新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入制度-wenkub
2023-04-22 23:11:39 本頁面
【正文】 通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性,有效性的技術(shù)。新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入制度新技術(shù)和新項目是指近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢（即通過新手段取得的成果），在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療新手段，包括新診療技術(shù)方法的引進(jìn)、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治、新儀器設(shè)備的臨床應(yīng)用、創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用等。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性,有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（三）新技術(shù)準(zhǔn)入審批流程凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先需由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施的基礎(chǔ)上，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫《新技術(shù)、新項目申報審批表》（以下簡稱“審批表”）交醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評估。二類技術(shù)由醫(yī)務(wù)科向臨沂市衛(wèi)生計生委進(jìn)行備案，備案通過后開展。報告內(nèi)容包括：、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；、意義和實施方案；，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)征、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；；。2．凡申請國際級和國家
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