【正文】 在藥師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)處方的調(diào)配、調(diào)劑工作，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性，為病患者提供良好的服務(wù)。設(shè)施設(shè)備的維修、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)行情況。對(duì)所保管藥品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。采取防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，確保合理和安全儲(chǔ)存藥品。二、工作內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。四、任職資格應(yīng)具有藥士或藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)（醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物專(zhuān)業(yè)）中專(zhuān)學(xué)歷以上。在庫(kù)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)的準(zhǔn)確性。每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，做好近效期藥品的管理工作，按月填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)表。建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案，重點(diǎn)品種包括：（1）發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的藥品。堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品周轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃。藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)一、崗位職能承擔(dān)本機(jī)構(gòu)在庫(kù)藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作，采取有效方法保證在庫(kù)藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品驗(yàn)收記錄的真實(shí)性和完整性。對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。（3）對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。二、工作內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行本機(jī)構(gòu)制定的《藥品質(zhì)量管理制度》，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。五、任職資格應(yīng)具有藥士或藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)（醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物專(zhuān)業(yè)）中專(zhuān)學(xué)歷以上。三、質(zhì)量責(zé)任對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)的合法性、規(guī)范性和所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。分析銷(xiāo)售情況，合理調(diào)整庫(kù)合訂本，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。二、工作內(nèi)容從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥，不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。能堅(jiān)持原則，秉公辦事。質(zhì)量查詢(xún)、投訴或事故處理的及時(shí)性，患者滿(mǎn)意度情況。對(duì)本單位內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰有建議權(quán)。三、主要權(quán)力對(duì)本機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量有裁決權(quán)。（5）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢(xún)、查詢(xún)、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。開(kāi)展以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題提出發(fā)送措施并指導(dǎo)實(shí)施：（1）負(fù)責(zé)審核供貨方藥品供貨資質(zhì)、索要有關(guān)資質(zhì)材料，建立有關(guān)檔案。負(fù)責(zé)建立機(jī)構(gòu)所使用藥品的質(zhì)量檔案。組織從業(yè)人員每年進(jìn)行一次健康查體，不符合規(guī)定要求的人員應(yīng)及時(shí)調(diào)離。確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)審核本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)定期分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。藥事管理小組崗位職責(zé)一、職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。藥品質(zhì)量管理員崗位職責(zé)一、崗位職責(zé)在藥事管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)不合格藥品的檢查確認(rèn)和處理；負(fù)責(zé)搜集和分析藥品質(zhì)量信息；負(fù)責(zé)藥品不食反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的搜集和上報(bào)；負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下達(dá)的有關(guān)藥品管理的規(guī)章、制度、規(guī)定的安排實(shí)施。（2）根據(jù)掌握的質(zhì)量信息和本單位進(jìn)貨評(píng)審的資料，參與藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制。（6）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。對(duì)違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為有否決權(quán)。對(duì)本單位各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序的修訂有建議權(quán)。供貨單位合法資質(zhì)檔案的完整性。能獨(dú)立對(duì)藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作情況作出判斷，進(jìn)行處理或提出處理建議。嚴(yán)格按規(guī)定審核供貨方合法資質(zhì)。負(fù)責(zé)藥品的退、換貨工作。四、主要考核內(nèi)容供貨單位合法資質(zhì)的完整性和有效性。熟悉有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章，能夠掌握有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)的相關(guān)知識(shí)。按法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫(kù)憑證和藥品驗(yàn)收程序，完成購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。規(guī)范、準(zhǔn)確填寫(xiě)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及其他記錄，并簽字負(fù)責(zé)，藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳?。?duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。六、任職資格應(yīng)具有藥士或藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)（醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物專(zhuān)業(yè)）中專(zhuān)學(xué)歷以上。二、工作內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行本機(jī)構(gòu)制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)程序，在質(zhì)量管理人員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季檢查一次；對(duì)近效期、質(zhì)量易變質(zhì)藥品，應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。（2）初次使用的藥品。正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)施、設(shè)備、儀器等，并定期檢查維護(hù)，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行。重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)率。具有藥品養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能及時(shí)作出正確的判斷和處理。按照有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類(lèi)存入藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理。嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨原則辦理藥品出庫(kù)手續(xù)。對(duì)特殊管理藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖保管，專(zhuān)人管理，專(zhuān)賬記錄。四、主要考核內(nèi)容在庫(kù)藥品數(shù)量的準(zhǔn)確性。五、任職資格應(yīng)具有藥士或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物專(zhuān)業(yè)）中專(zhuān)學(xué)歷以上。二、工作內(nèi)容憑本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑調(diào)配藥品。四、主要考核內(nèi)容所調(diào)配處方的管理。身體健康，并具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。一、內(nèi)容（一）質(zhì)量否決的范圍：主要包括藥品質(zhì)量和工作質(zhì)量二方面。對(duì)購(gòu)進(jìn)或使用的藥品，經(jīng)查詢(xún)礙實(shí)存在問(wèn)題后予以收回或退換貨。（三）質(zhì)量否決的內(nèi)容對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品存在以下情況之一的予以否決。（4）進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審決定停銷(xiāo)的。（1）未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收或質(zhì)量驗(yàn)收不合格的。（5）其他不符合國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)的。質(zhì)量管理小組與其他業(yè)務(wù)部門(mén)在處理質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生意風(fēng)分歧時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)服從質(zhì)量管理小組的意見(jiàn)。本制度適用于本機(jī)構(gòu)對(duì)首次供貨企業(yè)的合法資質(zhì)審核。（3）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式。審核工作應(yīng)有記錄。對(duì)詩(shī)詞使用品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。首次使用品種審核方式：填寫(xiě)“首次使用藥品審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理小組審核批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。二、相關(guān)記錄首次供貨企業(yè)資質(zhì)審查登記表首次使用藥品審批表藥品購(gòu)進(jìn)管理制度為加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，保證購(gòu)進(jìn)質(zhì)量可靠的藥品，嚴(yán)禁使用假藥、劣藥和質(zhì)量不合格藥品。由質(zhì)量管理人員參加編制購(gòu)貨計(jì)劃。從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，還應(yīng)索取所購(gòu)進(jìn)藥品的藥品內(nèi)批準(zhǔn)證明文件。質(zhì)量管理小組做好首次供應(yīng)企業(yè)和首次使用品種的審核工作。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。本制度適用于本機(jī)構(gòu)所購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。（三）藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收包括：藥品外觀性狀的檢查和藥品包半、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)、合格證明等有關(guān)藥品內(nèi)在質(zhì)量和外觀質(zhì)量的檢查。保管儲(chǔ)存條件屬于“冷處”或“210℃”保存的藥品，應(yīng)貨到驗(yàn)收，并儲(chǔ)存于相應(yīng)的保管環(huán)境，確保藥品質(zhì)量。（六）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按品種分別驗(yàn)收；點(diǎn)驗(yàn)到藥品最小包裝，嚴(yán)防混藥事件。（十）特殊管理藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收必須實(shí)行雙人驗(yàn)收，并逐件驗(yàn)收至每一最小包裝。（十四）驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收人員慶與保管人員做好交接，保管人員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論將藥品存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。本制度適用于本機(jī)構(gòu)藥品保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理的相關(guān)環(huán)節(jié)。根據(jù)藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量要求，設(shè)置冷柜，除冷處保存的藥品全部實(shí)施陰涼庫(kù)管理（分設(shè)整貨庫(kù)、零貨庫(kù)）易串味藥品分專(zhuān)區(qū)管理。（四）實(shí)施藥庫(kù)色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放，內(nèi)服藥與外用藥分類(lèi)存放，中藥飲片分庫(kù)存放，易串味藥品單獨(dú)存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品設(shè)專(zhuān)庫(kù)存放。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量驗(yàn)收員或質(zhì)理管理小組處理。（3）搬運(yùn)和堆垛藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。（6）保管人員應(yīng)確保所保管的藥品賬、貨相符，每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，發(fā)生差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)查明原因，妥善處理。根據(jù)庫(kù)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，對(duì)儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品、近效期藥品、易潮解霉變和避光儲(chǔ)存藥品、需儲(chǔ)藏藥品等應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和檢查，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查，一個(gè)季度為一個(gè)循環(huán)周期，防止變質(zhì)；陳列藥品要增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)，每月至少檢查養(yǎng)護(hù)一次；重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。（5）養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人中對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存，配合保管員做好倉(cāng)庫(kù)濕溫度的監(jiān)測(cè)和管理。二、相關(guān)記錄養(yǎng)護(hù)記錄 陳列藥品養(yǎng)護(hù)記錄藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檔案 溫濕度記錄藥品出庫(kù)、復(fù)核管理制度為確保出庫(kù)藥品質(zhì)量、出庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確，避免發(fā)生差錯(cuò)。保管員發(fā)貨時(shí)應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并由復(fù)核人員逐項(xiàng)復(fù)核，并在票據(jù)“審核”欄次簽字，以示負(fù)責(zé)。（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核。本制度適用于本機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配、處方審核的質(zhì)量管理工作。發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，注明藥品的有效期，生產(chǎn)批號(hào)，并交待注意事項(xiàng)。處方應(yīng)有發(fā)藥人、復(fù)核人簽字。本制度適用于本機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配工作的質(zhì)量管理。拆零前，要檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不得拆零。拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。依據(jù)《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》及其評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定。妥善保管供貨企業(yè)“隨貨同行”聯(lián)次，要定期與本機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)部門(mén)核對(duì)，并每月一裝訂；按照有關(guān)規(guī)定歸檔。特殊藥品管理制度為加強(qiáng)特殊管理藥品管理，保障病患者用藥安全、有效、避免流弊現(xiàn)象的發(fā)生。精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴(lài)性的藥品。必須指定專(zhuān)人嚴(yán)格按照規(guī)定手續(xù)負(fù)責(zé)特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)管理工作，并必須從省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品批發(fā)