文件由起草部門主管、部門負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)審核。6 文件的批準(zhǔn) 根據(jù)文件的性質(zhì)由具有資格的人員批準(zhǔn)。7 文件的修訂 任何已批準(zhǔn)的文件未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得進(jìn)行任何修訂。8 文件的撤銷 對已過時的文件，頒發(fā)部門應(yīng)及時撤銷和收回并停止使用。 文件統(tǒng)一采用A4紙，70克的材質(zhì)。文件應(yīng)分類歸檔，檔案室存檔2份，原件存檔，各部門實(shí)施的均為復(fù)印件。 現(xiàn)場文件屬公用性的（如管理規(guī)程），應(yīng)由部門保管；文件實(shí)施單位使用的文件（如操作規(guī)程），應(yīng)由各班組保管。 文件發(fā)放必須辦理發(fā)放、接收登記，收發(fā)雙方簽字并注明日期。07. 生產(chǎn)場所衛(wèi)生管理制度1 一般生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生管理制度 一般生產(chǎn)區(qū)的廠房應(yīng)嚴(yán)密，無嚙齒類動物及其它害蟲。 區(qū)域內(nèi)應(yīng)地面平整、清潔、無積水、無雜物。 操作臺、地面應(yīng)無撒落物料，無污物，通風(fēng)、排氣、排濕設(shè)施齊全，運(yùn)轉(zhuǎn)良好。 生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物要求應(yīng)及時清理到規(guī)定的堆放地點(diǎn)，并且及時將盛裝的容器、車輛及工具清洗干凈。 潔凈區(qū)的各緩沖室、傳遞窗及所有互鎖裝置應(yīng)完好，兩側(cè)門不能同時打開。所用各種器具、容器、設(shè)備、工具需用不發(fā)塵的材料制作，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。 記錄用紙、筆需經(jīng)潔凈、消毒或密封程序后方可帶入潔凈區(qū)。 潔凈室不得安排三班生產(chǎn)，每天必須有足夠的時間用于清潔或消毒。 潔凈區(qū)空間需消毒時，由生產(chǎn)部下發(fā)“潔凈區(qū)空間消毒滅菌指令”，由質(zhì)量部批準(zhǔn)實(shí)際，并填寫“潔凈區(qū)空間消毒記錄”。 食品標(biāo)簽必須在專庫或?qū)９裰袃Υ?，?shí)行專人、專鎖管理。 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)按品種、物品性質(zhì)分區(qū)、分類碼放。垛與墻間距不少于50厘米。一般情況下，庫房溫度控制在25℃以下，相對濕度保持在45～75%。2 產(chǎn)品標(biāo)識發(fā)放的管理 經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格的產(chǎn)品標(biāo)識才能下發(fā)到生產(chǎn)車間。領(lǐng)、發(fā)雙方要認(rèn)真點(diǎn)數(shù)，出庫前，要復(fù)點(diǎn)數(shù)量，避免差錯，核對無誤后，辦理出庫手續(xù)。 保管員應(yīng)及時將貨卡、領(lǐng)料單裝訂成冊，妥善保管。2 物料供應(yīng)商可選擇2～3家，檢查對供貨商質(zhì)量體系的審核記錄及供貨商檔案是否符合要求一經(jīng)選定，應(yīng)保持長期業(yè)務(wù)關(guān)系，盡可能減少變更，需要變更時，須經(jīng)質(zhì)量部審計批準(zhǔn)。5 物流部應(yīng)經(jīng)常了解供應(yīng)商所供物料的質(zhì)量情況，對長期供貨單位應(yīng)定期進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取措施。10. 倉庫管理制度1 公司原輔料、包裝材料、標(biāo)簽庫、成品庫的衛(wèi)生管理。 倉庫的日常衛(wèi)生管理 每天清掃一次地面，然后使用洗凈擰干的拖布擦拭地面，使地面無灰塵，無積水，無雜物污漬，清潔過程盡量保持干燥，避免由于地面太濕而造成空氣濕度超出規(guī)定。 倉庫的通風(fēng)、照明等設(shè)施的清潔，應(yīng)每月進(jìn)行一次，做到無積塵。 要求工作人員保持良好的個人衛(wèi)生，穿著公司的工作服，定期進(jìn)行工作服、鞋和帽的清洗。 倉庫管理要作到帳目與實(shí)物相符、帳卡相符、帳相符，以防止物料短缺。 各類物資均應(yīng)按規(guī)定分庫、分類、分批存放，有抵觸的物品不準(zhǔn)混放。 非倉庫工作人員，禁止擅自出入倉庫。 倉庫鑰匙由專人保管，下班前要關(guān)好所有門窗，確認(rèn)無誤后方能離開。 操作場地不得有與此批生產(chǎn)無關(guān)的物料、容器、文件及雜物。 本批生產(chǎn)的生產(chǎn)指令，配料單，批記錄準(zhǔn)確無誤。2 生產(chǎn)過程監(jiān)控 稱量：一人稱量，一人復(fù)核，單獨(dú)操作。 檢查生產(chǎn)現(xiàn)場有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明正生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等。 物料裝入規(guī)定的容器中，做好標(biāo)志，經(jīng)質(zhì)保人員確認(rèn)后方可流轉(zhuǎn)至下工序或存放中間站，交接雙方在記錄上簽字。 批記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。5 監(jiān)控投料 由生產(chǎn)車間通知質(zhì)量部質(zhì)保人員監(jiān)控投料。 質(zhì)保員在投料過程應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督稱重復(fù)核過程，認(rèn)真核對投入物料名稱、數(shù)量，確保與批生產(chǎn)指令中主配方相符。3 控制點(diǎn)由生產(chǎn)車間工藝員、操作者和質(zhì)量部檢驗員負(fù)責(zé)具體實(shí)施。7 固體飲料關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)車 間工序名稱控制要點(diǎn)抽提車間物料前處理投料稱量準(zhǔn)確量稱取凈選后的原料（名稱、重量）。備 注13. 食品添加劑使用管理規(guī)程本制度適用于對本企業(yè)購進(jìn)的，在食品中依法添加使用的食品添加劑的管理。4 食品添加劑的使用應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的范圍和使用限量，在GB 2760規(guī)范的允許范圍和限量內(nèi)使用。6 使用與管理 食品添加劑的采購采購人員必須掌握食品添加劑的使用性能和潛在的危險，考慮到采購物品的重要性和危險性，食品添加劑一般由采購部經(jīng)理負(fù)責(zé)親自購買，采購時，應(yīng)注意其特性要求及有關(guān)注意事項，其包裝物應(yīng)有標(biāo)識，并符合國家規(guī)定,采購時還要向供貨商索取相關(guān)的評價資料，食品添加劑的入庫也須采購部經(jīng)理本人辦理。 食品添加劑的領(lǐng)發(fā)食品添加劑的領(lǐng)取必須限定使用部門和領(lǐng)用人，領(lǐng)取時應(yīng)根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)用量填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)料單必須由使用部門第一負(fù)責(zé)人審核簽批后方可領(lǐng)用；同時庫管員應(yīng)認(rèn)真審核領(lǐng)料單內(nèi)容，經(jīng)審核無誤后進(jìn)行登記和發(fā)放。3 檢驗開始前應(yīng)做好各項準(zhǔn)備工作。5 儀器裝置正確、整齊，使用前經(jīng)細(xì)心檢查后方可使用。大型精密儀器（氣相色譜儀、高效液相色譜儀、雙波長薄層掃描儀等）須專人操作，未經(jīng)允許其他人員不得擅自動用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)經(jīng)常通電、以達(dá)到除濕目的。 儀器使用操作規(guī)程。做好維修記錄。8 儀器設(shè)備應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志。做到軸見光，溝見底，設(shè)備見本色。5 設(shè)備