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正文內(nèi)容

最新生物安全管理體系-wenkub

2023-04-22 03:36:17 本頁面
 

【正文】 如6周、12周、6個(gè)月等)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。:;;實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第15頁 ,并保存有關(guān)記錄;。、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。,免疫接種時(shí),應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。制度要求,體檢指標(biāo)除常實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第13頁 規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。制度要求、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。1按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,應(yīng)以安全方式處理和處置。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。每日工作完畢,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。洗手池不得用于其他目的。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。A.個(gè)人防護(hù)九 下班后和節(jié)假日,要切斷電源、水源,關(guān)好門窗,保管好貴重物品,清理實(shí)驗(yàn)用品和場(chǎng)地。七實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第6頁 五 實(shí)驗(yàn)室不得隨意亂拉電線,用電不得超過本實(shí)驗(yàn)室用電最大負(fù)荷;對(duì)大功率用電儀器應(yīng)定期檢查其工作狀況。二 實(shí)驗(yàn)室工作人員要兼任所管實(shí)驗(yàn)室的安全員,具體負(fù)責(zé)本室的安全工作,并應(yīng)經(jīng)常檢查本室的不安全因素,及時(shí)消除事故隱患。應(yīng)由具有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)和管理人員編制文件。二 要求應(yīng)依法建章立制,如《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》應(yīng)緊密聯(lián)系本單位實(shí)際,務(wù)求實(shí)用。3 實(shí)驗(yàn)室主任:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物安全工作;組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)報(bào)告。 程序文件及SOP 包括化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序,操作有害材料的安全行為的程序、緊急程序等。生物安全管理組織體系由生物安全委員會(huì)、組織機(jī)構(gòu)圖和人員職責(zé)組成。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系總論 第1頁 總論實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系由生物安全管理組織體系和生物安全管理制度體系構(gòu)成。生物安全管理制度體系由規(guī)章制度、管理規(guī)范、程序文件及SOP組成。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系管理組織體系 第2頁 生物安全管理組織體系一 生物安全委員會(huì):主任:韓令才 副主任:李綱 辦公室主任:唐士濤實(shí)驗(yàn)室主任:路昌峰 伊艷敏生物安全員:王元元 張曉勤 謝芳 朱虹 楊莉 路廣強(qiáng) 陳曉梅 安全監(jiān)督員:王元元 楊莉 曹鳳英二 組織機(jī)構(gòu)圖中心主任生物安全委員會(huì)安全監(jiān)督員實(shí)驗(yàn)室主任生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)業(yè)務(wù)科室相關(guān)職能科室室室后勤保障科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系管理組織體系 第3頁 三 人員職責(zé)1 中心主任:對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)。4 安全監(jiān)督員:監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正,對(duì)于發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全委員會(huì)報(bào)告。應(yīng)涵蓋生物安全一切要素。三 包括內(nèi)容規(guī)章制度、管理規(guī)范、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)等。三 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟練掌握消防器材的使用方法,并將本室的消防器材放在干燥、通風(fēng)、明顯和便于使用的位置,周圍不許堆放雜物,嚴(yán)禁消防器材挪作他用。六 保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔,走道暢通,設(shè)備器材擺放整齊,嚴(yán)禁占用走廊堆放雜物。寒暑假做好實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和防護(hù),以防儀器設(shè)備銹蝕和霉變。 一. 著裝: 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第7頁 當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),必須要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。二.洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第8頁 B. 操作準(zhǔn)則所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。嚴(yán)格禁止用嘴吸液。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,工作臺(tái)表面應(yīng)消毒。培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、操作等。對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。,掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。:,快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理;,消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害;同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。,是否需要避免或終止妊娠。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第17頁 一、化學(xué)污染。在跟蹤期間,特別是在最初的6-12周,絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第18頁 血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時(shí)要用避孕套。,和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒?。,有操作?guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。電源插座不得超栽使用。,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。并配
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