無菌檢查法演示實驗-wenkub
2023-04-26 22:02:32 本頁面
【正文】 ： 陽性對照增加 1/2最小檢驗量 檢驗數量： 15支 ，每支取樣 1克 ，總接入量 15克 ? 沖洗液用量： 2100ml，（ 700ml/筒） — 金黃色葡萄球菌（ ＜ 100 cfu ） ? 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基 ? 改良馬丁培養(yǎng)基 結果判斷 規(guī)定溫度，培養(yǎng) 14天 供試品 ，同時陽性管有菌生長 符合規(guī)定 ? √ 不符合規(guī)定 Χ ，須復試 ① 設備環(huán)境原因 ② 試驗過程染菌 ③ 陰性管有菌生長 ④ 無菌操作不當 （ 2~3天內 ） 須重新進行方法驗證 ? 當供試品為新的產品或供試品的組分、檢驗條件發(fā)生改變時， 需進行方法學驗證 ? 直接接種法 （ 6個菌株） —— 考察供試品是否有抑菌作用 ? 薄膜過濾法 （選擇供試品對其生長有抑制作用的菌株做方法學考察） —— 考察沖洗量以及其他滅活方法的效果 直接接種法 （方法學驗證試驗 ） ? 取紅霉素眼膏一支，無菌操作取出全部內容物，移入含適宜乳化劑的稀釋液中，充分混合，作為供試液； ? 量取一定體積供試液（相當于固體取樣量150mg）置相應的培養(yǎng)基中； (改良馬丁） ? 接入相應的試驗菌 （黑曲霉 or
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