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正文內(nèi)容

省食品生產(chǎn)許可管理工作手冊(cè)-wenkub

2023-04-27 08:05:57 本頁面
 

【正文】 ,應(yīng)當(dāng)由同一審查組一次性按照不同食品類別分別審查,核發(fā)一張新版食品生產(chǎn)許可證。同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?,F(xiàn)場核查結(jié)論為合格,但有需要進(jìn)行整改項(xiàng)目的,由縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法納入日常監(jiān)督管理,對(duì)企業(yè)進(jìn)行督促整改及復(fù)核確認(rèn)。 審查組發(fā)現(xiàn)企業(yè)申請(qǐng)材料需要修改補(bǔ)充完善的,應(yīng)當(dāng)督促企業(yè)及時(shí)改正;企業(yè)應(yīng)及時(shí)登錄網(wǎng)上審批系統(tǒng)對(duì)電子檔申請(qǐng)材料進(jìn)行修改補(bǔ)充完善。 審查組應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場審查的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容,客觀、真實(shí)地填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表》和《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖門。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔。由縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的食品生產(chǎn)許可,審查組長應(yīng)實(shí)行地域回避制度,進(jìn)行異地委派,不得由本縣行政區(qū)域內(nèi)工作的審查員擔(dān)任審查組長。 現(xiàn)場核查許可機(jī)關(guān)自受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi),應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場核查計(jì)劃,委派審查組,及時(shí)向企業(yè)發(fā)送《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》,并通知當(dāng)?shù)乜h(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門委派觀察員參與食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查工作。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆。蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚。企業(yè)所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴。視縣級(jí)政府意愿和縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門承接能力,相應(yīng)食品類別生產(chǎn)許可權(quán)限下放縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,實(shí)行一事一報(bào)、一事一批,并隨附州市級(jí)、縣級(jí)政府行政審批制度改革辦公室(編辦)意見,經(jīng)省局批準(zhǔn)、州市政府行政審批制度改革辦公室審批后,方可下放。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍。廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷。具體承擔(dān)全省保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品共個(gè)食品類別的申請(qǐng)、受理、審查、決定、證書發(fā)放、社會(huì)公告、變更延續(xù)、注銷等生產(chǎn)許可工作。國家產(chǎn)業(yè)政策有規(guī)定的,必須嚴(yán)格查驗(yàn)相關(guān)部門出具的符合國家產(chǎn)業(yè)政策的有效證明文件。 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即具有生產(chǎn)場所和設(shè)備設(shè)施并取得營業(yè)執(zhí)照的同一個(gè)食品生產(chǎn)者,從事食品生產(chǎn)活動(dòng),僅需取得一張食品生產(chǎn)許可證。許可機(jī)關(guān)實(shí)施食品生產(chǎn)許可時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于食品類別的規(guī)定。聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛氌譴凈。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃。聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛氌譴凈禍。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟。生產(chǎn)多種食品類別的,應(yīng)當(dāng)一并提出申請(qǐng),按照企業(yè)其中一種食品類別確定企業(yè)食品類別編碼;同時(shí)生產(chǎn)嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的,應(yīng)當(dāng)分別提出申請(qǐng)。 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定全省食品生產(chǎn)許可管理工作規(guī)范,并進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)和修訂完善;負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可權(quán)限范圍內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作;制定地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案后實(shí)施;建立食品生產(chǎn)許可審查員信息庫,組織開展審查員培訓(xùn)、考試、注冊(cè)、發(fā)證、管理;建立完善食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批系統(tǒng),推進(jìn)實(shí)施許可電子證書管理;統(tǒng)一公告并上報(bào)全省食品生產(chǎn)許可信息;負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督全省食品生產(chǎn)許可管理工作。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔。廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷巹。 各州、市局所負(fù)責(zé)的類食品和食品添加劑生產(chǎn)許可權(quán)限,未經(jīng)省局批準(zhǔn),不得下放縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行使?;[叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。 食品生產(chǎn)許可程序 申請(qǐng)受理許可機(jī)關(guān)要將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請(qǐng)書文本以及投訴和咨詢電話予以公示。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)主體(以下統(tǒng)稱:企業(yè))。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋。蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅籜。 申證產(chǎn)品不需要取得食品生產(chǎn)許可證的; 申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于食品生產(chǎn)許可主管部門職責(zé)范圍的; 企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的; 企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料,被不予受理后,一年內(nèi)再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的; 企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的生產(chǎn)許可證被撤銷后,三年內(nèi)企業(yè)再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的;綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚。 審查組必須嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)許可審查通則和實(shí)施細(xì)則的規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場核查,確認(rèn)申請(qǐng)材料內(nèi)容與企業(yè)實(shí)質(zhì)內(nèi)容的一致性。 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》要有明確、清晰的審查結(jié)論,有審查員、貫徹員確認(rèn)簽字、有申請(qǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字和該企業(yè)有效印章。識(shí)饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴。如企業(yè)不認(rèn)可現(xiàn)場核查結(jié)論,拒絕在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》簽字的,審查組應(yīng)當(dāng)做出書面記錄,由審查員、觀察員共同簽字,并向許可委派機(jī)關(guān)報(bào)告。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫。 試制食品檢驗(yàn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可(包括新取證、延續(xù)、變更)時(shí),應(yīng)一并提交試制食品合格檢驗(yàn)報(bào)告,審查組現(xiàn)場核查時(shí),應(yīng)對(duì)企業(yè)提交的試制食品合格檢驗(yàn)報(bào)告是否符合審查細(xì)則和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求進(jìn)行核查、評(píng)分。如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證項(xiàng)目未完全涵蓋食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則和食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的全部項(xiàng)目,但承接了企業(yè)委托,對(duì)企業(yè)試制食品進(jìn)行檢驗(yàn),導(dǎo)致企業(yè)提交的試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告不符合審查細(xì)則和食品安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)予以公開通報(bào)。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)食品生產(chǎn)許可管理工作負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知企業(yè)。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩紛。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶。 食品生產(chǎn)許可證有效期為五年。聽證期限不計(jì)算在行政許可期限之內(nèi)。嘰覲詿縲鐋囁偽純鉿錈。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機(jī)庫。鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞闋。穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧。濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻減。銚銻縵嚌鰻鴻鋟謎諏涼鏗。企業(yè)外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后個(gè)工作日內(nèi)向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。企業(yè)生產(chǎn)場所遷出原縣域行政區(qū)劃的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。塤礙籟饈決穩(wěn)賽釙冊(cè)庫。裊樣祕(mì)廬廂顫諺鍘羋藺遞。 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向正在實(shí)施該食品類別許可權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦,并提交下列材料:食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書;食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。綻萬璉轆娛閬蟶鬮綰瀧恒。 證書編號(hào)食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。 企業(yè)生產(chǎn)多類產(chǎn)品的,以企業(yè)其中一種食品類別確定位食品類別編碼。鎦詩涇艷損樓紲鯗餳類礙。櫛緶歐鋤棗鈕種鵑瑤錟。轡燁棟剛殮攬瑤麗鬮應(yīng)。峴揚(yáng)斕滾澗輻灄興渙藺詐。詩叁撻訥燼憂毀厲鋨驁靈。 縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)獲證企業(yè)的食品安全違法行為,必須依法進(jìn)行處理。 紀(jì)律與責(zé)任各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員、審查員在從事食品生產(chǎn)許可具體工作中,要嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、黨風(fēng)廉政建設(shè)各項(xiàng)規(guī)定以及食品藥品監(jiān)督管理各項(xiàng)工作紀(jì)律。稟虛嬪賑維嚌妝擴(kuò)踴糶。附件:.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料清單 .食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書 .食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理通知書 .食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理通知書 .食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書 .準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書 .不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書 .云南省食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表附件食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料清單序號(hào)項(xiàng)目備 注食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書正確填寫營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證復(fù)印件生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單正確填寫企業(yè)生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖正確填寫企業(yè)各功能區(qū)布局平面圖正確填寫企業(yè)工藝設(shè)備布局圖正確填寫企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖正確填寫生產(chǎn)用水的水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告提供檢驗(yàn)報(bào)告現(xiàn)行有效的國家、地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件七項(xiàng)食品安全管理制度受控件屬于特殊食品的,還應(yīng)提交質(zhì)量管理體系文件、注冊(cè)和備案文件原件、有效食品生產(chǎn)許可證正本、副本(延續(xù)換證、變更)復(fù)印件試制合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)目符合許可項(xiàng)目要求法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)食品生產(chǎn)許可有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合要求符合相應(yīng)規(guī)定附件食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書□食品□食品添加劑□首次□變更□延續(xù)申請(qǐng)人名稱:(簽字或蓋章)申請(qǐng)日期:年月日 28 / 46聲明按照《中華人民共和國食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求,本申請(qǐng)人提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。特此聲明。食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單設(shè)備、設(shè)施序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量檢驗(yàn)儀器序號(hào)檢驗(yàn)儀器名稱精度等級(jí)數(shù)量食品安全管理制度清單序號(hào)管理制度名稱文本編號(hào)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理制度生產(chǎn)過程控制管理制度出廠檢驗(yàn)
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