無(wú)菌檢查法演示實(shí)驗(yàn)-wenkub
2023-04-26 22:02:32 本頁(yè)面
【正文】 ： 陽(yáng)性對(duì)照增加 1/2最小檢驗(yàn)量 檢驗(yàn)數(shù)量： 15支 ，每支取樣 1克 ，總接入量 15克 ? 沖洗液用量： 2100ml，（ 700ml/筒） — 金黃色葡萄球菌（ ＜ 100 cfu ） ? 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基 ? 改良馬丁培養(yǎng)基 結(jié)果判斷 規(guī)定溫度，培養(yǎng) 14天 供試品 ，同時(shí)陽(yáng)性管有菌生長(zhǎng) 符合規(guī)定 ? √ 不符合規(guī)定 Χ ，須復(fù)試 ① 設(shè)備環(huán)境原因 ② 試驗(yàn)過程染菌 ③ 陰性管有菌生長(zhǎng) ④ 無(wú)菌操作不當(dāng) （ 2~3天內(nèi) ） 須重新進(jìn)行方法驗(yàn)證 ? 當(dāng)供試品為新的產(chǎn)品或供試品的組分、檢驗(yàn)條件發(fā)生改變時(shí)， 需進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證 ? 直接接種法 （ 6個(gè)菌株） —— 考察供試品是否有抑菌作用 ? 薄膜過濾法 （選擇供試品對(duì)其生長(zhǎng)有抑制作用的菌株做方法學(xué)考察） —— 考察沖洗量以及其他滅活方法的效果 直接接種法 （方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn) ） ? 取紅霉素眼膏一支，無(wú)菌操作取出全部?jī)?nèi)容物，移入含適宜乳化劑的稀釋液中，充分混合，作為供試液； ? 量取一定體積供試液（相當(dāng)于固體取樣量150mg）置相應(yīng)的培養(yǎng)基中； (改良馬?。? ? 接入相應(yīng)的試驗(yàn)菌 （黑曲霉 or
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