丸劑車間人員帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-wenkub
2023-04-24 11:20:43 本頁(yè)面
【正文】 險(xiǎn)：u 人體所需得隔離方式（潔凈服、帽子、口罩等）u 材料性能（編織特性、纖微類型、抗靜電等）u 款式和縫制，與人體不匹配過于寬松出現(xiàn)污染物排放的縫隙；u 舒適性，過緊人員不舒服；u 多次洗滌有脫落物；洗滌后被污染，造成在生產(chǎn)過程中會(huì)污染環(huán)境和產(chǎn)品；u 破裂；或無(wú)法阻隔人體的污染；u 潔凈服管理不當(dāng)，已穿、未穿會(huì)交差污染。一方面人員對(duì)環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量，另一方面，某些生產(chǎn)操作中，人員與物料或藥液有可能相互接觸，從而直接污染產(chǎn)品。在市場(chǎng)暴漏出得一些重大藥品質(zhì)量事故，均為人員不規(guī)范操作所致。u 更新、包裝、儲(chǔ)存、發(fā)放。崗位鞋為雙星球鞋，夏季崗位工作鞋可以穿塑料涼鞋。u 更完鞋后，進(jìn)入更衣室，換工作服，然后戴上工作帽（頭發(fā)不得外露）。u 使用足量的洗滌劑，嚴(yán)格按要求進(jìn)行洗手。（3）人員培訓(xùn)u 車間每年組織一次培訓(xùn)需求調(diào)查，根據(jù)培訓(xùn)需求調(diào)查結(jié)果，制定有針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)劃或方案。u 外來(lái)人員培訓(xùn)：對(duì)于外來(lái)必須進(jìn)入車間生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員，必須有車間對(duì)其進(jìn)行的個(gè)人衛(wèi)生、更衣等相關(guān)程序培訓(xùn)。（5）合理的核查制度u 制定人員在車間、崗位操作和行為的SOP。通過對(duì)丸劑車間的人員方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，考慮了車間所有員工在自身行為、規(guī)范操作和人員安全等方面所能引起風(fēng)險(xiǎn)的因素，并針對(duì)
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